2018年6月29日-7月1日，中國(guó)分析測(cè)試協(xié)會(huì)標(biāo)記免疫分析專業(yè)委員會(huì)2018學(xué)術(shù)峰會(huì)在江蘇宜興召開(kāi)。在29日的新產(chǎn)品發(fā)布會(huì)上，北京中檢安泰診斷科技有限公司向與會(huì)者推介了國(guó)內(nèi)獨(dú)家幽門螺桿菌IgM/IgG抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑。
幽門螺桿菌(Helicobacter pylori ,Hp)是20世紀(jì)醫(yī)學(xué)界的重大發(fā)現(xiàn)，越來(lái)越多的研究表明：HP的胃內(nèi)感染是引起慢性胃炎最重要的因素；Hp與胃癌、MALT淋巴瘤，以及一些胃腸疾病的發(fā)生密切關(guān)系。1996年WHO將Hp列入人類五大生物致癌因素之一。臨床上，胃癌的預(yù)后與診治時(shí)機(jī)密切相關(guān)，大部分早期胃癌可獲得根治性治療，5年生存率超過(guò)90%。中國(guó)屬于Hp高感染率國(guó)家，感染率約為40-60%。因此，對(duì)于HP的感染的早期篩查，對(duì)癥下藥將其根除就顯得尤為重要。
北京中檢安泰診斷科技有限公司推出的HP IgM/IgG抗體快速檢測(cè)試劑盒（膠體金法，專利號(hào)：201510163518.1，國(guó)械注準(zhǔn)20163400774），價(jià)格實(shí)惠、簡(jiǎn)便易行，可測(cè)全血，將IgM和IgG兩項(xiàng)抗體指標(biāo)進(jìn)行聯(lián)合檢測(cè)。彌補(bǔ)了市面上單一檢測(cè)IgG抗體指標(biāo)的不足，IgM抗體指標(biāo)陽(yáng)性可提示有早期感染；另外，相較于總Ab檢測(cè)，IgM和IgG抗體指標(biāo)均具有不同的臨床檢測(cè)意義，可有效區(qū)分早期現(xiàn)癥感染與既往感染，并對(duì)病情進(jìn)行準(zhǔn)確評(píng)估。
中檢安泰公司推出的HP IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑，作為一種非侵入性檢測(cè)方法，相較于快速脲酶實(shí)驗(yàn)、組織學(xué)檢測(cè)以及細(xì)菌培養(yǎng)等常規(guī)侵入性檢測(cè)方法，不會(huì)對(duì)患者胃部造成創(chuàng)傷，患者依從性更好；呼氣試驗(yàn)（UBT）、糞便抗原檢測(cè)試驗(yàn)，對(duì)近期應(yīng)用過(guò)抗生素、鉍劑或質(zhì)子泵抑制劑的患者，暫時(shí)體內(nèi)細(xì)菌數(shù)量減少，容易出現(xiàn)假陰性結(jié)果；而血清學(xué)抗體檢測(cè)則不受治療相關(guān)藥物的影響，且有IgM+IgG聯(lián)合指標(biāo)，可進(jìn)行早期感染診斷，提高對(duì)病情診斷的準(zhǔn)確性。
另外，該產(chǎn)品采用膠體金檢測(cè)方法，判讀時(shí)間快（15-20min），所需樣本量低（全血20ul，血清/血漿10ul），且陽(yáng)性顯色強(qiáng)，IgM指標(biāo)更是全國(guó)獨(dú)家，整體性能優(yōu)良，符合臨床檢測(cè)需求。
關(guān)于北京中檢安泰
北京中檢安泰診斷科技有限公司為北京華衛(wèi)天和健康科技集團(tuán)旗下控股成員公司。公司立足于體外診斷試劑（IVD）研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)與銷售?，F(xiàn)獲得計(jì)劃免疫，呼吸道傳染病，優(yōu)生優(yōu)育，不孕不育，腸道病毒等六大類，三十九個(gè)項(xiàng)目產(chǎn)品注冊(cè)證。公司獲得“國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)”與“中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)”雙高新認(rèn)定證書(shū)，應(yīng)有證照齊全資質(zhì)完備，擁有標(biāo)準(zhǔn)化GMP生產(chǎn)車間。
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