默克埃博拉**新證據(jù)：保護(hù)期長達(dá)2年

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-04-19

日前，《柳葉刀》期刊上發(fā)表的一項新研究表明，由默克公司和NewLink遺傳學(xué)公司聯(lián)合開發(fā)的埃博拉**在注射后至少可以為患者提供長達(dá)兩年的保護(hù)期。

盡管目前全球有多家公司已經(jīng)開發(fā)出對致命的埃博拉病毒有效的**產(chǎn)品，但令公共衛(wèi)生官員和科學(xué)家仍擔(dān)心的是這些**的保護(hù)期到底能持續(xù)多久。

研究報告顯示，試驗選取了來自歐洲和非洲等多個地區(qū)的患者參與，試驗結(jié)果顯示患者在接受了扎伊爾埃博拉病毒糖蛋白（rVSV-ZEBOV）重組水皰性口炎病毒（rVSV）**接種后，平均擁有長達(dá)一至兩年的病毒特異性抗體應(yīng)答接種。

該試驗是一項觀察性隊列研究，試驗選取來自非洲和歐洲I期rVSV-ZEBOV試驗的參與者，他們在2014-2015年期間內(nèi)接種了一次30萬（低劑量）或10-50百萬（高劑量）**注射，隨后試驗者對該患者群體內(nèi)ZEBOV糖蛋白（IgG）抗體持續(xù)性的rVSV-ZEBOV**的噬菌斑形成單位（pfu）進(jìn)行了隨訪評估。

2014年，NewLink遺傳學(xué)公司和默克正式宣布合作研發(fā)、制造和分銷NewLink的埃博拉**候選產(chǎn)品rVSV-ZEBOV，該**由加拿大公共衛(wèi)生局的科學(xué)家設(shè)計，由改造過的活病毒（VSV）和埃博拉病毒表面的重要蛋白組成。VSV可以使一些家畜患病，但對人類無害；病毒通過產(chǎn)生輕度感染來激活免疫系統(tǒng)，使后者產(chǎn)生針對埃博拉蛋白的抗體，而**本身不會引發(fā)疾病。

該**能夠達(dá)到較長的保護(hù)期效果，對未來抗擊埃博拉疫情無疑具有積極作用。相關(guān)研究表明，其他公司生產(chǎn)的埃博拉**可能會在注射后28天到6個月后失去了應(yīng)有的疾病保護(hù)作用。

此前世衛(wèi)組織表示，在幾內(nèi)亞進(jìn)行的早期試驗結(jié)果表明，埃博拉病毒**可以非常有效地對抗埃博拉病毒。測試顯示，接種埃博拉病毒**的人群抵抗了埃博拉病毒。

如果后期試驗結(jié)果繼續(xù)顯示這種成績，那么埃博拉病毒**可以幫助結(jié)束埃博拉病毒在西非的爆發(fā)。美國和西非國家利比里亞的其他研究表明，這種**可以引發(fā)持續(xù)至少一年的抗體反應(yīng)。

默克表示，計劃將于今年向美國食品和藥品監(jiān)督管理局提交上市申請。盡管尚未批準(zhǔn)，但世衛(wèi)組織建議，一旦發(fā)生埃博拉疫情，應(yīng)破例通過擴(kuò)大獲取框架下使用默克埃博拉**盡早控制疾病疫情。

這份研究報告的首席作者、瑞士日內(nèi)瓦大學(xué)醫(yī)院傳染病研究員Angela Huttner稱，“默克的埃博拉**可以作為這些地區(qū)理想的**，其具有長期的耐用性，對于抗擊埃博拉疫情這真是個好消息，因為這種**注定要應(yīng)用在物流非常困難的地方，在這些地區(qū)進(jìn)行大面積助推注射是非常不切實際的。”

盡管研究人員尚未完全確定防止所有埃博拉病毒感染需要采取什么措施，但Huttner說：“我們目前已知的假設(shè)是，我們在兩年內(nèi)獲得的抗體保護(hù)在未來三五年內(nèi)不會發(fā)生太大的變化 ”

埃博拉是一種十分罕見的病毒，是一個用來稱呼一群屬于纖維病毒科埃博拉病毒屬下數(shù)種病毒的通用術(shù)語，能引起人類和靈長類動物產(chǎn)生埃博拉出血熱的烈性傳染病，有很高的死亡率，在50%-90%之間，致死原因主要為中風(fēng)、心肌梗塞、低血容量休克或多發(fā)性器官衰竭。

世衛(wèi)組織曾指出，2014-2016年西非疫情是“自1976年首次發(fā)現(xiàn)該病毒以來和最復(fù)雜的埃博拉病毒爆發(fā)期。此次疫情的病例和死亡人數(shù)比所有其他病例致死的總和還多。”

中國政府已批準(zhǔn)的埃博拉**制劑是由中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物工程研究院、加拿大國家研究委員會和天津坎西諾生物制劑公司共同開發(fā)的Ad5-EBOV埃博拉**。此外，強生、葛蘭素史克、Novavax等其他公司也在積極開發(fā)埃博拉病毒**。（新浪醫(yī)藥編譯/范東東）

文章、圖片參考來源：Merck and NewLink's Ebola Vaccine Leads the Pack in Offering Longest Protection

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