“世界上只有一種病，就是窮病。”這是國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域第一部現(xiàn)實(shí)主義題材的電影——《我不是藥神》里的一句經(jīng)典臺詞。這部電影反映了時(shí)下“吃藥難、吃藥貴”的現(xiàn)狀問題，不僅在醫(yī)藥圈引起了轟動(dòng)，也讓社會(huì)各界為之關(guān)注。
電影上映后，各種觀點(diǎn)、新聞報(bào)道、影評撲面而來。有觀眾被患者對生命以及活下去的渴望而震撼，被主人公程勇最后不為錢、只為救人的行動(dòng)而感動(dòng);也有觀點(diǎn)認(rèn)為，這部電影是對知識產(chǎn)權(quán)、醫(yī)藥代表、制藥企業(yè)、醫(yī)生的全盤黑化。不管你有沒有看過這部電影，不管各路觀點(diǎn)如何，筆者認(rèn)為，對于醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展的探索，政府、醫(yī)藥人士早已開始。
談到藥，我們會(huì)想到治病救人;談到錢，我們會(huì)想到富貴與貧窮。而當(dāng)藥和錢掛鉤，對于很多人而言，尤其是患者來說，或許只剩下“藥=命=錢”的想法?！段也皇撬幧瘛蜂秩玖?ldquo;窮人也有活下去的權(quán)利”問題，也讓更多人對醫(yī)藥行業(yè)根本性的問題產(chǎn)生了反思?！ ?ldquo;看病難、看病貴”，“吃藥難、吃藥貴”雖然仍是當(dāng)下比較突出的民生問題，但其實(shí)，國家政府以及制藥企業(yè)都在為緩解此現(xiàn)狀而努力著。國家方面，筆者了解到，全國各地都旨在響應(yīng)國家政策，不斷擴(kuò)大大病醫(yī)保報(bào)銷范圍。
如2015年1月1日起，浙江省就將治療白血病、癌癥等的15種治療必需、療效明確的高價(jià)藥納入了醫(yī)保范圍，其中就包括電影中所說的“格列寧”(實(shí)際藥名格列衛(wèi))。2018年1月10日，浙江發(fā)布通知，將阿達(dá)木單抗(修美樂)等28種藥品納入浙江省大病保險(xiǎn)支付范圍。
另外，國家還針對臨床價(jià)值較高但價(jià)格相對較貴的專利、獨(dú)家藥品，新增設(shè)擬談判目錄。通過談判，讓這些藥降價(jià)后納入醫(yī)保目錄。2016年5月20日，第一批國家談判藥品目錄出臺;2017年7月19日，第二批國家談判藥品目錄出臺。業(yè)內(nèi)表示，第三批很有可能在近期出臺。值得一提的是，國家也在加快新藥審評審批的速度，讓更多患者用到好藥。
除了調(diào)整醫(yī)保目錄、增設(shè)擬談判目錄、加快新藥審評審批外，國家還于今年4月12日決定對進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口，該政策已于5月1日起正式實(shí)施。對于患者而言，抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅帶來的益處是巨大的，這意味著，患者用藥負(fù)擔(dān)將大大降低。另據(jù)有關(guān)專家表示，這項(xiàng)政策最直接的受益者就是長期使用靶向藥物的患者。
而在醫(yī)藥人士方面，他們也一直在為人類健康、對抗疾病而奮斗。對于并不熟知新藥研發(fā)的人來說，看完《我不是藥神》或許會(huì)對醫(yī)藥人士產(chǎn)生誤解，但實(shí)際情況并非都是如此。首先，需要了解新藥研發(fā)的成本。
據(jù)Tufts CSDD在2014年的統(tǒng)計(jì)，美國批準(zhǔn)上市的新藥平均研發(fā)成本是29億美元。筆者獲悉，藥品研發(fā)如此昂貴，有兩個(gè)方面。一方面，新藥研發(fā)中，藥物發(fā)現(xiàn)所需的成本只占一小部分，大多數(shù)的錢用于之后漫長的臨床實(shí)驗(yàn)，來證明藥物是安全和有效的;另一方面，藥品研發(fā)失敗幾率很高，研發(fā)周期通常在10年左右，且藥企需要承擔(dān)較高的風(fēng)險(xiǎn)成本。
盡管對上述兩個(gè)方面有人提出質(zhì)疑，但新藥研發(fā)成本高、風(fēng)險(xiǎn)大、周期長的特點(diǎn)已經(jīng)成為醫(yī)藥人士的共識。雖然也有利益成分的存在，但不可否認(rèn)的是，醫(yī)藥人士正為全球人類的健康而努力著。
其次，需要看到我國醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新。在原國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《2017年度藥品審評報(bào)告》就有提及，2017年，藥審中心完成審評的化藥創(chuàng)新藥臨床申請有542件，通過審評的有481件，其中批準(zhǔn)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請399件(共涉及170個(gè)品種)，較2016年創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)數(shù)量翻了一番。
諸多藥企的創(chuàng)先研發(fā)彌補(bǔ)了我國創(chuàng)新藥的一些空白。比如，耗時(shí)18年，國產(chǎn)乙肝生物新藥“樂復(fù)能”的上市;經(jīng)過10余年磨煉的國產(chǎn)創(chuàng)新藥HS-25三期臨床即將結(jié)束;用于治療晚期轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的“呋喹替尼”目前已進(jìn)入國家食藥監(jiān)局“優(yōu)先審評通道”等。
最后，需要看到國產(chǎn)仿制藥的進(jìn)步。《我不是藥神》里的印度仿制藥“格列寧”成為當(dāng)時(shí)國內(nèi)患者代替昂貴創(chuàng)新藥的藥品，也是引發(fā)整個(gè)故事的線索。現(xiàn)實(shí)中，這款仿制藥已獲得了一致性評價(jià)。日前，江蘇豪森收到CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“伊馬替尼”的《藥品補(bǔ)充申請批件》，成為伊馬替尼初次通過一致性評價(jià)的企業(yè)。而“伊馬替尼”的商品名就是“格列衛(wèi)”。
此外，今年4月3日，為促進(jìn)仿制藥研發(fā)、提升仿制藥質(zhì)量療效，國家還發(fā)布了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》(以下簡稱“《意見》”)。《意見》的發(fā)布也將進(jìn)一步為國產(chǎn)仿制藥的健康發(fā)展保駕護(hù)航。
《我不是藥神》是成功的，它讓更多人看到了醫(yī)藥行業(yè)的突出問題，也讓社會(huì)各界產(chǎn)生了反思。但需要明確的是，為了保證人民群眾能夠吃上更多有效、高質(zhì)量的藥品，國家和醫(yī)藥人士都在努力。正如影片結(jié)尾的一句話：“現(xiàn)在沒人弄假藥了，正版藥進(jìn)醫(yī)保了。”筆者相信，在國家以及醫(yī)藥人士的共同努力下，很多問題會(huì)得到解決，醫(yī)藥行業(yè)的未來也會(huì)更好!
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