丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ┇@批上市

熱門(mén)推薦：丙型肝炎 , PCR-熒光探針?lè)?/a> , 納捷診斷試劑 ,

來(lái)源：新浪醫(yī)藥

2018-04-28

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京納捷診斷試劑有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ钡淖?cè)。

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京納捷診斷試劑有限公司研制的創(chuàng)新產(chǎn)品“丙型肝炎病毒核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?rdquo;的注冊(cè)。

該產(chǎn)品基于自主創(chuàng)新的一管法的PCR專(zhuān)利技術(shù)，用于體外定量測(cè)定血清樣本中的丙型肝炎病毒（HCV）核酸（RNA）。

該產(chǎn)品適用于需要進(jìn)行HCV感染檢測(cè)的患者和接受抗病毒治療的丙型肝炎患者。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局鼓勵(lì)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，進(jìn)一步做好創(chuàng)新醫(yī)療器械審查。食品藥品監(jiān)管部門(mén)將加強(qiáng)產(chǎn)品上市后質(zhì)量監(jiān)管，保障公眾用械安全，確保醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展。

點(diǎn)擊下圖，即刻登記觀展！