今天(8月7日),國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于注銷(xiāo)注射用唑來(lái)膦酸等8個(gè)藥品批準(zhǔn)證明文件的公告(2018年第51號(hào))。
公告顯示,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品注冊(cè)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定注銷(xiāo)注射用唑來(lái)膦酸等8個(gè)藥品批準(zhǔn)證明文件。
據(jù)悉,此次被注銷(xiāo)的8個(gè)藥品分別為來(lái)自諾華制藥的注射用唑來(lái)膦酸,及來(lái)自桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司的康樂(lè)鼻炎片、硫酸鋅片(50mg)、硫酸鋅片(25mg)、炎可寧片、益母草片、銀黃膠囊、銀杏葉片。
除注射用唑來(lái)膦酸為企業(yè)申請(qǐng)外,剩下7個(gè)藥品批準(zhǔn)證明文件被注銷(xiāo)均由于已依法吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》。
注銷(xiāo)藥品注冊(cè)批準(zhǔn)證明文件品種目錄
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