原料藥市場已經(jīng)跟三年前不同了。某藥企手上的原料藥壟斷清單已經(jīng)從2種變成了5種，按照這個(gè)趨勢，這個(gè)清單上的品種還會(huì)更多。其中，馬來酸氯苯那敏被壟斷后的價(jià)格從400元/kg飆升到23300元/kg，一個(gè)月里漲到58倍。
據(jù)悉，馬來酸氯苯那敏原料藥主要用于過敏性鼻炎、皮膚黏膜過敏，以及緩解流淚、打噴嚏、流鼻涕等感冒癥狀。目前，使用這個(gè)原料藥的藥品批文有2000多個(gè)，基本為用量較大的藥品。業(yè)內(nèi)人士對此表示，雖然該款原料藥是小品種，但它的市場卻是巨大的，因?yàn)槎际强惯^敏、抗感冒的平民藥，影響幾百家藥企。
而事實(shí)上，原料藥暴漲已屢見不鮮。筆者了解到，治療肺結(jié)核的原料藥異煙肼，在2013年到2014年的銷售價(jià)格是在150元/kg至200元/kg，但是不到兩年該藥就開始大幅上漲，個(gè)別批次甚至漲到了3800元/千克。
別嘌醇片作為一種治療痛風(fēng)的常用藥，被列入國家基本藥物目錄和國家低價(jià)藥目錄。在2014年4月至2015年9月，別嘌醇片每瓶價(jià)格不到10元，但在2015年前后，價(jià)格就猛漲到30多元每瓶。
而在去年下半年，維生素A從145元/kg漲到850元/kg，維生素E從37元/kg漲到了140元/kg，維生素C從32元/千kg漲至60元/kg，生物素則從64元/kg漲至220元/kg。
除此之外，2017年底到2018年，氨基酸類也開始呈現(xiàn)跳躍式增漲，其中的色氨酸從66元/kg漲至115元/kg，甚至很難買到。
為什么原料藥價(jià)格猛漲?有分析認(rèn)為，市場壟斷控制銷售是造成部分原料藥價(jià)格猛漲的主因之一。而隨著國家對于環(huán)保力度的加大，原料藥行業(yè)重新洗牌，中小型原料藥企業(yè)逐漸被淘汰，大型企業(yè)對原料藥的壟斷力度進(jìn)一步加大。很多原料藥的供應(yīng)將在短期內(nèi)得不到保障，緊缺局面難以緩解，價(jià)格也必然會(huì)上升，這也導(dǎo)致一些常用藥品的原料藥價(jià)格開始暴漲。
為遏止原料藥壟斷的現(xiàn)象，去年11月，國家發(fā)改委發(fā)布了我國首個(gè)《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價(jià)格行為指南》調(diào)查原料藥壟斷。盡管如此，原料藥壟斷問題并未完全解決。相關(guān)專家表示，一方面，壟斷調(diào)查取證不容易;另一方面，一些企業(yè)雖然交了罰款，但并未著手整治。
不少業(yè)內(nèi)人士也認(rèn)為，在利益面前，即使罰單金額大，處罰力度也很大，但對于很多惡意競爭的原料藥企業(yè)或中間商來說，也許只是“九牛一毛”。原料藥壟斷行為關(guān)系到很多低價(jià)藥的命運(yùn)，也包括人民群眾用藥的可及性，涉及國計(jì)民生問題。業(yè)內(nèi)支持正常市場競爭和環(huán)保壓力下一定范圍的正常漲價(jià)。
不過，也有人士比較樂觀，因?yàn)槿ツ?2月《原料藥、藥用輔料及藥包材與藥品制劑共同審評審批管理辦法(征求意見稿)》開始公開征求意見，這意味今后原料藥不再單獨(dú)發(fā)批準(zhǔn)文號。也就是說，制劑企業(yè)可以自己找原料藥企業(yè)生產(chǎn)原料藥，只要質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)，就可以申請關(guān)聯(lián)審批，原料藥壟斷出高價(jià)的情況也會(huì)有所緩解。
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