又一省，落實一致性評價藥品的鼓勵措施！

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來源：中國制藥網(wǎng)

2018-04-12

4月11日，黑龍江衛(wèi)計委發(fā)布《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策具體意見的通知》(以下簡稱為《通知》)。

《通知》明確指出，要落實通過一致性評價藥品臨床優(yōu)先政策。對通過一致性評價的藥品，各級醫(yī)療機構要優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先使用。

對同品種藥品通過一致性評價的企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購和醫(yī)療衛(wèi)生機構使用時，不再選用未通過一致性評價的品種。

筆者了解到，2016年2月6日，國辦發(fā)布《關于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》，仿制藥行業(yè)由此進入大洗牌階段，系列措施也進一步鼓勵了優(yōu)秀高質(zhì)量的仿制藥快速研發(fā)上市。目前，江蘇、寧夏、陜西、湖北、上海等地連發(fā)新規(guī)。

1月25日，江蘇省對《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》作出規(guī)定，對在本輪藥品集中采購周期內(nèi)通過一致性評價的仿制藥,享受原研藥同等待遇,允許維持省采購平臺現(xiàn)有價格不變；4月9日，江蘇省又發(fā)布了通知。要求創(chuàng)新藥和通過一致性評價的仿制藥各相關藥品生產(chǎn)企業(yè)自主申報藥品供貨價格，并且承諾這一價格為全國價。

3月16日,湖北省衛(wèi)計委發(fā)布通知,要求“各地開展帶量采購工作應將通過一致性評價品種與原研藥品同等對待,不得區(qū)分質(zhì)量層次。對省級掛網(wǎng)目錄內(nèi)暫未納入的通過一致性評價的品種,各地可先行納入帶量采購范圍。

3月6日，陜西省藥械集中采購網(wǎng)發(fā)布通知要求，在陜西省藥品集中采購時，將通過一致性評價品種與原研藥同等對待，做好相關采購工作。已中標采購的價格和原研要一個質(zhì)量層次，允許提價；未中標的，全國三省均價和陜西省價格中，選擇的價格，直接掛網(wǎng)；如果沒有上述2個價格或者企業(yè)不確認價格，組織專家議價產(chǎn)生價格。

3月2日,寧夏發(fā)布一則通知,通過一致性評價但未在寧夏藥品集中采購網(wǎng)中標(掛網(wǎng)、成交)的藥品品規(guī),可納入補充直接掛網(wǎng)采購范圍。

1月29日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關于2018年第一批通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價品種掛網(wǎng)采購的通知》，通過一致性評價品種直接掛網(wǎng)采購。要求通過一致性評價品種議價結(jié)果一般不得高于原研藥或參比制劑價格的70%。

而就在4月初，國務院辦公廳在發(fā)布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》中，對通過一致性評價的藥品，給予了5大鼓勵措施，將進一步促進我國仿制藥的發(fā)展。

業(yè)內(nèi)人士表示，隨著我國一致性評價政策的推進，以及各地的落實，仿制藥與原研藥在平等環(huán)境中競爭，有利于在一定程度上替代原研藥，同時提高了國內(nèi)藥企仿制創(chuàng)新藥品的積極性。企業(yè)在激勵作用下，將更進一步解決仿制藥問題，同時提高科研水平。

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