在CPhI & P-MEC China 2018 展會上，中肽生化有限公司藥物肽生產(chǎn)副總經(jīng)理吳海剛接受了CPhI制藥在線的采訪。中肽生化有限公司是亞洲首家通過美國FDA認(rèn)證的多肽供應(yīng)商。中肽生化吳經(jīng)理介紹了公司的背景與主營業(yè)務(wù)。仿制藥一致性評價(jià)、MAH制度實(shí)施、中國加入ICH、零稅率政策利好公司發(fā)展，符合公司理念，滿足與國際接軌的需求。公司也會持續(xù)引進(jìn)海外人才歸國孵化。由中肽生化主辦的2018年第六屆中肽全球多肽新藥研發(fā)會議今年也將如期開幕。
關(guān)于中肽生化有限公司
中肽生化有限公司成立于2001年，總部位于浙江杭州，是一家致力于多肽類新藥和仿制藥的原料藥研發(fā)、申報(bào)及大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。作為國內(nèi)較早從事多肽研究開發(fā)的生產(chǎn)企業(yè)，通過多年努力，中肽不僅僅在產(chǎn)品的質(zhì)量安全，并且在技術(shù)服務(wù)和品牌建設(shè)上都走在行業(yè)前列。
中肽建立了從原料采購到產(chǎn)品生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)檢管理體系;嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)建立cGMP廠房和嚴(yán)格、負(fù)責(zé)、高效的質(zhì)量管理團(tuán)隊(duì)，公司先后通過ISO9001:2000、ISO13485:2003質(zhì)量管理體系認(rèn)證、cGMP認(rèn)證。2011年，公司以零缺陷順利通過美國FDA審查，成為國內(nèi)優(yōu)先通過FDA檢查的多肽制造商。2016年3月，中肽第四次以零缺陷通過美國FDA現(xiàn)場審查。
中肽擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的PeptidEXTM合成技術(shù),建立了容量超過50,000個(gè)的多肽庫，為從多肽庫中高通量篩選有生物活性的多肽，進(jìn)而發(fā)展成原創(chuàng)性新藥提供了充分條件。
公司憑借完善的銷售體系、卓越品質(zhì)和合理定價(jià)，為顧客提供高價(jià)值的多肽產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)，在全球市場享有“令顧客放心的多肽供應(yīng)商”的美譽(yù)。公司生產(chǎn)和開發(fā)的各種多肽產(chǎn)品已經(jīng)快速占領(lǐng)了國內(nèi)外市場，被世界尖端客戶所接受，并成為眾多國際著名研究機(jī)構(gòu)和知名藥廠的長期信賴供貨商。在服務(wù)承諾上，中肽憑借豐富的多肽生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)了客戶定制多肽的2周內(nèi)交貨;并跟蹤客戶需求，在第一時(shí)間處理客戶技術(shù)疑問和訂單投訴。
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