阿昔洛韋將赴美，國內(nèi)市場也挺火

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來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報

2018-04-17

隨著春天的到來，天氣轉(zhuǎn)暖后各種病毒開始活躍。帶狀皰疹病毒就是其中之一，此時的傳染性變得非常強(qiáng)，老年人和免疫力低下者屬于高危人群。病毒很容易通過呼吸道傳播，從而使帶狀皰疹高發(fā)。

3月13日，石家莊以嶺藥業(yè)發(fā)布“關(guān)于全資子公司制劑產(chǎn)品獲得美國FDA批準(zhǔn)文號的公告”，以嶺萬洲國際制藥有限公司向FDA申報的阿昔洛韋片新藥簡略申請已獲得批準(zhǔn)，成為又一個在美國上市的制劑藥物。

抗皰疹病毒新藥貧乏

在目前的主要流行性傳染病中，病毒元兇引起的疾病占據(jù)一半以上。據(jù)IMS數(shù)據(jù)，2016年全球抗病毒藥物市場規(guī)模達(dá)375億美元（不包括抗HIV）。在近年抗皰疹病毒新藥貧乏的形勢下，2016年全球抗皰疹病毒藥物市場規(guī)模為21.58億美元，僅占抗病毒藥物市場的5.75%，同比上一年下滑了7%。

帶狀皰疹在皮膚表面發(fā)生，其源頭是體內(nèi)相關(guān)病毒，而且病毒又慢慢侵入患者身體，尤其是長期隱藏在神經(jīng)中，10%帶狀皰疹患者會遭受后遺神經(jīng)痛。醫(yī)學(xué)上針對帶狀皰疹主要是藥物治療和**預(yù)防。國外預(yù)防帶狀皰疹病毒主要是默沙東的帶狀皰疹**Zostavax，2016年全球Zostavax銷售額6.85億美元。目前國產(chǎn)帶狀皰疹**仍在申報中，而默沙東的Zostavax尚未在中國上市，因此，目前國內(nèi)主要是采用藥物針對性治療。

近兩年，全球抗病毒新藥研發(fā)管線持續(xù)向前推進(jìn)，國內(nèi)抗病毒市場涌現(xiàn)了許多新藥。但是，廣譜抗病毒藥物及抗皰疹病毒藥物遠(yuǎn)不如抗HCV、HIV和HBV市場突飛猛進(jìn)。

抗病毒藥銷售波動

抗皰疹病毒藥物是20世紀(jì)末發(fā)展較快的一類藥物，在品種、數(shù)量及用藥金額上均迅猛增長，客觀上帶動了抗病毒用藥整體水平的提高。2017年版《國家醫(yī)保藥品目錄》中收載的廣譜抗病毒核苷和核苷酸類藥物有阿昔洛韋、泛昔洛韋、更昔洛韋、伐昔洛韋和利巴韋林，以及其他抗病毒藥物膦甲酸鈉，基本上覆蓋了廣譜抗病毒及皰疹病毒常用藥品?？傮w而言，國內(nèi)帶狀皰疹治療藥物已與國外同步。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院和零售藥店抗病毒藥物市場規(guī)模分別為24.24億元和14.19億元，重點城市公立醫(yī)院抗病毒藥用藥金額同比上一年增長11.88%，而零售藥店抗病毒藥銷售額則下滑了3.58%。

據(jù)2017年前三季度統(tǒng)計數(shù)據(jù)預(yù)測2017年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院抗病毒藥用藥金額為26.58億元，同比上一年增長了9.68%。在流感病毒蔓延的形勢下，國內(nèi)重點城市藥店抗病毒藥銷售額增長了4.39%，達(dá)到14.28億元。值得一提的是，在抗流感病毒藥品市場突變的情況下，廣譜抗病毒和抗皰疹病毒藥物市場也在同步增長。

抗皰疹病毒藥零售終端不容小覷

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院抗皰疹病毒藥物用藥金額為1.64億元，2017年預(yù)測為1.68億元，同比上一年增長率僅為2.5%。

值得關(guān)注的是，2016年重點城市藥店抗皰疹病毒藥物零售市場規(guī)模為1.5億元，同比上一年增長14.4%。部分生殖器皰疹患者自我藥療比例較高，藥店零售終端成為熱點，因此藥店抗皰疹病毒藥物零售市場銷售情況明顯好于醫(yī)院市場。

2017年，國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院6個抗皰疹病毒藥物競爭格局為：阿糖腺苷占據(jù)41.41%、伐昔洛韋占據(jù)29.07%、阿昔洛韋占據(jù)12.14%、泛昔洛韋占據(jù)9.85%、噴昔洛韋占據(jù)6.38%、溴夫定占據(jù)1.15%。新世紀(jì)初開發(fā)上市的新藥泛昔洛韋、噴昔洛韋等仍未超過阿昔洛韋。

阿昔洛韋經(jīng)久不衰

阿昔洛韋是合成的嘌呤核苷類似物，是抗單純皰疹病毒，如角膜炎、皮膚粘膜感染、生殖器皰疹、皰疹病毒腦炎、帶狀皰疹、免疫缺陷者水痘治療的藥物，具有療效顯著、劑型豐富的特點。

阿昔洛韋可有效抑制病毒復(fù)活，抑制新獲得的病**疾病。按療程口服阿昔洛韋，可降低免疫缺陷病**疾病的發(fā)病率和死亡率；也可用于手術(shù)前和手術(shù)后預(yù)防病毒感染。

阿昔洛韋針對急性水痘、帶狀皰疹有明顯的預(yù)防和治愈作用，在國內(nèi)外均有一定的市場基礎(chǔ)。據(jù)IMS數(shù)據(jù)，2016年美國市場阿昔洛韋片銷售額高達(dá)2173萬美元，美國境內(nèi)阿昔洛韋片的主要生產(chǎn)廠商有Camber、Teva、Zydus。

國內(nèi)阿昔洛韋醫(yī)院終端增長89%

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，我國阿昔洛韋生產(chǎn)廠家較多，有290張生產(chǎn)批文。2016年國內(nèi)重點城市公立醫(yī)院阿昔洛韋用藥金額為1076萬元，同比上一年增長了46.20%。據(jù)2017年1-3季度數(shù)據(jù)預(yù)測，2017年重點城市公立醫(yī)院阿昔洛韋用藥金額為2039萬元，同比上一年增長了89.50%。

據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2016年國內(nèi)重點城市藥店阿昔洛韋零售市場銷售額為4592萬元，同比上一年增長了27.49%，預(yù)測2017年國內(nèi)重點城市藥店阿昔洛韋零售市場規(guī)模近6000萬元，同比上一年增長了29.85%。可見抗皰疹病毒藥物在藥店銷售狀況明顯好于醫(yī)院市場，這與抗ED類藥物如出一轍。