β受體阻滯劑或增糖尿病患者死亡風(fēng)險(xiǎn)
日本一項(xiàng)研究表明，β受體阻滯劑或會(huì)增加糖尿病患者死亡風(fēng)險(xiǎn)，尤其是有冠心病的糖尿病患者。
研究納入1999-2010年美國(guó)全國(guó)健康與營(yíng)養(yǎng)檢查調(diào)查，共2840例糖尿病患者和14 684例無(wú)糖尿病者；糖尿病患者中，697例服用β受體阻滯劑；無(wú)糖尿病患者中1584例服用β受體阻滯劑。其中服用β受體阻滯劑的人群中冠心病和慢性心衰明顯多見(jiàn)。
結(jié)果顯示，對(duì)于糖尿病患者而言，使用β受體阻滯劑會(huì)增加49%的全因死亡風(fēng)險(xiǎn)；服用選擇性β1受體阻滯劑和比索洛爾、美托洛爾和卡維地洛等特異性β受體阻滯劑也是如此，比不服用者分別增加60%和55%的全因死亡風(fēng)險(xiǎn)。
尤其是在糖尿病冠心病患者中，服用β受體阻滯劑者全因死亡風(fēng)險(xiǎn)更高，增加64%的風(fēng)險(xiǎn)；但在無(wú)糖尿病的冠心病患者中，使用β受體阻滯劑全因死亡風(fēng)險(xiǎn)卻明顯下降。
研究者指出，β受體阻滯劑被證明可改善心梗后及左心室收縮功能不全慢性心衰患者生存率，但在其他無(wú)心?；蜃笮氖沂湛s功能不全慢性心衰的冠心病患者中從未發(fā)現(xiàn)改善生存率。此外，在糖尿病冠心病或心衰患者中的有效性也是模糊的。
專家述評(píng)指出，基于心梗后人群所得的可靠試驗(yàn)結(jié)果，使β受體阻滯劑打著‘心臟保護(hù)’的招牌將其適應(yīng)證不加判斷地推廣到其他人群，如高血壓、糖尿病、慢性腎病，甚至腦血管病。盡管缺乏有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，β受體阻滯劑還是被極大范圍地推廣到臨床，到今天很多不恰當(dāng)?shù)?beta;受體阻滯劑適應(yīng)證還在使用。
尤其是β受體阻滯劑相關(guān)的低血糖和增重等不良反應(yīng)，以及中心血壓的可能升高，均在動(dòng)脈硬化患者中的影響更為明顯，而糖尿病患者多有動(dòng)脈硬化。
研究視界
他汀可降低原發(fā)性硬化性膽管炎死亡風(fēng)險(xiǎn)
原發(fā)性硬化性膽管炎（PSC）呈漸進(jìn)性，目前沒(méi)有已知的治療方法可以預(yù)防其進(jìn)展為肝硬化、肝移植或膽管癌。2018年歐洲肝 臟研究學(xué)會(huì)年會(huì)上一項(xiàng)瑞典登記研究顯示，他汀類藥物可顯著降低PSC患者的并發(fā)癥和死亡風(fēng)險(xiǎn)。
研究納入2914例PSC患者，對(duì)其死亡、肝移植、肝癌和靜脈曲張出血風(fēng)險(xiǎn)的影響進(jìn)行評(píng)估。結(jié)果顯示，他汀類藥物的全因死亡率降低32%，死亡和肝移植聯(lián)合終點(diǎn)降低50%，肝 臟不良事件減少47%。
研究者表示，使用特定他汀類藥物可能對(duì)患者結(jié)局產(chǎn)生影響。辛伐他汀在已完成的肝硬化研究中和體外研究中顯示具有特殊的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)效應(yīng)，且能更好地進(jìn)入細(xì)胞。辛伐他汀具有抗纖維化、抗血管生成和抗動(dòng)脈收縮作用，這有助于改善門靜脈高壓癥。
政策指南
CFDA：中藥的不良反應(yīng)/事件略有下降
4月13日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)年度報(bào)告（2017年）》。
報(bào)告指出，2017年化學(xué)藥品、生物制品不良反應(yīng)/事件報(bào)告情況與2016年相比未出現(xiàn)顯著變化。在化學(xué)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告總體排名及嚴(yán)重報(bào)告排名中，抗感染藥繼續(xù)居首位，但其構(gòu)成比呈現(xiàn)連年下降趨勢(shì)，提示臨床對(duì)抗感染藥使用管理措施效果進(jìn)一步顯現(xiàn)。老年患者報(bào)告比例繼續(xù)緩慢升高，提示老年患者受基礎(chǔ)疾病較多、機(jī)體代謝水平較差以及用藥情況復(fù)雜等因素影響，易發(fā)生藥品不良反應(yīng)，應(yīng)持續(xù)關(guān)注老年人群用藥安全。在給藥途徑分布中，靜脈注射給藥構(gòu)成比顯著高于其他給藥途徑，提示我國(guó)注射劑使用比較廣泛，仍需進(jìn)一步加強(qiáng)注射劑使用管理和安全監(jiān)測(cè)。
2017年中藥不良反應(yīng)/事件報(bào)告數(shù)量比2016年略有下降。主要涉及活血化瘀類、清熱解毒類、益氣養(yǎng)陰類、涼開(kāi)類等中藥；從嚴(yán)重報(bào)告涉及的給藥途徑看，靜脈注射給藥占比較高，提示仍需要繼續(xù)關(guān)注中藥注射劑的用藥風(fēng)險(xiǎn)。
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