2018年4月8日，四川省遂寧市藥監(jiān)局發(fā)布通知，印發(fā)了《遂寧市食品藥品安全生產(chǎn)目標(biāo)計(jì)劃》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)為《計(jì)劃》)。
其中，在藥化生產(chǎn)環(huán)節(jié)，《計(jì)劃》明確，將重點(diǎn)對(duì)藥品受托生產(chǎn)、中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展隱患排查。
包括開(kāi)展藥品生產(chǎn)企業(yè)全環(huán)節(jié)安全檢查，督促企業(yè)嚴(yán)格按照GMP要求規(guī)范生產(chǎn)，建立健全質(zhì)量管理體系，按照國(guó)家核準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)和檢驗(yàn)，按環(huán)保要求處理排放廢棄物，對(duì)全市10家藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管覆蓋率達(dá)。
可以預(yù)測(cè)，在該《計(jì)劃》的落實(shí)與實(shí)施下，藥企面臨的要求更為嚴(yán)格。企業(yè)必須遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)，尤其是中藥飲片行業(yè)近年來(lái)是重災(zāi)區(qū)。抽檢不合格品種、批次較多，染色增重、摻雜造假問(wèn)題依然嚴(yán)重。因此，加強(qiáng)飲片企業(yè)監(jiān)管迫在眉睫。
目前，全國(guó)各地已經(jīng)開(kāi)始大行動(dòng)，進(jìn)一步提升中藥飲片的檢查質(zhì)量、檢查速度，從而加快對(duì)中藥飲片的全面監(jiān)管。遵循“優(yōu)勝劣汰”的原則，可以預(yù)計(jì)，中藥飲片市場(chǎng)將迎來(lái)新一輪的大洗牌。
同時(shí)，在廢棄物處理方面，該市的10家藥企也需下很大一番功夫。今年1月份《環(huán)境保護(hù)稅》開(kāi)征，這也意味著藥企面臨著更大的環(huán)保高壓，污染嚴(yán)重并不及時(shí)處理的企業(yè)將為此買(mǎi)單。
針對(duì)藥品質(zhì)量安全問(wèn)題?！队?jì)劃》指出，加強(qiáng)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)信息的收集、匯總，定期召開(kāi)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)研判會(huì)，提出防控措施。與藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂責(zé)任書(shū)。對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管每季度不少于1次。
在藥品流通環(huán)節(jié)，《計(jì)劃》明確，將重點(diǎn)對(duì)藥店、診所等單位含麻制劑、處方藥銷(xiāo)售、藥品運(yùn)輸、人員操作、特種設(shè)備、防火防盜搶、**、含麻制劑、特殊設(shè)備等方面進(jìn)行安全管理。
嚴(yán)格打擊“走票”、“掛靠”以及企業(yè)在采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。加強(qiáng)藥品抽檢工作，依法處置抽驗(yàn)不合格藥品。針對(duì)不合格藥品，及時(shí)組織開(kāi)展清查行動(dòng)，下架不合格藥品，依法立案調(diào)查案件。
筆者了解到，2017年7月11日，四川啟動(dòng)了為期三個(gè)多月的全省食藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患整治行動(dòng)。在流通環(huán)節(jié)中，嚴(yán)打藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“走票”、“掛靠”，虛構(gòu)、偽造、隱瞞購(gòu)銷(xiāo)信息，貨賬票證款不一致等行為，嚴(yán)查**、生物制品、注射劑、冷鏈品種、含特殊藥品復(fù)方制劑、終止妊娠藥品等品種采購(gòu)、驗(yàn)收、銷(xiāo)售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸環(huán)節(jié)的違法違規(guī)行為。
由此可見(jiàn)，這兩年以來(lái)，藥品流通整治措施持續(xù)推進(jìn)中，遂寧市的藥店、診所等單位將得到更嚴(yán)格的監(jiān)管，“走票”、“掛靠”等違法違規(guī)的行為將進(jìn)一步得到制止。藥品流通變得更透明公正，有利于更好的保障藥品的質(zhì)量安全，維護(hù)人民群眾的利益。
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