芬戈莫德是治療復發(fā)性多發(fā)性硬化癥的有效藥物,并且對慢性炎性脫髓鞘性多神經根神經病(CIDP)大鼠模型表現(xiàn)出良好的治療效果。近日研究人員考察芬戈莫德在免疫球蛋白或皮質類固醇療法無效CIDP患者中延緩其殘疾程度進展的效果.
本次雙盲、多中心、隨機、安慰劑對照研究在歐洲、北美、澳大利亞、日本及以色列開展。免疫球蛋白或皮質類固醇療法無效的CIDP患者隨機接受每日1次口服0.5mg芬戈莫德治療或安慰劑。研究的主要終點是疾病惡化時間,即INCAT殘疾指數增加1分以上。次要終點為無惡化患者生存率。
106名患者參與研究,其中54人接受芬戈莫德(免疫球蛋白治療無效41人或皮質類固醇治療無效13人),52人接受安慰劑(免疫球蛋白治療無效41人或皮質類固醇治療無效11人)。期中分析顯示,治療組44人出現(xiàn)疾病進展,試驗終止。最終分析顯示,組間經證實無惡化患者生存率差異不顯著,芬戈莫德治療組為42%,安慰劑組為43%。76%的芬戈莫德治療組及85%的安慰劑組患者出現(xiàn)不良事件,包括頭痛、高血壓以及肢體疼痛,13%的芬戈莫德治療組患者因不良事件終止研究。
研究認為,0.5mg芬戈莫德治療對延緩慢性炎性脫髓鞘性多神經根神經病進展的效果不顯著。
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