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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 20年堅持創(chuàng)新,讓輔仁藥業(yè)發(fā)展快速飛起來

20年堅持創(chuàng)新,讓輔仁藥業(yè)發(fā)展快速飛起來

來源:河南企業(yè)圈
  2018-07-12
在醫(yī)藥領(lǐng)域,創(chuàng)新永遠(yuǎn)是一個永恒的話題,從仿制、仿創(chuàng)結(jié)合到創(chuàng)新藥物研發(fā),如同一個層層遞進(jìn)的金字塔。

       在醫(yī)藥領(lǐng)域,創(chuàng)新永遠(yuǎn)是一個永恒的話題,從仿制、仿創(chuàng)結(jié)合到創(chuàng)新藥物研發(fā),如同一個層層遞進(jìn)的金字塔。

       在創(chuàng)新這條漫長而曲折的道路上,輔仁藥業(yè)集團(tuán)信念堅定,腳步夯實(shí),在企業(yè)發(fā)展本源上不斷積蓄力量,用20年的穩(wěn)步發(fā)展奠定了堅實(shí)的基礎(chǔ),在創(chuàng)新研發(fā)、人工智能中醫(yī)方面持續(xù)發(fā)力,不斷壯大豐滿企業(yè)新發(fā)展的兩翼。

       產(chǎn)研融合為發(fā)展造血   20年的開疆破土,奠定了輔仁大品種、大產(chǎn)能、產(chǎn)品線豐富的大普藥格局,打造出輔仁產(chǎn)業(yè)大廈無可撼動的主體。   面對機(jī)遇與挑戰(zhàn),輔仁集團(tuán)前期投入的優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn),迅速開辟出研發(fā)驅(qū)動創(chuàng)新的發(fā)展新路徑。   “輔仁得以持續(xù)增長的最終動力就來源于創(chuàng)新。” 輔仁藥業(yè)集團(tuán)董事長朱文臣一直強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新的重要性。

       然而,醫(yī)藥行業(yè)是一個高科技、高投入、高風(fēng)險的行業(yè),據(jù)保守估算,即使開發(fā)一個化藥3類仿制藥也至少需投入1000萬元以上,5年以上的開發(fā)周期,不批準(zhǔn)率接近50%;對于現(xiàn)階段大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)來說,承受新藥研發(fā)的資金壓力和投資風(fēng)險都是十分巨大的。

       對此,朱文臣有著自己的思考。在他看來,一是要做好頂層設(shè)計。新藥研發(fā)需要國家層面進(jìn)行頂層設(shè)計和戰(zhàn)略規(guī)劃,確保法律法規(guī)的系統(tǒng)性和一致性。二是要加大基礎(chǔ)研究?;A(chǔ)研究和藥物發(fā)現(xiàn)階段的成功,需要強(qiáng)大的人才儲備、充足的科研資金、完善的技術(shù)交易市場和轉(zhuǎn)化基礎(chǔ)設(shè)施。三是要重視臨床研究。四是加大支付和采購的支持力度。在基本醫(yī)??蚣芟?,建立完善的新藥支付體系,加快醫(yī)保目錄更新的頻率,并最終實(shí)現(xiàn)動態(tài)更新目錄;推進(jìn)地方談判,擴(kuò)大醫(yī)保覆蓋范圍和深度。正是這“四大支柱”,撐起了創(chuàng)新型企業(yè)的研發(fā)未來。

       研發(fā)投入逐年增加

       作為致力于創(chuàng)新與科技的結(jié)合的醫(yī)藥企業(yè),輔仁藥業(yè)一直在以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展的路上不曾停下。“本著生產(chǎn)一代、研制一代、儲備一代的原則”,積極開發(fā)研制符合市場需求、科技含量高、附加值高的新產(chǎn)品,已形成了“以公司研發(fā)為核心,聯(lián)合其他一流制藥科研機(jī)構(gòu)為載體”的科研和開發(fā)體系,新藥研發(fā)投入比重逐年增加。

       輔仁集團(tuán)每年投入創(chuàng)新研發(fā)的資金占銷售總額的近6%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過國內(nèi)企業(yè)平均2%的研發(fā)投入,積極打造平臺下的思維創(chuàng)新,創(chuàng)建一流的研發(fā)團(tuán)隊。

       輔仁醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司于2003年正式成立;2006年,輔仁技術(shù)中心被國家發(fā)改委等五部委聯(lián)合批準(zhǔn)為“國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心”,同時,經(jīng)國家人事部批準(zhǔn)設(shè)立博士后科研工作站;2007年,被河南省科技廳批準(zhǔn)設(shè)立河南省中藥藥物制備工程技術(shù)研究中心;2011年,經(jīng)國家發(fā)改委批準(zhǔn)建設(shè)國家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室;2014年,輔仁創(chuàng)新科技園在鄭州新區(qū)成立;2013年6月,北京輔仁瑞輝生物醫(yī)藥研究院有限公司和2015年上海輔仁醫(yī)藥研發(fā)有限公司實(shí)力加入;2017年鄭州遠(yuǎn)策生物制藥有限公司生物大分子藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的正式啟動,輔仁集團(tuán)把自身的醫(yī)藥研發(fā)板塊推向了一個又一個新的高度。

       研發(fā)創(chuàng)新不是一蹴而就的,這些重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和研發(fā)公司的陸續(xù)誕生,無一不昭示著輔仁集團(tuán)對于研發(fā)創(chuàng)新的重視。

       創(chuàng)新平臺布局搭建

       將研發(fā)能力作為核心競爭力的輔仁藥業(yè),在研發(fā)平臺的建設(shè)上也投入甚多。

       “創(chuàng)新不是閉門造車,而是站在巨人的肩膀上去創(chuàng)新,所以我們提出了無圍墻研究院,搭建一個創(chuàng)新平臺。”朱文臣表示。

       目前,輔仁藥業(yè)集團(tuán)戰(zhàn)略性布局鄭州技術(shù)研發(fā)和國際化合作及產(chǎn)業(yè)化服務(wù)平臺、北京創(chuàng)新研發(fā)平臺、上海醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新國際合作平臺、美國新澤西、費(fèi)城研發(fā)平臺四大研發(fā)創(chuàng)新平臺。

       在鄭州,輔仁藥業(yè)集團(tuán)已建成輔仁醫(yī)藥科技開發(fā)公司、開封制藥集團(tuán)鄭州分公司、輔仁藥業(yè)集團(tuán)熙德隆藥品有限公司為主的技術(shù)研發(fā)平臺,承擔(dān)著集團(tuán)公司一致性評價,抗腫瘤品種、新藥、仿制藥的研發(fā)與注冊,獲批臨床批件品種的報產(chǎn),以及現(xiàn)有品種技術(shù)提升和新技術(shù)研發(fā)等職責(zé)。

       其中輔仁醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司是輔仁藥業(yè)集團(tuán)成立最早的研發(fā)機(jī)構(gòu),已與中國20余所高校和研究機(jī)構(gòu)建立了緊密合作關(guān)系,聯(lián)合研發(fā)項(xiàng)目達(dá)30多個?,F(xiàn)正與美國方達(dá)公司就大規(guī)模高端仿制藥、首仿藥洽談合作。輔仁藥業(yè)集團(tuán)熙德隆藥品有限公司由輔仁藥業(yè)集團(tuán)與印度乃至亞洲的抗腫瘤和抗艾滋病藥品生產(chǎn)企業(yè)熙德隆集團(tuán)合資成立,致力于印度技術(shù)成果的國內(nèi)落地,即將申報26個腫瘤藥,30多個抗病毒 藥。

       在北京,由海外歸國生物專家領(lǐng)軍的輔仁瑞輝生物醫(yī)藥研究院,專注于生物藥物的研發(fā)與創(chuàng)新。該研究院擁有北京、開封兩大研發(fā)中心、九個技術(shù)平臺、200余人的專職產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊、170多臺接軌國際標(biāo)準(zhǔn)的研發(fā)儀器設(shè)備。未來五年,研究院將重點(diǎn)在Fc融合蛋白藥物蛋白表達(dá)平臺、 聚乙二醇(PEG)修飾蛋白藥技術(shù)開發(fā)平臺、抗體毒素交聯(lián)蛋白藥開發(fā)平臺、生物類似藥開發(fā)平臺4個蛋白藥開發(fā)平臺和次生代謝領(lǐng)域開發(fā)項(xiàng)目。目前,公司正在研發(fā)的治療血友病的凝血8因子、7因子-Fc融合蛋白,治療糖尿病的長效甘精胰島素制劑、治療乳腺癌的抗體毒素偶聯(lián)藥物“赫賽汀-美登素”等多個重大疾病治療用生物藥品皆將具備國際競爭水準(zhǔn),一經(jīng)上市即填補(bǔ)國內(nèi)空白。

       在上海,肩負(fù)著輔仁藥業(yè)集團(tuán)國際化合作及高端仿制藥產(chǎn)業(yè)化重要使命的上海輔仁醫(yī)藥研發(fā)有限公司,能完成從抗體藥物早期篩選、細(xì)胞株構(gòu)建和小試工藝、到中試放大和臨床試驗(yàn)用藥的生產(chǎn)流程。最新的細(xì)胞免疫治療技術(shù)已居世界先進(jìn)水準(zhǔn);高端仿制藥擬在美國FDA等申報獲批,進(jìn)入歐美日澳主流高端醫(yī)藥市場;一大批蜚聲國內(nèi)外的生物醫(yī)藥領(lǐng)域科學(xué)家已在平臺展開工作。未來,這里還將成為世界新藥研發(fā)團(tuán)隊創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目孵化基地。

       在美國,通過并購與合資方式在新澤西、費(fèi)城成立了研發(fā)機(jī)構(gòu)以及與美國多家高端仿制企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作意向,通過多種方式合作,移植高端制劑品種,滿足國內(nèi)日益增長的需求。

       為什么研發(fā)平臺要建這么大?朱文臣說,這個研發(fā)平臺不是傳統(tǒng)意義上的研究所和研究院模式,而是相當(dāng)于阿里巴巴的互聯(lián)網(wǎng)模式,把整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈全部建立起來,專人線上操作,實(shí)現(xiàn)線上線下互動,把研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)串聯(lián)起來,產(chǎn)生新的增長力。

       人工智能賦能中醫(yī)大數(shù)據(jù)

       擁有深厚中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資本、成熟的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和創(chuàng)新機(jī)制的輔仁藥業(yè),還在積極打造中醫(yī)藥大數(shù)據(jù)及人工智能平臺、智能中醫(yī)院平臺、中醫(yī)館平臺、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化定制及供給平臺、營銷平臺五大平臺。在便利百姓、治病救人的同時,努力傳承與弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化。   目前,成立以北京弘道智慧中醫(yī)技術(shù)有限公司為主體的創(chuàng)新團(tuán)隊,采取無圍墻研究院研發(fā)模式匯集全球英才智慧,致力于利用區(qū)塊鏈技術(shù),物聯(lián)網(wǎng)技術(shù),人工智能技術(shù),實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥全數(shù)據(jù)管理和人工智能中醫(yī)。   按照輔仁的發(fā)展藍(lán)圖,2018年將完成組建研發(fā)團(tuán)隊、建設(shè)管理中醫(yī)藥全數(shù)據(jù)資源庫、破解古籍的人工智能算法、上線“中醫(yī)院管理服務(wù)及輔助診療平臺”、運(yùn)營國際最專業(yè)的中醫(yī)藥領(lǐng)域垂直搜索開放平臺——“鑰匙搜素網(wǎng)”等系列工作。力爭三到五年內(nèi)掌握國際領(lǐng)先的人工智能中醫(yī)技術(shù),讓中華傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)走向全球,普惠全人類。   輔仁藥業(yè)集團(tuán)執(zhí)著于創(chuàng)新的投入與魄力,秉承“中國市場、輔仁平臺、全球資源”的發(fā)展策略,必將由原來的“大普藥”資源投入型企業(yè)轉(zhuǎn)變?yōu)?ldquo;創(chuàng)新驅(qū)動型”企業(yè),從而實(shí)現(xiàn)輔仁藥業(yè)集團(tuán)的可持續(xù)發(fā)展!

       

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