央視重點報道！中藥質量問題大整治刻不容緩

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來源：賽柏藍

2018-05-11

5月10日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于7批次藥品不符合規(guī)定的通告（2018年第22號）》。根據(jù)通告，有7批次藥品不合格，其中5批次為中藥飲片。中藥質量問題大整治，已到了刻不容緩的地步。

央視重點報道！中藥質量問題大整治，已到了刻不容緩的地步。

國家藥監(jiān)局又出通報

昨日（5月10日），國家藥監(jiān)局發(fā)布《關于7批次藥品不符合規(guī)定的通告（2018年第22號）》。

根據(jù)通告，有7批次藥品不合格，其中5批次為中藥飲片。具體名單如下：

根據(jù)通告，對上述不符合規(guī)定藥品，相關藥品監(jiān)督管理部門已采取查封、扣押等控制措施，要求企業(yè)暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。

此外，國家藥監(jiān)局要求相關省級藥監(jiān)部門對上述企業(yè)和單位生產銷售假劣藥品的違法行為進行立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內完成對相關企業(yè)或單位的調查處理并公開處理結果。

中藥質量問題，央視報道了！

5月9日，央視《新聞直播間》對全國的中藥材集散地安徽亳州進行重點報道，曝光“摻假”中藥材問題。

據(jù)報道，中藥材蔓荊子具有降壓和鎮(zhèn)痛消炎的功效，市場上好一些的每公斤200多元，而藥商的銷售大單，每公斤的價格卻只要20幾元。

事實上，這些廉價的中藥材，就是藥商平時所說的藥沫子，也就是藥渣。

這也印證了早前筆者文章引用過的一句話，“一流藥材出口，二流藥材進到大醫(yī)院，那些不合格、劣質的三流藥材甚至藥渣子、被做成了五花八門的中成藥，尤其是中藥注射劑”?？梢哉f，中藥的各種質量問題，已經成為目前行業(yè)不言而喻的事實。

大批中藥飲片出問題

作為我國民族的瑰寶，目前，中藥飲片的質量問題令人堪憂！

除了上述國家藥監(jiān)局的通告，從近日各省公布的藥品質量通報來看，基本上都與中藥飲片有關，有的甚至整份名單都讓中藥飲片所占據(jù)。

5月7日，山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關于72批次藥品質量抽檢不合格的通告》，不合格藥品72批次，其中70批次為中藥飲片。

5月4日，甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布藥品質量公告，有29批次藥品不合格，全部為中藥飲片。

5月4日，黑龍江省食藥監(jiān)局發(fā)布《關于18批次藥品（制劑）、中藥飲片不合格的通告（2018年第4期）》，不合格藥品18批次，其中14批次為中藥飲片。

4月27日，河北省食藥監(jiān)局發(fā)布《藥品質量公告（2018年藥品監(jiān)督抽驗第1期）》，有2批次藥品不合格，全部為中藥飲片。

4月27日，江西省食藥監(jiān)發(fā)布《江西省2018年第二期藥品質量公告》，有105批次藥品不合格，其中77批次為中藥飲片。同時，還發(fā)布了《江西省2018年第三期藥品質量公告》，有148批次藥品不合格，其中97批次為中藥飲片。

4月19日，甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布藥品質量公告，有25批次藥品被查不合格，全部為中藥飲片。

4月16日，山東省食藥監(jiān)局發(fā)布《關于68批次中藥飲片質量抽檢不合格的通告》，有68批次藥品不合格，全部為中藥飲片。

4月13日，四川省食藥監(jiān)局發(fā)布《四川省藥品質量公告（2018年第一期）》，有26批次藥品不合格，其中23批次是中藥飲片。

4月11日，湖北省食藥監(jiān)局發(fā)布《湖北省藥品質量公告（2018年第1期）》，有107藥品不合格，其中85批次為中藥飲片。

從4月11日到今日，僅僅一個月的時間，就有這么多不合格的中藥飲片被通報，可見中藥飲品的質量問題已是監(jiān)管部門的重點檢查目標，而提高中藥飲片質量，也成為全行業(yè)的燃眉之急。

中藥飲片大整頓，多省在行動！

實際上，今年以來，各省藥監(jiān)部門早已開始行動，對于流通行業(yè)整治也并未停歇。

昨日（5月10日），江西省食藥監(jiān)局發(fā)布《關于印發(fā)全省流通領域中藥材中藥飲片專項整治行動方案的通知》，明確加強全省中藥材、中藥飲片質量安全和經營行為的監(jiān)管，進行全省中藥材、中藥飲片市場大整頓。

整治重點包括：

（一）樟樹中藥材專業(yè)市場、城鄉(xiāng)集貿市場中藥材經營戶

加強對中藥材市場、城鄉(xiāng)集貿市場的監(jiān)管，嚴厲打擊染色增重、摻雜使假、以次充好、以假充真等制售假劣中藥材的行為；查處違規(guī)銷售中藥飲片、中成藥或化學原料藥及制劑，違規(guī)銷售國家規(guī)定的28種**藥材、42種瀕危藥材等行為；查處城鄉(xiāng)集貿市場中藥材經營戶出售非自種自采的地產中藥材等行為。

（二）中藥飲片批發(fā)、零售經營企業(yè)

加大對中藥飲片經營企業(yè)的監(jiān)管，依法查處超范圍銷售中藥材、中藥飲片和**中藥材，從中藥材市場或無資質的單位采購中藥飲片，未按《藥品經營質量管理規(guī)范》要求經營、儲存中藥材、中藥飲片，藥品追溯記錄不健全，違規(guī)掛靠、過票經營，違規(guī)進行中藥飲片分包裝、改換標簽，以及購進包裝標簽信息不完整的中藥飲片等違法違規(guī)行為。

（三）醫(yī)療機構

以城鄉(xiāng)結合部或偏遠鄉(xiāng)鎮(zhèn)診所、私營醫(yī)療機構為檢查重點，嚴厲打擊從中藥材市場或無生產經營資質的單位和個人采購中藥飲片，購進銷售使用包裝標簽信息不完整的中藥飲片，未建立并嚴格執(zhí)行中藥飲片進貨驗收制度，以及未按要求將加工自用的特殊規(guī)格飲片的品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向藥品監(jiān)督管理部門備案等違法違規(guī)行為。

5月3日，天津市市場和質量監(jiān)督管理委員會發(fā)布《2018年藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查計劃的通知》，繼續(xù)加強經營冷鏈藥品、中藥飲片及含麻黃堿類復方制劑企業(yè)的監(jiān)管，每年不少于2次監(jiān)督檢查，經營麻精藥品的每年不少于4次監(jiān)督檢查。

3月27日，亳州市政府發(fā)布《2018年亳州市藥品藥材綜合整治行動方案》，明確要推動亳州中藥產業(yè)高質量發(fā)展，提高藥業(yè)企業(yè)質量管理水平。

整治范圍包括：

1、藥品生產企業(yè)，重點是大型企業(yè)和風險較高的企業(yè)。

2、藥品經營企業(yè)，重點是日常管理水平低、購銷渠道混亂的企業(yè)；投訴舉報或有線索表明存在質量安全風險的企業(yè)；頻繁變更經營許可事項的企業(yè)。

3、涉藥市場，重點是中藥材專業(yè)市場、物流園（市場）、中藥材專業(yè)村、城鄉(xiāng)結合部和城鄉(xiāng)集貿市場中藥材交易場所。

4、農藥銷售和使用。

事實上，近年來，中藥材以及中藥飲片，一直是流通領域整治的重點對象。

4月26日，國家藥監(jiān)局局長焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會”，聽取中藥行業(yè)各專家的意見和建議，聚焦問題，把脈問診中藥飲片質量管理。

會上，焦紅指出，中藥飲片監(jiān)管應該在現(xiàn)有基礎上按照中醫(yī)藥特有規(guī)律，強調管理的規(guī)范性、適用性和科學性。中藥飲片監(jiān)管必然涉及上下游產業(yè)，需要各方協(xié)同努力，形成共推機制，通過加強中藥飲片的管理，促進中藥全產業(yè)鏈管理模式的建立和加強。藥品監(jiān)管部門積極傾聽專家和業(yè)界建言，完善長效監(jiān)管機制，促進產業(yè)健康發(fā)展。

筆者也曾提到，中藥飲片是中藥行業(yè)的核心環(huán)節(jié)，對中藥飲片的整頓，就是對中藥行業(yè)的整頓。這就意味著，從中藥飲片出發(fā)，上游到中藥材，下游到中成藥，整個中藥行業(yè)，都將面臨更加嚴格的監(jiān)管。

我們也能感受到，中藥行業(yè)大整頓，已經來臨，刻不容緩。

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