美國臨床腫瘤學(xué)會年會（ASCO）被譽(yù)為癌癥研發(fā)領(lǐng)域的奧林匹克競賽。在ASCO召開之前上線的會議摘要，為相關(guān)在研藥物的臨床數(shù)據(jù)提供了早期快速一覽，這些數(shù)據(jù)或幫助推動公司股票上揚(yáng)/下挫，或提供了一個很好的機(jī)會在激烈競爭的領(lǐng)域中發(fā)掘出一些潛力。
近年來，隨著越來越多的生物制藥資金流入腫瘤學(xué)領(lǐng)域，ASCO已經(jīng)吸引了更大范圍的關(guān)注。而摘要公布之夜也將有助于確定哪些公司能夠在競賽中脫穎而出。國外醫(yī)藥網(wǎng)站Endpts分析師John Carroll根據(jù)ASCO發(fā)布的摘要對此次ASCO盛會上的贏家和輸家進(jìn)行了盤點(diǎn)。
1、Loxo對決Blueprint
Loxo Oncology可謂是ASCO摘要公布之夜的贏家，一夜之間股價攀升18%。這是由于投資者發(fā)現(xiàn)，該公司RET抑制劑LOXO-292在32例可評估RET融合陽性晚期實體瘤患者中的總緩解率達(dá)到了69%，其中：非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的總緩解率為65%，乳頭狀甲狀腺癌的總緩解率為84%。此外，多達(dá)84%（27/32）的患者腫瘤體積縮小19%-67%。
Loxo公司首席執(zhí)行官Josh Bilenker還表示，摘要數(shù)據(jù)只是截止至1月5日，ASCO會議上公司還將公布截止4月份的數(shù)據(jù)，相關(guān)數(shù)據(jù)比摘要數(shù)據(jù)還要好。Josh Bilenker同時強(qiáng)調(diào)，LOXO-292已被選為ASCO項目，這也使得Loxo公司一時之間成為行業(yè)焦點(diǎn)。
有對比就有傷害，這句話放在癌癥研發(fā)領(lǐng)域特別合適，一個公司的崛起往往以犧牲對手為代價。Loxo競爭對手Blueprint公司的RET抑制劑BLU-667之前一直被投資者看好，但公司股價在本周四盤前交易中卻下跌了8%。原因是投資者將LOXO-292與BLU-667的療效數(shù)據(jù)對比之后發(fā)現(xiàn)，似乎LOXO-292的療效要更好一些。
2、諾華 vs 吉利德
這2個公司在CAR-T領(lǐng)域均已推出了各自的產(chǎn)品Kymriah和Yescarta，目前正在展開激烈的競爭。諾華方面仍需要克服Kymriah一次性制造問題的困擾，而吉利德的Yescarta目前正在與Kymriah進(jìn)行頭對頭比較，乍一看可能有一些解釋需要去做。2個產(chǎn)品的原理分別為：前者在嵌合抗原受體中使用了4-1BB共刺激結(jié)構(gòu)域，而后者使用了CD28共刺激結(jié)構(gòu)域。
位于中國北京的一個研究小組將2種療法進(jìn)行了直接比較，用于治療CD19陽性B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病，結(jié)果發(fā)現(xiàn)Kymriah似乎具有一種獨(dú)特的優(yōu)勢。具體治療數(shù)據(jù)：Kymriah治療組總緩解率為，Yescarta治療組為89%。此外，Yescarta治療組全部5例患者均發(fā)生了嚴(yán)重的3級或4級細(xì)胞因子釋放綜合征。盡管這場爭論還有很長的路要走，而吉利德也不會承認(rèn)此次比賽結(jié)果，但雙方頭對頭的較量才剛剛開始。
Evercore ISI分析師Umer Raffat表示，該研究結(jié)果非常具有挑釁性，但還有待進(jìn)一步的詳細(xì)數(shù)據(jù)。
3、Jounce公司因JTX-2011最新數(shù)據(jù)股價暴跌
摘要之夜的輸家是Jounce公司，其免疫治療藥物JTX-2011最新數(shù)據(jù)公布后，公司股價暴跌26%，而且股票評級被美國富國銀行下調(diào)。數(shù)據(jù)顯示，JTX-2011單藥治療7例胃癌患者，只有1例實現(xiàn)緩解；該藥與百時美腫瘤免疫療法Opdivo聯(lián)合治療的19例患者中，僅有2例患者實現(xiàn)緩解（11%），在三陰性乳腺癌中的表現(xiàn)也非常不理想。
不過Jounce公司強(qiáng)調(diào)，此次研究中的患者均為之前已被過度預(yù)治療的患者。但投資者卻并不買賬。新基因與Jounce在該藥物上達(dá)成了一項重大合作協(xié)議，也受到了牽連。
4、Nektar公司NKTR-214療效數(shù)據(jù)欠佳，股價小幅下降
Nektar與百時美施貴寶在NKTR-214上達(dá)成了高達(dá)36億美元的交易，這也是迄今為止生物制藥領(lǐng)域的一筆交易。該合作交易源于NKTR-214與Opdivo聯(lián)合用藥的首批強(qiáng)效喜人數(shù)據(jù)：一線治療晚期黑色素瘤總緩解率高達(dá)63%。
然而，在本周三公布的更新數(shù)據(jù)中，研究人員注意到，籃子研究結(jié)果顯示治療黑色素瘤緩解率下降至52%。此外，腎細(xì)胞癌緩解率也從Q4報告中的71%下降到了54%。不過，這些數(shù)據(jù)并不意味著NKTR-214命運(yùn)的終結(jié)?？傮w而言，總緩解率隨著時間推移趨于下降。但分析師仍在密切關(guān)注這些數(shù)據(jù)，Nektar公司股價在盤前交易中小幅下跌3%，也說明投資者對NKTR-214的前景仍充滿期待。
5、德國默克c-Met受體酪氨酸激酶抑制劑tepotinib表現(xiàn)搶眼
此次ASCO上，德國默克公布了癌癥藥物管線中的一些最新進(jìn)展。迄今為止，該公司的大部分注意力仍在PD-L1腫瘤免疫療法Bavencio上，該藥與輝瑞合作開發(fā)，目前正在為爭奪市場份額努力奮戰(zhàn)。但默克在腫瘤學(xué)管線中還有其他系列藥物，其中包括c-Met受體酪氨酸激酶抑制劑tepotinib。
此次ASCO摘要中，研究人員公布了tepotinib治療15例攜帶MET 14號外顯子跳躍突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的數(shù)據(jù)，其中60%實部分緩解。之前，分析人士認(rèn)為，這一藥物的銷售額在2030年將達(dá)到6.5億美元，雖然并不不會成為重磅藥物，但卻是一個實實在在的成功。
在組合治療方面，目前所有的PD-1/PD-L1巨頭都在以多種方式聚集。但默克方面推出了另一款藥物M7842，這是一種TGF-β陷阱/抗PD-L1雙功能免疫治療融合蛋白，在PD-L1高表達(dá)患者中的總緩解率達(dá)到了71.4%。
Bavencio的下一個重大步驟也在于組合療法，這方面，默克宣稱已獲得了一些早期證據(jù)，支持Bavencio與輝瑞ALK抑制劑lorlatinib聯(lián)合治療晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌，這也是各大巨頭激烈競爭的前沿陣地。在名為JAVELIN Lung 101的研究中，將Bavencio與lorlatinib或crizotinib進(jìn)行聯(lián)合用藥，數(shù)據(jù)顯示，Bavencio/crizotinib在ALK陰性患者中的客觀緩解率為16.7%，Bavencio/lorlatinib組合在ALK陽性患者中的客觀緩解率為46.4%（12例部分緩解，1例完全緩解）。
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