2018年4月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》，將抗菌藥物分級(jí)管理制度提到議事日程上。國家衛(wèi)生計(jì)生委公布近5年的全國范圍監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，我國抗菌藥物臨床使用率和平均費(fèi)用呈下降趨勢(shì)。
抗感染藥物一直是臨床上不可缺少的藥物。迄今為止，是我國銷售金額一直遙遙領(lǐng)先的大品種。抗感染類藥物包括全身性抗細(xì)菌藥、全身性抗病毒 藥、全身性抗真菌藥、抗分枝桿菌藥、免疫血清和免疫球蛋白和**類品種。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)最新數(shù)據(jù)，2017年1～3季度重點(diǎn)城市公立醫(yī)院全身抗感染類用藥金額已達(dá)到161.27億元，預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院全身抗感染類用藥總額將達(dá)到230億元，占重點(diǎn)城市公立醫(yī)院總體市場(chǎng)的15.99%，同比上一年增長6.73%。隨著國家限抗令、以及各地政府的衛(wèi)生系統(tǒng)的醫(yī)院大力推進(jìn)控費(fèi)的調(diào)控下，從增長率上分析，低于總體醫(yī)藥市場(chǎng)增長率，也比2016年全身抗感染類用藥的增長率下降2.42個(gè)百分點(diǎn)。
全身抗細(xì)菌類藥物增長率下滑
近年數(shù)據(jù)顯示，2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院臨床使用的全身抗細(xì)菌類藥物超過了150多個(gè)藥物。1～3季度用藥購藥金額118.66億元，預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，全年將實(shí)現(xiàn)166.12億元，同比上一年增長4.23%；相比2016年7.51%的增長率，直線下滑了3.28個(gè)百分點(diǎn)，國家限抗令基本上達(dá)到預(yù)期的效果。而國內(nèi)三大終端6大市場(chǎng)的規(guī)模仍然超過2000億元，多個(gè)品種表現(xiàn)出“你方唱罷我登場(chǎng)”的競(jìng)爭(zhēng)局面。
縱觀數(shù)據(jù)，TOP10的藥物分別是美羅培南、莫西沙星、哌拉西林他唑巴坦、頭孢哌酮舒巴坦、亞胺培南西司他丁鈉、頭孢哌酮他唑巴坦、左氧氟沙星、拉氧頭孢、頭孢地尼、頭孢唑肟，TOP10藥物購藥金額占據(jù)全身抗細(xì)菌類藥物的42.82%，同比上一年增長率為8.17%，在臨床需求下，略高于總體增長率。
抗細(xì)菌類藥物主角頭孢菌素
頭孢菌素屬于高效、低毒、臨床應(yīng)用最為廣泛的重要的β-內(nèi)酰胺類抗生素。頭孢菌素為7-氨基頭孢烷酸的衍生物，具有相似的殺菌機(jī)制，但隨著側(cè)鏈的不同的化學(xué)修飾，產(chǎn)生了眾多的抗菌活性、臨床應(yīng)用特色的新分子實(shí)體，按獲批上市過的品種統(tǒng)計(jì)，迄今全球約有59個(gè)頭孢菌素新分子實(shí)體獲準(zhǔn)批準(zhǔn)上市。
數(shù)據(jù)顯示，2016年全球頭孢菌素制劑市場(chǎng)規(guī)模合計(jì)為118.2億美元，其中口服頭孢菌素占37.7%，注射用頭孢菌素占62.3%的市場(chǎng)份額。
頭孢菌素劃分為第一代、第二代、第三代和第四代。目前市場(chǎng)中堅(jiān)骨干屬于第二代、第三代頭孢菌素。預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2017年第三代頭孢菌素仍占據(jù)頭孢菌素市場(chǎng)的半壁江山，以62.64%的比重穩(wěn)居主導(dǎo)地位。第2代也擁有24.21%的份額，而第一代為10.56%。
值得一提的是，第四代頭孢菌素中，僅恒瑞的頭孢噻利增長率近20%，而頭孢吡肟和頭孢匹羅表現(xiàn)的不盡人意，下面則不再分析。
第一代頭孢菌素頭孢西酮增長69%
2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院臨床使用的第一代頭孢菌素有9個(gè)品種，同比上一年增長率為4.79%。預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，領(lǐng)軍品種是頭孢硫脒，已呈下降趨勢(shì)，總體分析9個(gè)品種內(nèi)有8個(gè)增長率下滑。增長率高的藥物是頭孢西酮，預(yù)增69.18%。
頭孢西酮較頭孢唑啉和頭孢噻吩對(duì)各種革蘭氏陽性和陰性菌包括金黃色葡萄球菌、釀膿鏈球菌和腸球菌更有效。本品較頭孢唑啉有更強(qiáng)的組織滲透力，且半衰期長。山東羅欣藥業(yè)的頭孢西酮占58.80%份額，天津新豐制藥占31.35%份額，南京海辰占9.85%份額，呈現(xiàn)出三足鼎立格局。
表1：重點(diǎn)城市公立醫(yī)院第一代頭孢菌素銷售額（單位：萬元）
第二代頭孢菌素頭孢孟多跌宕中前行
2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院臨床使用的第二代頭孢菌素有8品種，同比上一年下滑了3.57%。預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，領(lǐng)軍品種是頭孢替安用藥金額3.81億元，同比上一年下降了6.39%。總體分析8個(gè)品種有7個(gè)藥物下滑，惟一增長的藥物是頭孢孟多，同比增長率18.53%。近幾年頭孢孟多呈現(xiàn)出起起落落的態(tài)勢(shì)。2011年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院頭孢孟多近6億元，而2013年在限抗令下降到3.65億元，2016年持續(xù)下降到2.58億元，預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示。2017年增長到3.05億元。TOP5廠商是生達(dá)化藥占45.13%，華北制藥占13.33%，浙江亞太占12.06%，海南靈康占7.45%，湖南科倫占6.17%。
表2：重點(diǎn)城市公立醫(yī)院第二代頭孢菌素銷售額（單位：萬元）
第三代頭孢菌素主導(dǎo)市場(chǎng)
2017年重點(diǎn)城市公立醫(yī)院臨床使用的第三代頭孢菌素有24品種，同比上一年增長了4.70%。預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，領(lǐng)軍品種是頭孢哌酮舒巴坦，用藥金額近8億元，同比上一年增長了16.36%。
表3：重點(diǎn)城市公立醫(yī)院第三代頭孢菌素銷售額（單位：萬元）
總體分析，單藥領(lǐng)軍品種是拉氧頭孢，同比上一年增長率8.94%。復(fù)方制劑是頭孢哌酮舒巴坦、頭孢哌酮他唑巴坦、頭孢噻肟舒巴坦、頭孢曲松他唑巴坦、頭孢他定他唑巴坦、頭孢曲松舒巴坦等6個(gè)藥物占第3代頭孢菌素的36.46%，同比上一年增長率3.37%，而相比2016年增長率11.82%也下降了近9個(gè)百分點(diǎn)。
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