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CPHI制藥在線 資訊 國務(wù)院:5月1日起進(jìn)口抗癌藥全部實(shí)行零關(guān)稅

國務(wù)院:5月1日起進(jìn)口抗癌藥全部實(shí)行零關(guān)稅

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來源:賽柏藍(lán)
  2018-04-13
國務(wù)院總理4月12日主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議,決定對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口。5月1日起,進(jìn)口抗癌藥全部實(shí)行零關(guān)稅!

       剛剛,國務(wù)院常務(wù)會(huì)議決定,5月1日起,進(jìn)口抗癌藥全部實(shí)行零關(guān)稅!

       國務(wù)院總理4月12日主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議,決定對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口。

       ▍國務(wù)院開會(huì)送進(jìn)口抗癌藥5大利好

       為減輕廣大患者特別是癌癥患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)并有更多用藥選擇,會(huì)議決定:

       一是從2018年5月1日起,將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降至零,使我國實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅。較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)。

       二是抓緊研究綜合措施,采取政府集中采購、將進(jìn)口創(chuàng)新藥特別是急需的抗癌藥及時(shí)納入醫(yī)保報(bào)銷目錄等方式,并研究利用跨境電商渠道,多措并舉消除流通環(huán)節(jié)各種不合理加價(jià),讓群眾切實(shí)感受到急需抗癌藥的價(jià)格有明顯降低。

       三是加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市。將臨床試驗(yàn)申請由批準(zhǔn)制改為到期默認(rèn)制,對(duì)進(jìn)口化學(xué)藥改為憑企業(yè)檢驗(yàn)結(jié)果通關(guān),不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)。

       四是加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。對(duì)創(chuàng)新化學(xué)藥設(shè)置6年的數(shù)據(jù)保護(hù)期,保護(hù)期內(nèi)不批準(zhǔn)同品種上市。對(duì)在中國與境外同步申請上市的創(chuàng)新藥給予最長5年的專利保護(hù)期限補(bǔ)償。

       五是強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管,加強(qiáng)進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查,嚴(yán)打制假售假。

       除總理此前提出的進(jìn)口抗癌藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅外,此次常務(wù)會(huì)議還提出將進(jìn)口抗癌藥及時(shí)納入醫(yī)保、加快上市速度、設(shè)置數(shù)據(jù)保護(hù)期和專利保護(hù)期限補(bǔ)償、嚴(yán)打制售假藥4項(xiàng)利好進(jìn)口抗癌藥的政策。

       ▍中成藥再承壓

       2015年,中國腫瘤藥市場規(guī)模已接近1000億元人民幣,此前六年年均增長超過17%,2017年腫瘤藥市場規(guī)模超1200億元人民幣。

       一直以來,我國腫瘤藥市場主要被進(jìn)口藥企所壟斷,如羅氏、賽諾菲、諾華、輝瑞、禮來等。

       目前,根據(jù)財(cái)政部2017年最新關(guān)稅稅率調(diào)整,我國進(jìn)口藥品最惠國稅率為2%-4%,而普通稅率則可達(dá)80%,此外還有增值稅17%。

       顯然,一方面,將該類藥品的進(jìn)口稅率降至0有利于提高患者用藥的可及性,從而提高進(jìn)口抗癌藥的市場占有率。

       另一方面,加快審批進(jìn)度還有利于藥企盡快搶占市場。僅這兩點(diǎn)搭配上廣闊的中國市場,對(duì)于任何一家企業(yè)無疑都有不小的誘惑力。

       據(jù)賽柏藍(lán)特約撰稿作者燁華的統(tǒng)計(jì),2017年全球前20位腫瘤藥中還有8個(gè)藥品尚未在我國上市,還有不到一個(gè)月的時(shí)間,新的關(guān)稅標(biāo)準(zhǔn)就將執(zhí)行。屆時(shí),進(jìn)口抗癌藥在我國的上市速度必將大大加快!

       注:根據(jù)魔方和CFDA批文庫整理,供參考。

       根據(jù)南京圣和藥業(yè)IPO招股書顯示,2015年,我國腫瘤中成藥市場達(dá)254億元,僅占同期腫瘤市場規(guī)模的25.4%。

       一旦橫掃國際市場的進(jìn)口抗癌藥零關(guān)稅進(jìn)入中國市場,市場占有量本就有限的腫瘤中成藥將再迎嚴(yán)峻挑戰(zhàn)!

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