12個藥品報了全國價,進入江蘇!
過一致性評價,江蘇要全國價
日前,江蘇公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布部分列入備案采購的藥品的通知》,對部分列入備案采購的藥品進行了公示。共計有12個藥品(詳見附件)。
此前,4月9日,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于報送創(chuàng)新藥和通過一致性評價仿制藥相關(guān)材料的通知》。這則通知的核心內(nèi)容,就是要求創(chuàng)新藥和通過一致性評價的仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)自主申報藥品供貨價格,并且承諾這一價格為全國價。
這則通知中的“承諾這一價格為全國價”曾引起業(yè)界巨大不安,有人理解為,申報的價格,是同一通用名產(chǎn)品中的全國價。
全國多省直接掛網(wǎng)價格梳理
筆者咨詢多位招標(biāo)專家和藥企營銷高管,他們給出的答案是:江蘇要的是,你自己產(chǎn)品的全國價。“并不算很苛刻”,一位藥企高管總結(jié),他們有個產(chǎn)品過了一致性評價,即將在江蘇申報價格。
但相比較其他省份,江蘇的要求,并不低。不出意外的話,今年會有很多藥品通過一致性評價。每個產(chǎn)品耗資千萬,過了之后,最關(guān)注的肯定價格,隨后是快速上量。
本文就現(xiàn)有省份,對通過一致性評價藥品的掛網(wǎng)政策,特別是價格方面做些梳理,希望對企業(yè)有所幫助。
廣西:取全國5省入圍價的平均值,議價采購
5月11日,廣西省發(fā)通知,要求過一致性評價品種和視同通過一致性評價的藥品實行直接掛網(wǎng)采購,要求企業(yè)提供并承諾,全國5省入圍價的平均值作為掛網(wǎng)參考價。
然后,醫(yī)療機構(gòu)議價后,優(yōu)先采購、使用。
浙江:價格沒談攏,可再談一次
5月9日,浙江省藥械采購中心發(fā)布《關(guān)于通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥直接掛網(wǎng)采購的通知》。力度很大:
直接掛網(wǎng);醫(yī)院優(yōu)先采購使用;談判因價格原因未成交,可再進行一次談判;可突破一品兩規(guī);同品種通過一致性評價達3家以上,未通過的中標(biāo)品種要暫停采購。
寧夏:根據(jù)市場價,企業(yè)自主報價
3月2日,寧夏發(fā)布通知,通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品品規(guī),未在寧夏藥品集中采購網(wǎng)中標(biāo)(掛網(wǎng)、成交)的藥品品規(guī),可納入補充直接掛網(wǎng)采購范圍,企業(yè)可根據(jù)合理的產(chǎn)品市場價格自主申報產(chǎn)品價格。
同品種藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的,未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)不再納入藥品集中采購。
陜西:參考全國3省平均價
3月6日,陜西發(fā)布通知,通過一致性評價的藥品,在陜西省藥品集中采購時,將與原研藥同等對待。
對未在陜西省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購結(jié)果的一致性評價品種,允許直接掛網(wǎng),以全國3省平均價與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價的低值作為限價。
帶量采購議價時,要和原研藥同一議價層次,逐步減小與原研藥之間的價格差距。加強原研藥品和通過一致性評價品種的價格監(jiān)測,確保價格趨向更加合理
湖北:通過一致性評價藥品,有價格保護
3月16日,湖北省衛(wèi)計委發(fā)布通知,要求各地開展帶量采購工作應(yīng)將通過一致性評價品種與原研藥品同等對待,不得區(qū)分質(zhì)量層次。對省級掛網(wǎng)目錄內(nèi)暫未納入的通過一致性評價的品種,各地可先行納入帶量采購范圍。
各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購、使用通過一致性評價的品種,采購未通過一致性評價國產(chǎn)同類品種的,其實際采購價格不得高于通過一致性評價品種。
山西:必須承諾,價格不能高于其他省份
3月16日,山西省衛(wèi)計委發(fā)布通知,要求對國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品品種和符合相關(guān)規(guī)定視通過一致性評價的藥品,可納入山西省藥品集中采購直接掛網(wǎng)議價采購范圍,由醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)(配送)企業(yè)自行議價采購。
企業(yè)須承諾該產(chǎn)品在山西銷售價格不高于其他省份。
青海:通過一致性評價藥品,有價格保護
5月8日,青海省也發(fā)布掛網(wǎng)采購公告,對過一致性評價品種和視同通過一致性評價的藥品實行掛網(wǎng)采購,與原研藥同等對待。
對通過一致性評價的藥品,各醫(yī)療機構(gòu)要將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄,優(yōu)先采購和使用。
采購未通過一致性評價國產(chǎn)同類品種的,其實際采購價格不得高于通過一致性評價品種。
吉林:過一致性評價,58品規(guī)直接掛網(wǎng)采購
5月11日,吉林省公共資源交易中心也發(fā)布通知,對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價、國家談判藥品仿制藥納入直接掛網(wǎng)采購。公示的目錄中,有58個品規(guī)。
遼寧:直接掛網(wǎng)采購
4月18日,遼寧省藥采中心掛出通知,凡是通過國家仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價和符合相關(guān)規(guī)定視同通過一致性評價、且未參加遼寧省藥品集中采購的藥品,可進行日常申報,將集中分批直接掛網(wǎng)。
上海:自主議價,漲幅較大品種,提醒議價
1月29日,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布通知,通過一致性評價品種直接掛網(wǎng)采購。要求各醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)需在“陽光平臺”詢價議價系統(tǒng)上確認自主議價結(jié)果,經(jīng)雙方確認的自主議價結(jié)果即為掛網(wǎng)采購價。
對漲幅較大或價格較高品種設(shè)置議價提醒。
附:
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