硫酸鏈霉素實驗測定方法

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來源：CPhI制藥在線

2018-06-27

硫酸鏈霉素是一種抗生素藥物，具有較大的作用。通過硫酸鏈霉素實驗測定方法，我們可以清楚明白地了解硫酸鏈霉素標準品的相關數(shù)據(jù)，便于臨床測試的開展。

　　標準品，即標準物品，是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準。通常，一些藥物原料由于后期加工的原因，可能純度等方面都發(fā)生了變化，這種物質(zhì)就不適合實驗室使用了。硫酸鏈霉素是一種抗生素藥物，具有較大的作用。通過硫酸鏈霉素實驗測定方法，我們可以清楚明白地了解硫酸鏈霉素標準品的相關數(shù)據(jù)，便于臨床測試的開展。

通過硫酸鏈霉素實驗測定方法

　　無菌環(huán)境下，取硫酸鏈霉素，用0.9%無菌氯化鈉溶液溶解后，轉(zhuǎn)移至0.9%無菌氯化鈉溶液中，制成每1ml中含供試品2萬單位的供試液，經(jīng)薄膜過濾法處理，用pH7.0無菌氯化鈉—蛋白胨緩沖液分次沖洗，（每膜不少于800ml），以金黃色葡萄球菌為陽性對照菌，依法檢查（附錄Ⅺ H）。另取裝量10ml的0.5%葡萄糖肉湯培養(yǎng)基6管，分別加入每1ml中含2萬單位的溶液0.25～0.5ml，3管在30～35℃培養(yǎng)，另3管在20～25℃培養(yǎng)，應符合規(guī)定。

　　含量測定:精密稱取該品適量，加滅菌水定量制成每1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物鑒定法（附錄Ⅺ A管碟法和濁度法）測定。1000鏈霉素單位相當于1mg的C21H39N7O12。

　　通過以上方法，可以測量出硫酸鏈霉素的純度。作為一種氨基糖苷類抗生素，鏈霉素主要與細菌核糖體30S亞單位結合，抑制細菌蛋白質(zhì)的合成。細菌與鏈霉素接觸后極易產(chǎn)生耐藥性。鏈霉素和其他抗菌藥物或抗結核藥物聯(lián)合應用可減少或延緩耐藥性的產(chǎn)生。用于兔熱癥、鼠疫、嚴重布氏桿菌病和鼻疽的治療（常與四環(huán)素或氯霉素合用）。