據(jù)估計(jì)，每10個(gè)育齡婦女中就有1個(gè)患有子宮內(nèi)膜異位癥，其常見癥狀為子宮內(nèi)膜組織異常生長，可能導(dǎo)致嚴(yán)重的經(jīng)期疼痛和不孕。2018年7月24日，美國FDA通過優(yōu)先審評(píng)批準(zhǔn)了艾伯維（AbbVie）公司的藥物ORILISSA，患有中度至重度子宮內(nèi)膜異位癥疼痛的女性。這是十年來首個(gè)獲批用于治療子宮內(nèi)膜異位的新藥物。
ORILISSA來源：美聯(lián)社
子宮內(nèi)膜異位癥是美國女性常見的婦科疾病之一，多發(fā)生于生育年齡的女性，臨床正常有痛經(jīng)、月經(jīng)異常、不孕和性 交疼痛。治療與子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的疼痛的常用藥物有口服避孕藥、非甾體類抗炎藥（NSAIDs）、阿 片類藥物和激素療法等，但是這些藥物僅對(duì)部分患者有效，且有顯著的副作用。此外，患者還可以選擇手術(shù)治療（例如剖腹手術(shù)、腹腔鏡或子宮切除術(shù)），但不適用于所有患者。一直以來，很少有專門針對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥的治療。
2018年7月24日，艾伯維發(fā)文宣布，旗下與Neurocrine Biosciences公司合作開發(fā)的新藥ORILISSA成功獲得FDA批準(zhǔn)，成為首個(gè)也是唯一一個(gè)口服治療子宮內(nèi)膜異位癥的藥物。
ORILISSA是一種非肽小分子促性腺激素釋放激素受體對(duì)抗劑，它通過與下丘腦垂體中的激素受體結(jié)合而抑制內(nèi)生的激素信號(hào)傳導(dǎo)。導(dǎo)致對(duì)促黃體素（LH）和促卵泡激素（FSH）的劑量依賴性抑制，導(dǎo)致卵巢性激素、雌二醇和孕酮的血液濃度下降。這種藥物通過減少雌激素的產(chǎn)生而發(fā)揮作用，從而顯著減少子宮內(nèi)膜異位癥引起的中度至重度疼痛。這種藥物也有一些副作用，如骨質(zhì)疏松、頭疼、潮熱等。
在迄今為止規(guī)模的子宮內(nèi)膜異位癥的3期研究項(xiàng)目中，團(tuán)隊(duì)評(píng)估了近1700名中度至重度疼痛的子宮內(nèi)膜異位癥患者。其中，約45%的女性接受了低劑量的治療（每日一次150 mg），75%的女性服用了高劑量的藥物（每日兩次200 mg），20%的女性服用安慰劑。
結(jié)果顯示，與安慰劑相比，ORILISSA顯著減少了三種最常見的子宮內(nèi)膜異位癥：每日經(jīng)痛、非經(jīng)性骨盆疼痛和性疼痛。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)還表明，在第3個(gè)月時(shí)，與安慰劑相比，高劑量組女性的性 交疼痛顯著減少。
圖片來源：艾伯維官網(wǎng)
“子宮內(nèi)膜異位癥通常表現(xiàn)為慢性骨盆疼痛，這可能會(huì)影響女性的日?；顒?dòng)，”領(lǐng)導(dǎo)這項(xiàng)研究的耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院婦產(chǎn)科學(xué)和生殖科學(xué)系主任兼研究員、艾伯維顧問、醫(yī)學(xué)博士Hugh S. Taylor說，“患有子宮內(nèi)膜異位癥的女性可能會(huì)接受多種治療和手術(shù)治療，尋求緩解疼痛，而這一批準(zhǔn)為醫(yī)生提供了另一種治療方法，基于子宮內(nèi)膜異位癥的特定類型和嚴(yán)重程度。”
“ORILISSA代表了患有子宮內(nèi)膜異位癥的女性的顯著進(jìn)步，醫(yī)生們需要更多的選擇來治療這種疾病，”艾伯維執(zhí)行副總裁Michael Severino醫(yī)學(xué)博士說。ORILISSA的批準(zhǔn)表明了艾伯維繼續(xù)致力于解決嚴(yán)重疾病和未滿足需求的決心。
“我們很自豪能與艾伯維一起為許多患有子宮內(nèi)膜異位癥的女性提供治療方案。”神經(jīng)內(nèi)分泌生物科學(xué)公司的首席執(zhí)行官Kevin Gorman博士如是說。
參考資料：
1）FDA approves new pill to reduce pain from endometriosis
2）AbbVie Receives U.S. FDA Approval of ORILISSA? (elagolix) for the Management of Moderate to Severe Pain Associated with Endometriosis
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