美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)發(fā)布新前列腺癌治療指南

熱門(mén)推薦：前列腺癌 , 多西他賽 , ASCO ,

來(lái)源：康健新視野

2018-04-12

只有男性才得的特殊腫瘤——前列腺癌，在中國(guó)的發(fā)病率近年來(lái)迅速上升，并且多數(shù)患者發(fā)現(xiàn)時(shí)就已經(jīng)是晚期，因此，學(xué)習(xí)國(guó)外權(quán)威腫瘤學(xué)組織關(guān)于晚期前列腺癌的診治指南，具有重要意義。

美國(guó)有一個(gè)非營(yíng)利的腫瘤學(xué)術(shù)組織——美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）,專(zhuān)門(mén)號(hào)召世界一流抗癌專(zhuān)家，特別是醫(yī)療水平很高的美國(guó)專(zhuān)家，當(dāng)然近年越來(lái)越多中國(guó)專(zhuān)家也加入了ASCO隊(duì)伍，研討最新的抗癌進(jìn)展，形成共識(shí)，推向全球。

前不久（4月2日），美國(guó)ASCO發(fā)布了一個(gè)最新的前列腺癌治療指南，回答了一個(gè)大家很關(guān)心的問(wèn)題：關(guān)于“轉(zhuǎn)移性非去勢(shì)（激素敏感型）前列腺癌”，在雄激素剝奪治療（ADT）基礎(chǔ)上，額外附加多西他賽或阿比特龍，是否能夠改善患者的總生存期（OS）以及其他的效果指標(biāo)，例如推遲腫瘤進(jìn)展（PFS）、PSA標(biāo)志物緩解、總緩解率、生活質(zhì)量等？

這份新指南的制定，是基于美國(guó)ASCO學(xué)會(huì)組織召開(kāi)的專(zhuān)家小組會(huì)議，分析了全球范圍內(nèi)的4項(xiàng)大規(guī)模臨床研究中，6000多例患者的用藥經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)（代號(hào)分別為GETUG-AFU 15, STAMPEDE, CHAARTED和LATITUDE）后總結(jié)得出的，見(jiàn)下（每條指南建議末尾括號(hào)內(nèi)，注明了參考證據(jù)詳情、推薦等級(jí)）。

美國(guó)ASCO臨床實(shí)踐指南：轉(zhuǎn)移性非去勢(shì)前列腺癌

核心建議

多西他賽和阿比特龍，均可作為標(biāo)準(zhǔn)用藥。由于缺乏足夠的臨床數(shù)據(jù)支持，不推薦多西他賽與阿比特龍的同步聯(lián)合或序貫聯(lián)合方案（證據(jù)類(lèi)型：循證；獲益風(fēng)險(xiǎn)：未知；證據(jù)質(zhì)量：缺失；推薦等級(jí)：強(qiáng)）；

ADT+多西他賽

按CHAARTED研究標(biāo)準(zhǔn)，腫瘤體積較大（HVD）、適合化療的患者，應(yīng)給予ADT治療聯(lián)合使用多西他賽（證據(jù)類(lèi)型：循證；獲益＞風(fēng)險(xiǎn)：未知；證據(jù)質(zhì)量：高；推薦等級(jí)：對(duì)符合CHAARTED研究標(biāo)準(zhǔn)的HVD患者為強(qiáng)）；

腫瘤體積較?。↙VD）、適合化療的患者，可給予ADT治療聯(lián)合使用多西他賽（證據(jù)類(lèi)型：循證；獲益＞風(fēng)險(xiǎn)；證據(jù)質(zhì)量：高；推薦等級(jí)：對(duì)符合CHAARTED研究標(biāo)準(zhǔn)的LVD患者為中等）；

多西他賽推薦劑量為：75 mg/m^2，每3周一次，持續(xù)6個(gè)循環(huán)周期，單藥使用（按CHAARTED研究）或聯(lián)合潑尼松龍（按STAMPEDE研究）（證據(jù)類(lèi)型：循證；獲益＞風(fēng)險(xiǎn)；證據(jù)質(zhì)量：高；推薦等級(jí)：強(qiáng)）；

ADT+阿比特龍

按LATITUDE研究標(biāo)準(zhǔn)，新診斷的高危型轉(zhuǎn)移性非去勢(shì)前列腺癌，應(yīng)給予ADT聯(lián)合阿比特龍治療（證據(jù)類(lèi)型：循證；獲益＞風(fēng)險(xiǎn)；證據(jù)質(zhì)量：高；推薦等級(jí)：對(duì)符合LATITUDE研究標(biāo)準(zhǔn)的患者為強(qiáng) ）；

按STAMPEDE研究標(biāo)準(zhǔn)，新診斷的低危型轉(zhuǎn)移性非去勢(shì)前列腺癌，可給予ADT聯(lián)合阿比特龍治療（證據(jù)類(lèi)型：循證；獲益＞風(fēng)險(xiǎn)；證據(jù)質(zhì)量：高；推薦等級(jí)：對(duì)符合STAMPEDE研究標(biāo)準(zhǔn)的患者為中等）；

阿比特龍推薦劑量1,000 mg/日，聯(lián)合潑尼松龍或潑尼松 5 mg/日，持續(xù)至轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）治療開(kāi)始（證據(jù)類(lèi)型：循證；獲益＞風(fēng)險(xiǎn)；證據(jù)質(zhì)量：高；推薦等級(jí)：強(qiáng)烈）；

特別說(shuō)明

多西他賽獲益的最強(qiáng)證據(jù)，源自于CHAARTED臨床試驗(yàn)中以下患者：新診斷的轉(zhuǎn)移性腫瘤，或，腫瘤體積較大（定義為：骨轉(zhuǎn)移灶≥4個(gè)且包含至少1處脊柱或骨盆外轉(zhuǎn)移，和/或出現(xiàn)任何內(nèi)臟轉(zhuǎn)移）患者的數(shù)據(jù)，無(wú)論是否存在淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移。

不符合上述特征的患者（即并非新診斷的轉(zhuǎn)移性腫瘤，和/或，未滿足較大體積腫瘤標(biāo)準(zhǔn)），也可推薦多西他賽，但推薦等級(jí)較弱，原因是CHAARTED試驗(yàn)中OS獲益證據(jù)不夠充分，較小體積腫瘤亞組患者沒(méi)有觀察到OS獲益，并且GETUG-AFU 15研究中的相關(guān)數(shù)據(jù)為陰性。

LATITUDE試驗(yàn)中，阿比特龍獲益評(píng)估人群，針對(duì)的是新診斷的高危型轉(zhuǎn)移性非去勢(shì)前列腺癌患者，這些患者存在如下至少2個(gè)以上的高危因素：Gleason評(píng)分≥ 8，骨轉(zhuǎn)移灶≥3個(gè)，存在可測(cè)量的內(nèi)臟轉(zhuǎn)移。這些患者預(yù)后較差。STAMPEDE試驗(yàn)沒(méi)有定義高危因素。

ADT治療基礎(chǔ)上，加用多西他賽或阿比特龍，可以改善新診斷轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者生存獲益。多西他賽聯(lián)合治療獲益的最強(qiáng)烈證據(jù)，主要來(lái)自于腫瘤體積較大（HVD）的新診斷轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者，其他類(lèi)型患者沒(méi)有明顯的OS獲益數(shù)據(jù)。 LATITUDE和STAMPEDE兩項(xiàng)研究數(shù)據(jù)，互相印證支持對(duì)于高危型前列腺癌患者，使用ADT +阿比特龍方案治療。僅有STAMPEDE試驗(yàn)還包含有低危患者的OS獲益趨勢(shì)。

關(guān)于多西他賽+ADT對(duì)比阿比特龍+ADT，目前沒(méi)有對(duì)轉(zhuǎn)移性非去勢(shì)患者開(kāi)展相關(guān)的隨機(jī)對(duì)照臨床研究。因此，關(guān)于這兩種聯(lián)合方案如何選擇？尚需綜合考慮和權(quán)衡如下因素：合并癥、**、生活質(zhì)量水平、藥物可獲得性、以及經(jīng)濟(jì)成本等。

美國(guó)ASCO學(xué)會(huì)相信從臨床試驗(yàn)中尋找可靠數(shù)據(jù)和證據(jù) ，基于臨床數(shù)據(jù)，可以更科學(xué)指導(dǎo)改善癌癥治療，而且ASCO也提倡患者參加臨床試驗(yàn)獲得科學(xué)治療。

本次美國(guó)ASCO權(quán)威發(fā)布相關(guān)指南，對(duì)提高前列腺癌的診療水平，非常值得借鑒！

參考資料：

[1] Optimizing Anticancer Therapy in Metastatic Non-Castrate Prostate Cancer: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline

[2] ASCO官網(wǎng)

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