遼寧大連185家藥企、醫(yī)療機(jī)構(gòu)將被檢查

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來(lái)源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)

2018-04-13

4月10日，遼寧大連市藥監(jiān)局發(fā)布《通知》，將2018年度市本級(jí)監(jiān)督檢查計(jì)劃予以公告，其中包括食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械等。

具體來(lái)看，在藥品方面，大連市藥監(jiān)局將檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)36家、藥品批發(fā)企業(yè)56家，體外診斷試劑企業(yè)9家，此外，日常檢查藥品零售連鎖企業(yè)33家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)21家；飛行檢查零售企業(yè)、診所30家。詳細(xì)檢查情況如下：

藥品生產(chǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)

（一）檢查企業(yè)數(shù)量：藥品生產(chǎn)企業(yè)36家。

（二）地域分布及企業(yè)類型：檢查覆蓋全市所有藥品生產(chǎn)企業(yè)，其中，高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)16家，監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)到200%；一般風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)12家，檢查覆蓋率達(dá)到；停產(chǎn)企業(yè)8家，檢查覆蓋率達(dá)到。

（三）檢查時(shí)間及內(nèi)容：上半年完成高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)覆蓋面、一般風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)40%。下半年完成高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)覆蓋面、一般風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)60%、停產(chǎn)企業(yè)。檢查依據(jù)為《大連市藥品生產(chǎn)企業(yè)日常監(jiān)督檢查要點(diǎn)》。

藥品流通監(jiān)管環(huán)節(jié)

（一）藥品批發(fā)企業(yè)

1.檢查企業(yè)數(shù)量：檢查藥品批發(fā)企業(yè)56家，體外診斷試劑企業(yè)9家，合計(jì)65家。

2.地域分布及企業(yè)類型：市內(nèi)五區(qū)52家，其它地區(qū)13家。檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員變動(dòng)頻繁、日常管理水平低、藥品購(gòu)銷渠道混亂、案件多發(fā)的藥品批發(fā)企業(yè)。

3.檢查時(shí)間及內(nèi)容：檢查于 11 月底前完成。檢查企業(yè)執(zhí)行GSP 情況，側(cè)重于整治《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告（2016年第94號(hào)）》中的 10 項(xiàng)違法行為。

（二）藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、診所

1.檢查企業(yè)數(shù)量：日常檢查藥品零售連鎖企業(yè)33家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)21家；飛行檢查零售企業(yè)、診所30家。

2.地域分布及企業(yè)類型：飛行檢查市內(nèi)五區(qū)10家，其它地區(qū)20家。檢查企業(yè)質(zhì)量管理人員變動(dòng)頻繁、日常管理水平低、藥品購(gòu)銷渠道混亂、案件多發(fā)的藥品零售企業(yè)、診所。

3.檢查時(shí)間及內(nèi)容：檢查于 11 月底前完成。檢查企業(yè)執(zhí)行GSP情況，側(cè)重于整治《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開(kāi)展城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治的通知》中的違法違規(guī)行為。

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