4月4日消息,輝瑞與Cellectis合作開發(fā)的一系列異體CAR-T產(chǎn)品,將交給原Kite核心成員CEO Arie Belldegrun 和研發(fā)總監(jiān)David Chang成立的Allogene負責。 這次合作中,輝瑞將獲得25%的Allogene股權,而現(xiàn)有項目70人中50人將轉入Allogene。此消息一公布,Cellectis上漲25%,輝瑞也上漲近2%。
Arie Belldegrun 轉手Kite,短時間就融資A輪3億美元成立Allogene。才氣霸漏,氣也粗,竟然將輝瑞已經(jīng)上臨床的UCART19、UCART123和另外16個臨床前靶點的CAR-T產(chǎn)品線攬入懷中。這接下來的戰(zhàn)場上,Arie Belldegrun 超越的不是敵人,而是自己,不知大手筆收購Kite的吉利德有何感想,同行競業(yè),老將再次出馬,膽戰(zhàn)心驚。
而輝瑞在將現(xiàn)有CAR-T產(chǎn)品移交之后,接下來重心又如何呢。同日新聞得知,輝瑞后期管線明星藥物,二代EGFR抑制劑Dacomitinib,獲得FDA優(yōu)先審批資格,獲批之路進入快車道。這將使Dacomitinib可以提前4個月獲批,而所設定的PDUFA日期在今年9月。
Dacomitinib在一線治療非小細胞肺癌患者的臨床III期頭對頭的ARCHER 1050試驗研究中,TKI評分超越吉非替尼,中位無進展生存期(m-PFS)為14.7個月,而吉非替尼對照組為9.2個月。這款臨床上打敗阿斯利康拳頭產(chǎn)品吉非替尼的新藥,是否真的能強勢進攻一線治療EGFR突變的非小細胞肺癌市場呢,表現(xiàn)又將如何,我們拭目以待。
在癌癥領域,輝瑞研發(fā)管線中,Dacomitinib是少數(shù)能媲美前列腺癌藥物Xtandi競爭力的接力產(chǎn)品。去年12月,從Medivation收購獲得的PARAF抑制劑Talazoparib的臨床III階段數(shù)據(jù)顯示,結果與對照組一致,療效平常。而年初PD / L1檢查點抑制劑Bavencio對非小細胞肺癌的研究受挫。這些都讓公司對Dacomitinib的關注度再次提升。
目前輝瑞研發(fā)管線進展雖然有所遭阻,但整體看來進展可喜。公司第三代ALK抑制劑lorlatinib治療ALK陽性肺小細胞癌患者,已在2月份獲得優(yōu)先審查??诜MO抑制劑glasdegib(PF-04449913)用于急性髓細胞性白血病治療也正處于臨床II期試驗中。而近期最引人注目的是tafamidis,其治療轉甲狀腺素蛋白心肌病(ATTR-ACT)的臨床III期結果符合其主要終點,成績驚人。此消息一公布Alnylam股價立馬下跌,可見其市場潛力之大。
Tanezumab、Dacomitinib、Inotuzumab ozogamicin、Rivipansel、Talazoparib、Xeljanz、Ertugliflozin、Ibrance等值錢的管線藥物的后續(xù)又如何?有舍才有得,輝瑞此次CAR-T移交之舉,是不是一步好棋,我們繼續(xù)關注。以上純屬雜聊,如有不足還望補充!
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