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CPHI制藥在線 資訊 以“匠心”堅守“初心”:“唯質(zhì)先行”是揚子江藥業(yè)的

以“匠心”堅守“初心”:“唯質(zhì)先行”是揚子江藥業(yè)的

來源:新華網(wǎng)
  2018-04-04
揚子江藥業(yè)集團于近期舉辦2018年“質(zhì)量月”媒體開放日活動。集團每年開展兩次質(zhì)量月活動,至今已連續(xù)舉辦了39屆。本次開放日,來自集團研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、經(jīng)營等部門的管理人員與全國知名媒體齊聚一堂,共謀“質(zhì)量強企”發(fā)展方略。

       揚子江藥業(yè)集團于近期舉辦2018年“質(zhì)量月”媒體開放日活動。集團每年開展兩次質(zhì)量月活動,至今已連續(xù)舉辦了39屆。本次開放日,來自集團研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、經(jīng)營等部門的管理人員與全國知名媒體齊聚一堂,共謀“質(zhì)量強企”發(fā)展方略。

       質(zhì)量“拾級而上” 以振興民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為己任

       本次“質(zhì)量月”活動以“推進一致性評價與FDA項目,真抓實干解決發(fā)展主要問題”為主題,助力揚子江藥業(yè)開拓國際主流醫(yī)藥市場。FDA認證是世界上最權(quán)威的食品藥品認證機制,代表著國際認可的行業(yè)標準。僅一項藥品的認證就可能需要涉及數(shù)萬人的檢測數(shù)據(jù)以及長達數(shù)年的檢測過程。

       揚子江藥業(yè)集團黨委書記、董事長徐鏡人表示:“引入FDA標準不僅僅是為了滿足產(chǎn)品出口需要,更是為了保障質(zhì)量安全,要按照這個標準來對生產(chǎn)環(huán)節(jié)進行設(shè)計和把關(guān)。”

       “唯質(zhì)先行”一直是揚子江藥業(yè)集團贏得市場口碑的法寶。多年來,集團始終秉承“求索進取、護佑眾生”的企業(yè)理念,嚴把藥品研發(fā)、采購、生產(chǎn)、放行、儲存、售后六道關(guān)口,建立了一整套高于法定標準的企業(yè)內(nèi)控標準。

       目前集團已有20多個產(chǎn)品質(zhì)量達到歐美藥典標準,4個車間通過了歐盟GMP認證。在生產(chǎn)、科研、質(zhì)量第一線成立了100多個質(zhì)量管理(QC)小組,常年開展質(zhì)量提升、工藝革新和技術(shù)攻關(guān)活動。去年10月,在菲律賓舉行的第42屆國際質(zhì)量管理小組大會(ICQCC)上,揚子江藥業(yè)集團獲六項國際QC金獎,這也是揚子江連續(xù)3年在國際QC中取得不俗成績。

       本次開放日上,獲得ICQCC評比金獎的海慈飛躍QC小組用中英雙語重現(xiàn)了“枸櫞酸他莫昔芬A晶型的研制”課題參賽的精彩片段。這是一種較為常見可用于乳腺癌治療的藥物,在保持有關(guān)物質(zhì)、含量等其他檢測項目均符合現(xiàn)有質(zhì)量標準的前提下,QC小組歷經(jīng)十個月的攻關(guān),成功地將B晶型或混合晶型的枸櫞酸他莫昔芬轉(zhuǎn)化為符合原研標準的A晶型產(chǎn)品,有效增強了用藥療效,為眾多乳腺類疾病患者帶來福音,同時也為該產(chǎn)品進軍國際市場提供了強有力的支撐。

       長期以來,揚子江藥業(yè)集團致力于按照美國FDA標準打造國內(nèi)頂尖、國際一流的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和標準,計劃到2020年所有車間達到原研藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和控制標準。

       搭乘“一帶一路”快車 揚子江樹民族品牌標桿

       “一帶一路”倡議的不斷推進為中國傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)國際化之路提供了新的機遇。近年來,我國中藥進出口額不斷刷新,相關(guān)國家在交通、產(chǎn)業(yè)、金融以及國際貿(mào)易等方面開展深入交流與合作,為我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展提供新的平臺和窗口。

       “目前,集團已有40多個中西藥制劑在歐洲、亞洲和非洲10多個國家及地區(qū)注冊成功并銷售。截至2017年底,其紫杉醇注射液、注射用亞葉酸鈣、阿那曲唑片、蓽鈴胃痛顆粒等51個品種54個規(guī)格已出口到巴基斯坦、幾內(nèi)亞、菲律賓、俄羅斯等多個國家或地區(qū)。”揚子江藥業(yè)集團副總經(jīng)理梁宏在接受采訪時表示。

       梁宏表示,“東南亞地區(qū)及俄羅斯將是揚子江海外開拓的國際市場。亞洲地區(qū)由于地緣關(guān)系,受中國傳統(tǒng)文化影響較多,對草藥認知和功效比較認可,部分歐洲和非洲國家對我國中藥亦有一定的認可度,這也為我國中藥在亞、歐、非洲國家的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。”

       據(jù)介紹,揚子江的出口品類并沒有選擇占據(jù)醫(yī)藥外貿(mào)半壁江山的原料藥,而是選擇了艱難的化學(xué)制劑和中成藥出口,通過推動中藥質(zhì)量標準國際化、向非洲與東南亞市場發(fā)力,邁出了揚子江特色的國際化品牌之路。

       今年兩會上,徐鏡人提到,“黨的十九大再次明確了‘堅持中西醫(yī)并重,傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)’的重要任務(wù)。對于中醫(yī)藥的發(fā)展,必須根據(jù)自身的特點和規(guī)律,通過創(chuàng)新支撐發(fā)展,努力提高中醫(yī)藥對中國經(jīng)濟和社會發(fā)展的貢獻度,促進東西方醫(yī)學(xué)優(yōu)勢互補,從而引領(lǐng)未來的醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展。”

       歲月有種不動聲色的力量,推動著時間交替,萬物轉(zhuǎn)換。從1971年建廠至今,歷經(jīng)近半個世紀的磨礪與錘煉,揚子江藥業(yè)集團從一家地方企業(yè)成長為中國制藥產(chǎn)業(yè)的“質(zhì)量標桿”,其中的堅守和艱辛外人不得而知,唯一不變的是揚子江人始終堅守的初心“為父母制藥,為親人制藥”。2018年1月,揚子江藥業(yè)集團成為新華社“民族品牌傳播工程”第二家入駐企業(yè)。

       在與媒體交談中,徐鏡人反復(fù)強調(diào),民企就是民族企業(yè)基石。今天的揚子江是一萬余名堅守“匠心”、飽含“初心”的揚子江人合力貢獻的結(jié)晶。從建廠時期的簡陋廠房到如今雄偉大氣的“龍鳳堂”,邁進“新時代”的揚子江藥業(yè)集團無異于中國工業(yè)發(fā)展的一個縮影,已成為中國民族品牌的標桿。

       

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