本文盤點(diǎn)了最新的自閉癥臨床研發(fā)管線。我們統(tǒng)計(jì)了在clinicaltrials.gov上注冊(cè)的臨床1期,2期和3期的自閉癥藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。納入統(tǒng)計(jì)范圍的包括正在招募、招募完成和已發(fā)布招募通知的試驗(yàn),沒有包括已經(jīng)完成、終止、未知、撤回和暫停的試驗(yàn)。
截止2018年7月25日,自閉癥領(lǐng)域共有58項(xiàng)新藥臨床試驗(yàn)研究,臨床早期研究占主導(dǎo)地位——處于1期的有14項(xiàng)試驗(yàn),處于2期的有36項(xiàng)試驗(yàn),處于3期的有8項(xiàng)試驗(yàn)(注:有些藥物可能同時(shí)進(jìn)行多個(gè)試驗(yàn))。自從2018年1月以來,自閉癥新藥的臨床試驗(yàn)新增了18項(xiàng),其中,處于1期的有3項(xiàng),處于2期的有12項(xiàng),處于3期的有3項(xiàng)。
自閉癥新藥的臨床試驗(yàn)的研究主要集中在北美和歐洲。按照臨床試驗(yàn)的研究機(jī)構(gòu)所在地統(tǒng)計(jì),前5位的國(guó)家或地區(qū)是:美國(guó)42項(xiàng),法國(guó)5項(xiàng),加拿大2項(xiàng),西班牙2項(xiàng)和英國(guó)2項(xiàng)。(注:可能有多中心臨床試驗(yàn))。
正在主導(dǎo)進(jìn)行自閉癥新藥臨床試驗(yàn)占據(jù)多數(shù)的醫(yī)院和公司分別是:Massachusetts General Hospital 7項(xiàng),Children's Hospital Medical Center, Cincinnati 3項(xiàng)和羅氏3項(xiàng)。
自閉癥新藥臨床試驗(yàn)平均招募受試者分別是:1期47名,2期79名,3期230名。
2018年6月,共有4個(gè)新發(fā)布的自閉癥新藥臨床試驗(yàn)。其中,處于1期的有1項(xiàng),處于2期的有2項(xiàng),處于3期的有1項(xiàng)。
原標(biāo)題:盤點(diǎn) | 最新自閉癥療法研發(fā)管線有哪些?
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