去年8月,FDA批準CAR-T療法用于治療急性淋巴細胞白血?。ˋLL）。一年后，德克薩斯大學(xué)MD Anderson癌癥中心聯(lián)合兒科急性肺損傷和膿毒癥研究者網(wǎng)絡(luò)(PALISI)的科學(xué)家們發(fā)布了關(guān)于兒童接受CAR-T細胞治療的全面共識指南。指南匯集頂級專家在識別治療相關(guān)**的早期跡象和癥狀方面吸取的經(jīng)驗教訓(xùn)，并詳細介紹了應(yīng)對這些癥狀的方法。
8月6日，《Nature Reviews Clinical Oncology》雜志以“Management guidelines for paediatric patients receiving chimeric antigen receptor T cell therapy”為題在線發(fā)表了這一指南。
急性淋巴細胞白血病(acute lymphoblastic leukemia，ALL)是一種起源于B系或T系淋巴祖細胞的腫瘤性疾病，原始細胞在骨髓異常增生和聚集并抑制正常造血，導(dǎo)致貧血、血小板減少和中性粒細胞減少；原始細胞也可侵及髓外組織，如腦膜、性腺，胸腺、肝、脾，或淋巴結(jié)等，引起相應(yīng)病變。
CAR-T療法是在提取患者的T細胞后，通過基因改造，將一種特定蛋白（嵌合抗原受體，即CAR）裝入T細胞。經(jīng)過改造的T細胞重新注入人體后，能夠特異性識別白血病細胞表面的抗原（CD19），并將其殺死。數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過CAR-T臨床細胞免疫療法后ALL患者的成功率達到90%。目前正在進行的研究旨在擴大該療法在其他癌癥中的應(yīng)用。
盡管CAR-T療法已經(jīng)顯示出巨大的希望，然而最新指南通訊作者、MD Anderson兒科副教授Kris Mahadeo博士說:“CAR-T細胞治療與兒童和年輕人的顯著應(yīng)答率相關(guān)，但是這種創(chuàng)新形式的細胞免疫療法容易引發(fā)獨特而嚴重的**反應(yīng)，可導(dǎo)致快速的心肺和/或神經(jīng)系統(tǒng)惡化。這種方法還需要多樣化、多學(xué)科團隊和相關(guān)臨床基礎(chǔ)設(shè)施的醫(yī)療警戒，以確保的療效。”
Mahadeo補充道，隨著CAR-T細胞療法的應(yīng)用越來越廣泛，治療指南、多學(xué)科人員的綜合培訓(xùn)以及其他措施應(yīng)該有助于對這種新療法可能產(chǎn)生的**進行適當(dāng)?shù)墓芾怼?/p>
為此，MD Anderson的CAR-T細胞療法相關(guān)** ( CARTOX )項目與PALISI及其造血干細胞移植( HSCT )小組合作，為接受CAR-T細胞治療的兒童制定了綜合指南。該指南匯集了眾多領(lǐng)域的專家，包括兒科重癥監(jiān)護師、藥學(xué)專家、神經(jīng)學(xué)專家和轉(zhuǎn)化免疫療法研究專家，提供了重要知識，旨在幫助改善患者的體驗和結(jié)果。
以下是指南部分內(nèi)容：
（1） 在兒童器官功能正常范圍內(nèi)監(jiān)測細胞因子釋放綜合征(CRS)；
（2）及時解決父母和/或照顧者的擔(dān)憂，因為CRS的早期癥狀或體征可能很微妙，最了解孩子的人會最清楚；
（3）在適當(dāng)情況下，還應(yīng)獲得兒童的同意；應(yīng)考慮適應(yīng)年齡的預(yù)先指示，將兒童生活和心理服務(wù)納入討論可能會有所幫助；
（4）兒科患者可能需要白細胞分離導(dǎo)管來收集細胞。在兒科白細胞分離術(shù)中，密切監(jiān)測低血壓、低鈣血癥和導(dǎo)管相關(guān)疼痛是必不可少的，尤其是在無法描述癥狀的嬰兒和幼童中。
醫(yī)學(xué)博士Elizabeth Shpall說:“CARTOX負責(zé)監(jiān)督對MD Anderson CAR-T細胞療法患者的護理，是首個獲得細胞療法認證基金會（Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy ，F(xiàn)ACT）認證的獨立免疫效應(yīng)細胞療法項目。該項目為20多項主動免疫效應(yīng)細胞研究方案和MD Anderson中心兩項認可的護理治療標(biāo)準提供監(jiān)督，無疑，這些新指南將成為CAR-T細胞患者護理的重要新模式。”
參考資料：
Acute lymphoblastic leukemia: Comprehensive pediatric CAR-T guidelines developed
Management guidelines for paediatric patients receiving chimeric antigen receptor T cell therapy
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