并非所有的“重磅炸 彈”藥物都在上市伊始就引起轟動(dòng)，但最初的市場(chǎng)需求是未來(lái)成功的一個(gè)很好的指標(biāo)。Evaluate Pharma分析過(guò)去20年新藥上市之初的銷(xiāo)售情況發(fā)現(xiàn)，位列前排的主要是近幾年上市的抗丙肝病毒新藥。
根據(jù)對(duì)新藥在美國(guó)市場(chǎng)頭4個(gè)季度的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)分析，排名前四的藥物均為丙肝藥，其中，位列榜首的是吉利德（Gilead Sciences）抗丙肝藥物Harvoni，其在美國(guó)市場(chǎng)首年銷(xiāo)售額達(dá)到101億美元。該分析沒(méi)有列入仿制藥和**，因?yàn)檫@些藥物的銷(xiāo)售模式和剛上市的急性病或慢性病藥物的銷(xiāo)售模式存在很大不同。
抗病毒 藥占半壁江山
分析顯示，上市時(shí)間相對(duì)較短的抗丙肝新藥異軍突起。丙肝領(lǐng)域革命性藥物初始的強(qiáng)勁表現(xiàn)證明了醫(yī)療系統(tǒng)，至少在發(fā)達(dá)國(guó)家，對(duì)有療效的產(chǎn)品接受十分迅速。
除丙肝藥物外，百?。˙iogen）的多發(fā)性硬化癥（MS）治療藥物富馬酸二甲酯（Tecfidera）上市之初銷(xiāo)售表現(xiàn)也十分亮眼，美國(guó)市場(chǎng)首年銷(xiāo)售額達(dá)17.2億美元，排名第五。富馬酸二甲酯口服劑型不僅為患者帶來(lái)用藥便利和藥效，與當(dāng)時(shí)存在的其他療法相比，其安全性更優(yōu)，因此從一開(kāi)始就獲得巨大關(guān)注。
值得關(guān)注的是，富馬酸二甲酯的競(jìng)爭(zhēng)威脅——Ocrevus是否會(huì)超越其排位。羅氏（Roche）的這一MS單抗藥物在去年獲批，前兩個(gè)季度實(shí)現(xiàn)了6.86億美元的銷(xiāo)售額，順著這個(gè)軌道，Ocrevus上市首年的銷(xiāo)售額可能追上富馬酸二甲酯。
COX-2抑制劑也在這一榜單中占有一席之地。不過(guò)，上市5年后，萬(wàn)絡(luò)（Vioxx，羅非考昔）最終因增加中風(fēng)和心臟病風(fēng)險(xiǎn)等安全性問(wèn)題撤市。盡管西樂(lè)葆（Celebrex，塞來(lái)昔布）仍然活躍在市場(chǎng)上，但其銷(xiāo)售額已降至最初上市時(shí)的1/3。
輝瑞（Pfizer）的Ibrance也是該榜單中的“年輕面孔”，該藥是第一個(gè)進(jìn)入市場(chǎng)的CDK4/6抑制劑，作用機(jī)制使其迅速成為HER2陰性、HR陽(yáng)性乳腺癌的一線選擇。
榜中不乏“me-first”藥物
對(duì)于像富馬酸二甲酯、Ibrance等上市表現(xiàn)強(qiáng)勁的藥物，更值得注意的是，它們是市場(chǎng)上新類型藥物中的首款產(chǎn)品。
而如Harvoni和Epclusa等藥物代表了相關(guān)疾病領(lǐng)域的真正治療進(jìn)步，但他們需要做的工作可能沒(méi)有該領(lǐng)域上市的首款藥物Incivek所做的工作多。
若不把抗病毒 藥物納入，立普妥（Lipitor）將進(jìn)入上市表現(xiàn)最強(qiáng)勁的十大藥物榜單。該藥是迄今為止商業(yè)化最成功的藥物，上市伊始就表現(xiàn)非凡。
數(shù)據(jù)表明，無(wú)論是商業(yè)上還是醫(yī)學(xué)上VEGF靶向制劑在治療癌癥和眼部疾病方面都取得了巨大成功，羅氏的貝伐單抗（Avastin）和雷珠單抗（Lucentis）尤為顯著，上市首年銷(xiāo)售額分別為7.9億美元和7.1億美元，把默沙東的Januvia擠出了排行榜，位列第十一位。
2014年底FDA批準(zhǔn)上市的PD-1單抗Opdivo掀起了免疫治療熱潮。事實(shí)上，Opdivo比對(duì)手Keytruda晚上市三個(gè)月，但其上市推廣做得非常成功。百時(shí)美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）通過(guò)早期產(chǎn)品Yervoy已經(jīng)在腫瘤免疫領(lǐng)域打下了很好的基礎(chǔ)，因此其在推廣Opdivo上有優(yōu)勢(shì)。
許多人希望腫瘤免疫領(lǐng)域能產(chǎn)生更大的成功，誰(shuí)能打破抗丙肝藥上市初始的銷(xiāo)售記錄，讓我們拭目以待。
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