（圖片來源于EIP Pharma官網(wǎng)）
2018年5月16日，EIP Pharma宣布完成2千萬美元的B輪融資，用于資助其阿茲海默新藥Neflamapimod進(jìn)入IIb臨床研究，這些款項(xiàng)主要來自于Access Industries。
阿茲海默?。ˋlzheimer Disease，AD）是全球影響最廣的神經(jīng)退行性疾病，是導(dǎo)致老年癡呆癥的常見病因，患者出現(xiàn)認(rèn)知能力損傷、活動(dòng)能力減弱和獨(dú)立性降低的癥狀。而且隨著世界人口老齡化，AD的發(fā)病率迅速增加，越來越多的人進(jìn)入這一與年齡有關(guān)的疾病的主要風(fēng)險(xiǎn)期。
據(jù)估計(jì)2050年全世界受AD影響的人數(shù)將可能增加到驚人的1億，目前美國的護(hù)理成本每年近2千億美元，到2050年將增長(zhǎng)到每年不能承受的1萬億美元。阿茲海默病領(lǐng)域迫切需要開發(fā)新的治療方法，然而就AD新藥開發(fā)階段已經(jīng)有15年沒有任何進(jìn)展，并且針對(duì)阿茲海默病的藥物臨床試驗(yàn)失敗率超過99%，那些在早期試驗(yàn)中證明有效的藥物大部分夭折在臨床試驗(yàn)中。
Neflamapimod結(jié)構(gòu)式（圖片來源于MCE）
Neflamapimod（VX-745）是EIP Pharma研發(fā)的口服小分子AD新藥，其另辟蹊徑靶向p38 MAPKα激酶。p38 MAPKα激酶被證明是神經(jīng)緊張及神經(jīng)疾病的一種活躍的酶，而神經(jīng)元內(nèi)p38 MAPKα激酶的異常表達(dá)會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)突觸失衡，進(jìn)而發(fā)展成記憶缺失或認(rèn)知降低。研究證明，Neflamapimod是第一個(gè)可以扭轉(zhuǎn)早期AD患者神經(jīng)突觸平衡、提高情景記憶能力的候選藥物。
2018年5月16日，EIP Pharma宣布從Access Industries獲得了2千萬美元的B輪融資款項(xiàng)，這筆資金將會(huì)促進(jìn)其AD新藥Neflamapimod進(jìn)行IIb臨床研究。REVERSE-SD是一項(xiàng)雙盲的、安慰劑對(duì)照的臨床IIb研究，目前已經(jīng)招募了150患者，REVERSE-SD的首要終點(diǎn)是情景記憶能力的改善，次要終點(diǎn)包括韋氏記憶量表、臨床癡呆評(píng)定量表和疾病進(jìn)展等級(jí)的脊髓液標(biāo)志物含量，REVERSE-SD的研究結(jié)果將于2019年后半年進(jìn)行公布。
“我們非常感激來自Access Industries的支持，以及他們對(duì)Neflamapimod的IIa期臨床研究?jī)?yōu)秀的結(jié)果及AD領(lǐng)域巨大醫(yī)療空白的認(rèn)可。”EIP的CEO John Alam在聲明中表示，“這項(xiàng)新資金將會(huì)用于Neflamapimod的IIb臨床研究，其他Neflamapimod具有潛力的治療領(lǐng)域以及團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)大。”
REVERSE-SD研究的重點(diǎn)集中在患者認(rèn)知能力，這也是今年FDA在指導(dǎo)手冊(cè)中注明的金標(biāo)準(zhǔn)。Alam認(rèn)為，“當(dāng)患者被首次診斷為AD時(shí)，對(duì)他們最重要的是記憶能力。”通過靶向失衡的神經(jīng)元和突觸，Alam相信Neflamapimod可以直接改善患者記憶能力，從而符合FDA的要求。
EIP希望可以扭轉(zhuǎn)神經(jīng)突觸的失衡而不僅僅是減緩其失衡進(jìn)程。此前在為期三周的動(dòng)物試驗(yàn)中Neflamapimod成功達(dá)到了扭轉(zhuǎn)認(rèn)知能力的效果，并且在一項(xiàng)IIa臨床試驗(yàn)中服用Neflamapimo的患者的情景記憶能力得到了提高。
在這項(xiàng)IIb臨床試驗(yàn)完成后，EIP將會(huì)把Neflamapimo應(yīng)用在其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域進(jìn)行研究，如亨廷頓舞蹈癥、帕金森綜合癥、自閉癥和Rett綜合征等。
參考來源：
作者簡(jiǎn)介：
知行，生物化工碩士，從事細(xì)胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動(dòng)態(tài)以及研究進(jìn)展，用簡(jiǎn)單的語言講述不簡(jiǎn)單的未來，一個(gè)不斷前行的醫(yī)藥人。
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