“我們動(dòng)用了公安、藥監(jiān)等部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法，去了那么多人，去那么多車(chē)，現(xiàn)場(chǎng)搜集完回來(lái)還要檢測(cè)，有的時(shí)候檢測(cè)一粒藥就幾千塊錢(qián)的成本，但是最后的標(biāo)的物可能只有幾萬(wàn)”。關(guān)于境外藥品代購(gòu)，食藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)一直有過(guò)不同的聲音。“不是說(shuō)定性不是假藥，它這個(gè)一定是假藥，只是說(shuō)作不作為食藥監(jiān)執(zhí)法的重點(diǎn)打擊對(duì)象”，而其他方面的造假情況更多。

       通過(guò)代購(gòu)手段獲得、未經(jīng)中國(guó)藥監(jiān)部門(mén)審批通過(guò)的境外藥品，按照現(xiàn)行法律被明確定義為假藥。但中國(guó)內(nèi)地每年查處的藥品非法交易案件有多少？其中的境外藥品代購(gòu)占比多少？境外藥品代購(gòu)案中制假售假的案件又占比多少？回答相應(yīng)問(wèn)題的線(xiàn)索分散在多個(gè)監(jiān)管部門(mén)當(dāng)中，但官方?jīng)]有答案，因?yàn)楝F(xiàn)實(shí)情況中，困難重重。

       關(guān)于癌癥藥等高價(jià)藥代購(gòu)的地下產(chǎn)業(yè)鏈，一位藥監(jiān)系統(tǒng)的人士說(shuō)：“有存在的必然性，只要有差價(jià)就一定會(huì)這樣。”但他認(rèn)為，這個(gè)產(chǎn)業(yè)很難再擴(kuò)大。“外企也在降價(jià)，很多外企又在國(guó)內(nèi)建了研發(fā)中心和生產(chǎn)基地，然后全球做臨床同步。尤其是中國(guó)政府去年藥價(jià)談判，再加上中國(guó)的醫(yī)保覆蓋面越來(lái)越大，現(xiàn)在又在推大病醫(yī)保。還有很多藥品國(guó)內(nèi)已經(jīng)慢慢有廠家在生產(chǎn)，有的算是仿制，有的也在原研。所以實(shí)際上成本各方面慢慢降低之后，這些對(duì)地下產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)钦鎸?duì)沖和正面抵制的，不大可能再發(fā)展擴(kuò)大了”。

       1.取證困難、執(zhí)法成本高昂

       最終查處的標(biāo)的物價(jià)值可能只有幾萬(wàn)元，但完成查處動(dòng)作所需要的執(zhí)法成本卻可能幾百萬(wàn)不止。這是當(dāng)下國(guó)內(nèi)監(jiān)管方在面對(duì)境外藥品代購(gòu)現(xiàn)象執(zhí)法時(shí)的一個(gè)真實(shí)現(xiàn)狀，原因在于獲得完整證據(jù)鏈的過(guò)程復(fù)雜而艱難。

       “因?yàn)樗皇敲鞔a標(biāo)價(jià)的交易，往往是線(xiàn)上線(xiàn)下結(jié)合。線(xiàn)上只是完成一個(gè)溝通，并不是說(shuō)有一個(gè)標(biāo)的物放在網(wǎng)店上面讓你點(diǎn)擊購(gòu)買(mǎi)，沒(méi)有形成網(wǎng)上的購(gòu)買(mǎi)記錄?；颊邷贤ㄍ曛笕〉眯湃位蛘甙胄虐胍删痛蚩钏拓浟恕?rdquo;上述人士說(shuō)。

       在當(dāng)下的網(wǎng)絡(luò)世界里，幾乎只要有患者的地方，就會(huì)有代購(gòu)。QQ、貼吧、論壇、微博、微信、網(wǎng)站不一而足。不過(guò)代購(gòu)交易信息主要集中在QQ和微信這兩個(gè)國(guó)內(nèi)最為主流的即時(shí)通訊平臺(tái)上。但即便只有兩個(gè)，在技術(shù)上搜集確鑿的代購(gòu)信息就已經(jīng)難以實(shí)現(xiàn)。

       微信的信息交互模式是點(diǎn)對(duì)點(diǎn)，即相關(guān)信息不會(huì)存儲(chǔ)在微信的后臺(tái)服務(wù)器上，微信本身只起到交換作用。“大量的代購(gòu)現(xiàn)在都在微信群里面做這個(gè)事兒。但就算我的線(xiàn)人進(jìn)了這個(gè)群，截了這些東西，我們?nèi)フ椅⑿?，微信也提供不出?lái)完整的記錄。而且現(xiàn)在微信不是實(shí)名注冊(cè)的，有很多小號(hào)，即使查到以后也很難知道具體的人是誰(shuí)。”這位人士介紹說(shuō)。至于QQ的后臺(tái)聊天記錄，自動(dòng)存儲(chǔ)的時(shí)間也只有7天。

       在QQ上用相關(guān)疾病或印度藥代購(gòu)等關(guān)鍵詞搜群，會(huì)出現(xiàn)巨量的相關(guān)群組?；ヂ?lián)網(wǎng)公司在進(jìn)行平臺(tái)監(jiān)管時(shí)常用的工具之一—關(guān)鍵詞篩選也很難應(yīng)用到代購(gòu)監(jiān)測(cè)之上。“搜到了也沒(méi)有辦法，要兩個(gè)詞關(guān)聯(lián)才行，比如‘赫賽汀+ 代購(gòu)’才能鑒定聊天者的行為有可能是違法的。如果只是出現(xiàn)赫賽汀或者只是出現(xiàn)代購(gòu)，沒(méi)辦法證明違法。所以要有一系列關(guān)鍵詞組合出來(lái)才能鑒定它是代購(gòu)。這就要形成一個(gè)數(shù)據(jù)篩選模型，這樣的模型定位非常困難。”

       而既是有了“赫賽汀代購(gòu)”，成為平臺(tái)的重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象，依然不能馬上判定，還需要進(jìn)行人工審核，“因?yàn)镼Q群的數(shù)量太多了，光靠人工審，騰訊也沒(méi)那么多人力，再加上這些群很多時(shí)候名字變來(lái)變?nèi)?rdquo;。

       藥監(jiān)部門(mén)搜集線(xiàn)索因此面臨巨大困難，而這還只是第一步。如果達(dá)到明確的刑事處罰標(biāo)準(zhǔn)，下一步的執(zhí)法工作將會(huì)交由公安機(jī)關(guān)完成。而在公安機(jī)關(guān)立案之后，獲取證據(jù)鏈依然會(huì)是一個(gè)漫長(zhǎng)過(guò)程。

       即使藥監(jiān)部門(mén)找到線(xiàn)索，比如獲得一個(gè)用于代購(gòu)交易的銀行賬號(hào)，提供給公安機(jī)關(guān)之后，公安機(jī)關(guān)想要拿到嫌疑賬戶(hù)的相關(guān)交易情況就需要相應(yīng)銀行的配合。在銀行給出嫌疑賬戶(hù)的相關(guān)信息之后，找到具體注冊(cè)人是關(guān)鍵。

       但要找到具體注冊(cè)人，在現(xiàn)在大量的社會(huì)人口流動(dòng)的背景下如同大海撈針。“查到開(kāi)戶(hù)人的身份證地址，可能就是中西部哪個(gè)省的一個(gè)小村子，但這個(gè)人你去那兒?jiǎn)枺赡艿玫降拇鸢妇褪呛枚嗄甓疾换貋?lái)了，現(xiàn)在都不知道在哪里。”而到這一步之前，相應(yīng)公安機(jī)關(guān)先要通過(guò)協(xié)調(diào)當(dāng)?shù)氐墓矙C(jī)關(guān)派人執(zhí)法。“如果涉及到上市主體，那工商局也要去，涉及到異地執(zhí)法、具體取證等問(wèn)題。藥監(jiān)還需要提供相關(guān)的檢測(cè)。”加之很多代購(gòu)會(huì)通過(guò)更換多個(gè)社交賬號(hào)和銀行賬號(hào)的方式來(lái)隱藏自己，即使最后找到了具體的個(gè)人，“除非他老老實(shí)實(shí)交代，不然他在之前的交易你不可能知道，因?yàn)闆](méi)有證據(jù)”。

       獲取實(shí)物難、核實(shí)取證難、確定成交信息難相互疊加之后造成的結(jié)果就是：執(zhí)法周期長(zhǎng)，執(zhí)法成本高，而且往往到最后能夠查獲的交易量又不是特別大。“我們動(dòng)用了公安、藥監(jiān)等部門(mén)聯(lián)合執(zhí)法，去了那么多人，去那么多車(chē)，現(xiàn)場(chǎng)搜集完回來(lái)還要檢測(cè)，有的時(shí)候檢測(cè)一粒藥就幾千塊錢(qián)的成本，但是最后的標(biāo)的物可能只有幾萬(wàn)”。

       這是互聯(lián)網(wǎng)時(shí)代下，藥品監(jiān)管的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題—執(zhí)法成本高，但執(zhí)法成效低。“監(jiān)管過(guò)程中，不管是違法的行政處罰或者刑事處罰，都要有依據(jù)、有證據(jù)。以前是一環(huán)扣一環(huán)，比如說(shuō)在藥店里賣(mài)假藥，現(xiàn)場(chǎng)去查，一扣一個(gè)準(zhǔn)。但在互聯(lián)網(wǎng)上面，想要構(gòu)成完整的證據(jù)鏈，這個(gè)比較難。而且有很多很專(zhuān)業(yè)很基礎(chǔ)的細(xì)節(jié)在里面，很困難。各地互聯(lián)網(wǎng)執(zhí)法能力建設(shè)現(xiàn)在存在較大挑戰(zhàn)。”這位人士說(shuō)。他這樣總結(jié)道：“實(shí)際上是值不值得辦、會(huì)不會(huì)把它作為重點(diǎn)的問(wèn)題，如果說(shuō)涉及面沒(méi)那么大，不是廣義的消費(fèi)者受害，而執(zhí)法成本又特別高，形成完整的證據(jù)鏈也特別難，這種情況之下就很少會(huì)有力量能夠把它擋住”。

       2.是否打擊

       面對(duì)印度藥代購(gòu)，當(dāng)下的監(jiān)管態(tài)度到底是什么？這位人士說(shuō)：“一定是違法的，有一例算一例，它是假藥，并且是刑事犯罪案件，只要有人經(jīng)手這個(gè)事情，被查實(shí)了，一定是抓，這個(gè)沒(méi)得說(shuō)，這是從現(xiàn)在的法律法規(guī)上來(lái)講。但同時(shí)，它在以往的執(zhí)法過(guò)程中不是重點(diǎn)。”

       據(jù)其介紹，關(guān)于境外藥品代購(gòu)，食藥監(jiān)系統(tǒng)內(nèi)一直有過(guò)不同的聲音。“不是說(shuō)定性不是假藥，它這個(gè)一定是假藥。只是說(shuō)作不作為食藥監(jiān)執(zhí)法的重點(diǎn)打擊對(duì)象”，而其他方面的造假情況更多。取證難客觀造成執(zhí)法難。

       不過(guò)，這位人士同時(shí)強(qiáng)調(diào)，海外藥品代購(gòu)存在的三個(gè)共識(shí)性風(fēng)險(xiǎn)：無(wú)效、有害、源頭不可控。他認(rèn)為，可以明確判斷具有潛在社會(huì)危害的藥品代購(gòu)行為有兩種：第一，原料藥買(mǎi)賣(mài)；第二，假借境外藥品名義，添加維生素、淀粉等無(wú)害但無(wú)效的材料制藥并販賣(mài)。他認(rèn)為應(yīng)該關(guān)注直接買(mǎi)賣(mài)原料藥的風(fēng)險(xiǎn)。運(yùn)輸環(huán)境不可保證會(huì)讓原料藥面臨很大的失效甚至變質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)，“因?yàn)樗巧锼幍脑纤?，不是化學(xué)藥那么穩(wěn)定”。而且患者“連鑒定都沒(méi)法鑒定，只能對(duì)方說(shuō)什么就是什么”。此外，相較于專(zhuān)業(yè)的封裝環(huán)境，自行封裝原料藥要面對(duì)更大、更多的環(huán)境不可控因素。“這類(lèi)是絕對(duì)弊端大于正面意義的，而原料藥作為藥品進(jìn)入中國(guó)并直接使用的比例不低。”

       但中國(guó)內(nèi)地每年查處的藥品非法交易案件數(shù)量、境外藥品代購(gòu)占比以及境外藥品代購(gòu)案中制假售假案件占比，目前沒(méi)有統(tǒng)一的全國(guó)大數(shù)據(jù)。“各省辦案的情況沒(méi)有全部統(tǒng)一起來(lái)，到了省地一級(jí)，上報(bào)的每年相關(guān)執(zhí)法情況也是只報(bào)總數(shù)和典型案件，不會(huì)說(shuō)每一個(gè)案件都匯報(bào)，所以這方面是沒(méi)有大數(shù)據(jù)庫(kù)的”。而這樣的大數(shù)據(jù)一方面可以幫助了解和預(yù)估境外藥品代購(gòu)在國(guó)內(nèi)的真實(shí)情況，另一方面也可以為藥監(jiān)執(zhí)法總結(jié)出規(guī)模，預(yù)測(cè)未來(lái)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)的出現(xiàn)。

       關(guān)于藥品執(zhí)法大數(shù)據(jù)庫(kù)的建成還需要公安機(jī)構(gòu)和法院等部門(mén)的支持。在這位人士看來(lái)，現(xiàn)階段更可行有效的一個(gè)方式是，針對(duì)上述潛在風(fēng)險(xiǎn)和社會(huì)危害更大的境外藥品代購(gòu)建立藥品代購(gòu)黑名單，不論是法人還是自然人，只要介入這個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈，就從重懲罰，同時(shí)對(duì)外發(fā)布供公眾查詢(xún)。

       不過(guò)，按照現(xiàn)在的趨勢(shì)判斷，這位人士認(rèn)為面對(duì)境外藥品代購(gòu)問(wèn)題，國(guó)家方面的方式并非是一味地“堵”，而是加大對(duì)造成這一問(wèn)題的根源進(jìn)行解決。“你要是堵這一塊，而大家的需求又在那兒，很多時(shí)候治理效果并不會(huì)特別好。我的執(zhí)法強(qiáng)度再高，可能患者還是能找到其他渠道再去買(mǎi)。藥品黑市會(huì)自然延續(xù)，但受正常經(jīng)濟(jì)的各個(gè)要素影響，比如差價(jià)消除了，它自然也就萎縮了”。