Polyphor腫瘤免疫療法獲FDA快速通道認(rèn)定

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-04-20

4月19日，瑞士臨床階段的專業(yè)化制藥公司Polyphor表示，美國(guó)FDA已授予公司腫瘤免疫治療創(chuàng)新藥物balixafortide (POL6326)快速通道地位，用于與eribulin聯(lián)合治療此前已至少接受了兩次化療方案的HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

Balixafortide是一款CXCR4強(qiáng)效高選擇性抑制劑，CXCR4作為G蛋白偶聯(lián)受體調(diào)節(jié)著癌細(xì)胞和患者免疫細(xì)胞的遷移。目前該藥物是用于乳腺癌治療唯一的CXCR 4拮抗劑，也是在實(shí)體腫瘤治療開發(fā)中進(jìn)展最快的CXCR 4拮抗劑。

Polyphor首席執(zhí)行官Giacomo Di Nepi表示：“與FDA溝通后，我們已經(jīng)確定了balixafortide的開發(fā)路徑，我們將會(huì)針對(duì)乳腺癌開展一項(xiàng)關(guān)鍵性臨床研究?？焖偻ǖ乐付ㄊ莃alixafortides開發(fā)進(jìn)程中另一個(gè)積極步驟，同時(shí)也再次反映了Her2陰性乳腺癌患者需要更好治療選擇的現(xiàn)實(shí)。”

CXCR 4在腫瘤生長(zhǎng)、存活、血管生成和轉(zhuǎn)移中起著重要作用。在包括乳腺癌在內(nèi)的幾乎所有人類腫瘤類型中都檢測(cè)到了高水平的CXCR4表達(dá)。CXCR 4的高表達(dá)與癌細(xì)胞的侵襲性轉(zhuǎn)移和不良預(yù)后有關(guān)。

Balixafortides正進(jìn)行與其他藥物聯(lián)合使用的開發(fā)，以改善癌癥的治療效果。作為乳腺癌治療的唯一一個(gè)CXCR4拮抗劑，該藥物是首個(gè)通過概念性驗(yàn)證的候選藥物。該分子是在Polyphor公司專有的大環(huán)技術(shù)平臺(tái)上發(fā)現(xiàn)的。Balixafortide與eribulin聯(lián)用的Ib/概念驗(yàn)證試驗(yàn)已經(jīng)顯示對(duì)于晚期轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者具有優(yōu)異的治療效果。在FDA的指導(dǎo)下確定的開發(fā)路徑是進(jìn)行一項(xiàng)單一的關(guān)鍵研究，用于至少接受過兩種化療方案的Her2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療。此外，F(xiàn)DA還有可能根據(jù)中期結(jié)果有條件加速該藥物的批準(zhǔn)。

Polyphor還在進(jìn)行臨床前工作，以確定balixafortip與其他藥物聯(lián)用以及用于其他適應(yīng)癥的治療潛力。

Polyphor公司的另一個(gè)技術(shù)平臺(tái)為OMPTA（靶向抗生素外膜蛋白），OMPTA平臺(tái)將可能誕生50年以來第一種對(duì)抗革蘭氏陰性細(xì)菌的新型抗生素，主要候選藥物為murepavadin (POL7080)，正在進(jìn)行抗綠濃桿菌的臨床3期試驗(yàn)。（新浪醫(yī)藥編譯/David）

文章、圖片參考來源：U.S. FDA grants Fast Track designation for Polyphor's innovative immuno-oncology candidate balixafortide in combination with eribulin as third line therapy for metastatic breast cancer

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