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CPHI制藥在線 資訊 FDA 20年來首批預(yù)防偏頭痛新藥Aimovig

FDA 20年來首批預(yù)防偏頭痛新藥Aimovig

熱門推薦: GPCR抗體藥物 FDA 強(qiáng)生
來源: 新浪醫(yī)藥新聞
  2018-05-22
強(qiáng)生終止早期阿爾茨海默癥研發(fā)計(jì)劃;阿斯利康青睞 器官芯片技術(shù)有望加速新藥發(fā)現(xiàn);復(fù)星醫(yī)藥控股子公司的草酸艾司西酞普蘭片通過一致性評(píng)價(jià);康弘藥業(yè)在美開展康柏西普玻璃體腔眼用注射液臨床試驗(yàn)……

       2018.5.21/研發(fā)NEWS】強(qiáng)生終止早期阿爾茨海默癥研發(fā)計(jì)劃;阿斯利康青睞 器官芯片技術(shù)有望加速新藥發(fā)現(xiàn);復(fù)星醫(yī)藥控股子公司的草酸艾司西酞普蘭片通過一致性評(píng)價(jià);康弘藥業(yè)在美開展康柏西普玻璃體腔眼用注射液臨床試驗(yàn)……

       我們專注醫(yī)藥研發(fā)最新動(dòng)態(tài),給研發(fā)人員提供及時(shí)準(zhǔn)確的信息參考

       強(qiáng)生終止早期阿爾茨海默癥研發(fā)計(jì)劃

       日前,強(qiáng)生公司旗下西安楊森制藥宣布其已決定終止對(duì)阿爾茨海默病BAB抑制劑atabacestat的研發(fā)計(jì)劃。

       復(fù)星醫(yī)藥控股子公司的草酸艾司西酞普蘭片通過一致性評(píng)價(jià)

       今日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱,控股子公司洞庭藥業(yè)于近日收到國家食藥監(jiān)總局頒發(fā)的關(guān)于草酸艾司西酞普蘭片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,該藥品通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

       亞盛醫(yī)藥將在ASCO年會(huì)上公布兩項(xiàng)臨床研究的中期結(jié)果

       今日,亞盛醫(yī)藥宣布,將于2018年6月1日至5日在2018年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年度會(huì)議上展示兩項(xiàng)臨床項(xiàng)目的中期結(jié)果。這兩項(xiàng)研究分別針對(duì)BCL-2/BCL-xL雙靶點(diǎn)抑制劑APG-1252、新靶點(diǎn)IAP抑制劑APG-1387,將以壁報(bào)的報(bào)告方式進(jìn)行公布。

       康弘藥業(yè)在美開展康柏西普玻璃體腔眼用注射液臨床試驗(yàn)

       成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司全資子公司成都康弘生物科技有限公司于近日啟動(dòng)關(guān)于“一項(xiàng)多中心、雙盲、隨機(jī)、劑量范圍試驗(yàn),評(píng)估康柏西普眼用注射液治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性患者的療效和安全性”臨床試驗(yàn)項(xiàng)目。

       阿斯利康青睞 器官芯片技術(shù)有望加速新藥發(fā)現(xiàn)

       近日,Emulate公司與阿斯利康的創(chuàng)新藥物和早期開發(fā)生物技術(shù)部達(dá)成協(xié)議,將其器官芯片技術(shù)結(jié)合到阿斯利康的IMED藥物安全實(shí)驗(yàn)室中阿斯利康是首家與Emulate合作,將器官芯片技術(shù)整合進(jìn)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)藥公司。

       FDA批準(zhǔn)首個(gè)GPCR抗體藥物 20年來首個(gè)預(yù)防偏頭痛新藥

       5月17日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了安進(jìn)公司Aimovig 上市,用于預(yù)防成人偏頭痛。需要指出的是,Aimovig是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)降鈣素基因相關(guān)肽抗體藥物,因?yàn)镃GRP屬于GPCR家族蛋白,這也意味著Aimovig是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)GPCR抗體藥物。

       FDA批準(zhǔn)戒斷藥物L(fēng)ucemyra

       近日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Lucemyra(鹽酸洛西定),用于緩解成年人阿 片類藥物突然停藥后出現(xiàn)的戒斷癥狀。3月份,Lucemyra獲得了FDA優(yōu)先審查和快速通道。

       FDA和EMA同時(shí)發(fā)布HIV藥物dolutegravir安全預(yù)防措施

       美國FDA和歐洲藥品管理局(EMA)已針對(duì)葛蘭素史克旗下ViiV Healthcare公司的HIV藥物dolutegravir發(fā)布了新的安全預(yù)防措施。dolutegravir是ViiV產(chǎn)品Tivicay(dolutegravir)及2種固定劑量組合藥物Juluca和Triumeq的活性藥物成分。

       EMA提醒:百健Zinbryta風(fēng)險(xiǎn)大于受益 Esmya存在嚴(yán)重肝損傷風(fēng)險(xiǎn)

       歐洲藥品管理局(EMA)藥物警戒風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(PARC)近日針對(duì)百健的多發(fā)性硬化癥藥物Zinbryta(daclizumab,達(dá)利珠單抗)發(fā)布了審查結(jié)論,同時(shí)對(duì)艾爾建的子宮肌瘤藥物Esmya(ulipristal acetate,醋酸烏利司他)發(fā)布了新的安全建議。

       Nature子刊:治療感冒的關(guān)鍵竟是讓病毒”裸奔“?

       日前,《自然》子刊《Nature Chemistry》上發(fā)表了一項(xiàng)研究,科學(xué)家們找到了一款感冒的潛在療法,如果能讓NMT的功能得到抑制,感冒病毒就陷入了“裸奔”的窘境,無法順利復(fù)制。它有望從根源上清除感冒病毒帶來的影響,徹底改變治療格局。

       JNCI:新發(fā)現(xiàn)可將溶瘤病毒抗癌療效增加1000倍

       梅奧診所的研究人員發(fā)現(xiàn)了一種分子交流通路在決定麻疹病毒溶瘤療法治療卵巢癌和惡性腦瘤中發(fā)揮著關(guān)鍵作用,而此前研究人員本認(rèn)為腫瘤的這種通路有缺陷。

       HIV**PENNVAX-GP又有積極數(shù)據(jù):免疫反應(yīng)至少持續(xù)6個(gè)月

       日前,Inovio Pharmaceuticals公司宣布該公司開發(fā)的HIV**PENNVAX-GP在臨床1期試驗(yàn)中能夠引發(fā)強(qiáng)力而持久的免疫反應(yīng)。在最后一次**接種后,免疫反應(yīng)至少至少可以維持6個(gè)月。

       大腸桿菌在A型血患者中會(huì)引起更嚴(yán)重疾病

       近日一項(xiàng)新研究表明,一種與“旅行者腹瀉”和世界欠發(fā)達(dá)地區(qū)兒童最相關(guān)的大腸桿菌會(huì)在A型血患者中引起更嚴(yán)重的疾病。

      

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