一批藥企停產(chǎn)。
▍安徽排查“僵尸”藥企
日前，安徽省食藥監(jiān)局發(fā)布《關于加強對停產(chǎn)狀態(tài)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管的通知》。說的是這個事：
近期安徽省局在飛檢藥企時，發(fā)現(xiàn)有些企業(yè)停產(chǎn)了，沒生產(chǎn)也沒報備，暫時處于“僵尸”狀態(tài)。
安徽省局為消除走票、過票、違法生產(chǎn)等隱患，防患于未然，要求下級食藥監(jiān)局在6月底之前，對轄區(qū)內藥品生產(chǎn)企業(yè)進行一次全面排查。
▍過渡期內，不允許藥企玩貓膩
一旦發(fā)現(xiàn)停產(chǎn)企業(yè)，存在質量管理組織架構解體、關鍵崗位人員離崗、員工部分或整體解散，車間、廠房、辦公地點出租出借等，嚴重不符合《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》要求，一律收回GMP證書。
安徽省局還說，在目前目前改革過渡期，要高度重視監(jiān)管工作。對處于停產(chǎn)狀態(tài)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，以及僅生產(chǎn)供出口或接受境外委托加工的藥品生產(chǎn)企業(yè)，要實行定期巡查制度。
停產(chǎn)企業(yè)恢復生產(chǎn)前，市、直管縣局要組織檢查人員對企業(yè)進行全面檢查，確認符合GMP要求并報省局同意，發(fā)還《藥品GMP證書》后企業(yè)方可恢復生產(chǎn)。
▍停擺藥企隱患多
從這個通知中，能看出兩層意思。
一個是停產(chǎn)的藥企的確存在。不知道出于什么規(guī)劃，這些企業(yè)處于停擺狀態(tài)，打個比方來說，就像一個學生沒上學、也沒退學。這就讓老師很擔心，不知道接下來學生會做什么。
所以說安徽省局決定查查看，把一些沒有生產(chǎn)條件藥企的GMP證收了，消除隱患。
▍2018，更多藥企或消失
另一個是藥企數(shù)量減少的趨勢，可能還會延續(xù)。4月2日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《2017年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》，截至2017年11月底，全國共有原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)4376家。和2015年相比，689家藥企消失了。
一般來說，一家藥品生產(chǎn)企業(yè)是不大容易倒閉的。企業(yè)會想各種辦法，當?shù)卣矔兔?，即便是搶救失敗，手里的土地、GMP證書， 被收購時也是重要砝碼。所謂的“僵尸”藥企，很可能就是處在這個過程中。
尤其是在近兩年環(huán)保和醫(yī)改政策，可能會讓更多的生產(chǎn)企業(yè)處于停擺轉態(tài)，這時候把GMP證書直接收了，基本上就宣布這家藥企正式“死亡”。
所以說，體現(xiàn)在數(shù)字上，2018年消失的藥企，恐怕會更多點。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
