猶如幾年前大藥廠陸續(xù)面臨專利懸崖，接下來的六年里，又一波原研藥面臨專利大限。EvaluatePharma最近發(fā)布的一份報告指出：2018年到2024年期間，即將失去專利保護的藥物銷售額高達2500億美元。艾伯維、新基、強生及諾和諾德這四家企業(yè)受損最嚴重。
專利即將到期的重磅藥物
面臨專利排他性損失的藥物恰好是目前世界上最暢銷的藥物——Humira。艾伯維2017年財報顯示，Humira銷售額達184億美元。雖然Humira的一項重要美國專利于2016年到期，但艾伯維有其他專利保護至2022年。從2023年初開始，Humira將面臨至少一種生物類似藥（安進公司的Amjevita）的競爭。今年晚些時候，艾伯維將在歐洲面臨生物類似藥競爭。
新基的來那度胺在2017年銷量排名第二，銷量達到82億美元。據(jù)悉，該藥物在歐洲的重要專利將于2022年到期，美國藥物專利已經(jīng)被新基延長至2026年。不過，新基與Natco Pharma達成協(xié)議，允許后者從從2022年3月開始，有限數(shù)量銷售來那度胺仿制藥。
強生公司的Remicade是全球最暢銷的抗炎藥，2017年銷量達到77.28億美元，排名第四。不過強生已經(jīng)失去了Remicade的專利獨占權(quán)。2024年，該公司另一重磅自體免疫疾病藥物Stelara的專利到期。去年，Stelara的銷售額達到了40.11億美元。
在過去的幾年中，諾和諾德的NovoLog/NovoRapid和NovoLog Mix/ NovoMix等重磅糖尿病產(chǎn)品都失去了專利獨占權(quán)。該公司另一重磅產(chǎn)品Levemir在美國和歐洲的主要專利將于2019年到期。據(jù)統(tǒng)計，諾和諾德已經(jīng)或?qū)⒁＠氄紮?quán)的藥物在2017年銷售總額超過90億美元。
風險與現(xiàn)實
專利懸崖有多可怕？或許與你現(xiàn)在的感受有所出入。畢竟到2023年才會感受到暴風雪的來臨。一方面，銷售處于風險中并不意味著銷售將完全喪失；另一方面，這些企業(yè)已經(jīng)爭取增加其他產(chǎn)品的銷售量并不斷推出新藥。
分析師指出：在2020、2021甚至2024年前，不一定會明顯感受到由于專利到期而導致的總體銷售風險帶來的影響。2018年至2024年期間，約有1390億美元的原研銷售額將因為專利到期而丟失市場，雖然這是一個很大的數(shù)字，但依舊遠低于在此期間處于風險中的2500多億美元的銷售額。
例如，Humira在2024年仍有望成為世界第一的藥物，銷售額超過152億美元。艾伯維CEORick Gonzalez最近對外稱：已被批準的Imbruvica和Mavyret及在研藥物elagolix和upadacitinib具有巨大的增長潛力。
來那度胺雖然將從第二名滑落到第三名，但仍將保持強勁增長，并且從現(xiàn)在起七年后每年都將產(chǎn)生近82億美元的收入。新基CEO Mark Alles本月早些時候吹捧公司多款有前途的候選藥物，包括多發(fā)性硬化藥物ozanimod，CAR-T療法JCAR017和bb2121以及骨髓纖維化藥物fedratinib。
強生雖然已經(jīng)喪失了專利獨占權(quán)，但分析師預測該公司有能力持有Remicade的大部分收入。并且強生的策略一直存在爭議，促使輝瑞因涉嫌違反《反托拉斯法》而提起訴訟。
許多分析師并不太在意諾和諾德的專利懸崖。盡管專利過期在即，但諾和諾德仍然將保持相對較高。此外，諾和諾德有新藥不斷推出，尤其是索瑪魯泰的上市或可繼續(xù)鞏固其在該細分領域的霸主地位。
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