4月5日,步長制藥公告稱,其全資子公司山東丹紅制藥有限公司收到了由山東省科學(xué)技術(shù)廳、山東省財(cái)政廳、山東省國家稅務(wù)局、山東省地方稅務(wù)局聯(lián)合頒發(fā)的《高新技術(shù)企業(yè)證書》,有效期3年。
根據(jù)《中華人民共和國企業(yè)所得稅法》、《中華人民共和國企業(yè)所得稅法實(shí)施條例》等相關(guān)規(guī)定,山東丹紅本次通過高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定后,將連續(xù)三年享受國家關(guān)于高新技術(shù)企業(yè)所得稅優(yōu)惠政策,即2017年至2019年按15%的稅率繳納企業(yè)所得稅。
最近,國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,在完善支持政策中也提到,仿制藥企業(yè)經(jīng)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的,減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。隨后,除步長制藥外,豐原藥業(yè)、恩華藥業(yè)、福安藥、華仁藥業(yè)相繼公布了公司或子公司獲得高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定的公告,這對(duì)于企業(yè)來說無疑是一大利好。
那么,企業(yè)如何才能被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定呢?根據(jù)科技部、財(cái)政部、國家稅務(wù)總局關(guān)于修訂印發(fā)的《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理辦法》第十一條顯示,認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)須同時(shí)滿足以下條件:
(一)企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)定時(shí)須注冊成立一年以上;
(二)企業(yè)通過自主研發(fā)、受讓、受贈(zèng)、并購等方式,獲得對(duì)其主要產(chǎn)品(服務(wù))在技術(shù)上發(fā)揮核心支持作用的知識(shí)產(chǎn)權(quán)的所有權(quán);
(三)對(duì)企業(yè)主要產(chǎn)品(服務(wù))發(fā)揮核心支持作用的技術(shù)屬于《國家重點(diǎn)支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》規(guī)定的范圍;
(四)企業(yè)從事研發(fā)和相關(guān)技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)的科技人員占企業(yè)當(dāng)年職工總數(shù)的比例不低于10%;
(五)企業(yè)近三個(gè)會(huì)計(jì)年度(實(shí)際經(jīng)營期不滿三年的按實(shí)際經(jīng)營時(shí)間計(jì)算,下同)的研究開發(fā)費(fèi)用總額占同期銷售收入總額的比例符合如下要求:
1.最近一年銷售收入小于5000萬元(含)的企業(yè),比例不低于5%;
2.最近一年銷售收入在5000萬元至2億元(含)的企業(yè),比例不低于4%;
3.最近一年銷售收入在2億元以上的企業(yè),比例不低于3%。
其中,企業(yè)在中國境內(nèi)發(fā)生的研究開發(fā)費(fèi)用總額占全部研究開發(fā)費(fèi)用總額的比例不低于60%;
(六)近一年高新技術(shù)產(chǎn)品(服務(wù))收入占企業(yè)同期總收入的比例不低于60%;
(七)企業(yè)創(chuàng)新能力評(píng)價(jià)應(yīng)達(dá)到相應(yīng)要求;
(八)企業(yè)申請(qǐng)認(rèn)定前一年內(nèi)未發(fā)生重大安全、重大質(zhì)量事故或嚴(yán)重環(huán)境違法行為。
對(duì)于第二條的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題,科技部、財(cái)政部、國家稅務(wù)總局隨后發(fā)布的《高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定管理工作指引》做了進(jìn)一步說明,高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定所指的知識(shí)產(chǎn)權(quán)須在中國境內(nèi)授權(quán)或?qū)徟鷮彾ǎ⒃谥袊傻挠行ПWo(hù)期內(nèi)。知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)屬人應(yīng)為申請(qǐng)企業(yè)。另外,不具備知識(shí)產(chǎn)權(quán)的企業(yè)不能認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)。
而對(duì)企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)情況采用分類評(píng)價(jià)方式,其中:發(fā)明專利(含國防專利)、植物新品種、國家級(jí)農(nóng)作物品種、國家新藥、國家一級(jí)中藥保護(hù)品種、集成電路布圖設(shè)計(jì)專有權(quán)等按Ⅰ類評(píng)價(jià)。由此也可以看出,發(fā)明專利、國家新藥、國家一級(jí)中藥保護(hù)品種都是藥企可以突破的方向。
據(jù)藥智網(wǎng)國產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫顯示,截至目前,剛通過認(rèn)證的山東丹紅制藥有限公司共獲得生產(chǎn)批件14個(gè)(詳情如下圖),其中丹紅注射液注射液是獨(dú)家專利產(chǎn)品。
數(shù)據(jù)來源:藥智網(wǎng)國產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫
而其新申報(bào)的化藥1類新藥BC0335、BC0335顆粒和化藥3.1類新藥多利培南、注射用多利培南已經(jīng)獲得臨床批件。
數(shù)據(jù)來源:藥智網(wǎng)藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫
附:2018年公布獲得《高新技術(shù)企業(yè)證書》的上市企業(yè)詳情
數(shù)據(jù)來源:巨潮網(wǎng)信息披露(注:本數(shù)據(jù)為筆者手動(dòng)抓取,若有遺漏,請(qǐng)?jiān)诤笈_(tái)留言。)
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