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CPHI制藥在線 資訊 盤(pán)點(diǎn)醫(yī)藥圈的“偽創(chuàng)新”亂象

盤(pán)點(diǎn)醫(yī)藥圈的“偽創(chuàng)新”亂象

熱門(mén)推薦: 偽創(chuàng)新亂象 福泰制藥 默克
作者:吳金華  來(lái)源:醫(yī)藥地理
  2018-08-08
當(dāng)前,在國(guó)家重視創(chuàng)新藥、推進(jìn)仿制藥獲得一致性評(píng)價(jià)之時(shí),醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)支出投入受到了市場(chǎng)的普遍關(guān)注。國(guó)外創(chuàng)新性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用通常能占企業(yè)銷(xiāo)售收入的10%以上,而我國(guó)大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)比例一直很低。

       當(dāng)前,在國(guó)家重視創(chuàng)新藥、推進(jìn)仿制藥獲得一致性評(píng)價(jià)之時(shí),醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)支出投入受到了市場(chǎng)的普遍關(guān)注。國(guó)外創(chuàng)新性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用通常能占企業(yè)銷(xiāo)售收入的10%以上,而我國(guó)大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)比例一直很低。據(jù)證券中國(guó)報(bào)道:將2017年美國(guó)排名前20家上市藥企與我國(guó)2017年A股上市20家領(lǐng)先的醫(yī)藥企業(yè)的數(shù)據(jù)進(jìn)行對(duì)比分析。美國(guó)藥企研發(fā)投入最多的是默克集團(tuán),研發(fā)投入102.08億美元,占營(yíng)收的25.44%。研發(fā)投入最少的是福泰制藥,研發(fā)投入13.25億美元,占營(yíng)收的53.23%。美國(guó)20家上市醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)總投入897.65億美元,占營(yíng)收的24.97%。我國(guó)研發(fā)投入的是恒瑞醫(yī)藥,研發(fā)為17.59億人民幣,占營(yíng)收的12.71%。研發(fā)投入的是華潤(rùn)三九,研發(fā)為3.26億人民幣,占營(yíng)收的2.93%。20家醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)總投入121.38億人民幣,占營(yíng)收的12.71%。從這組數(shù)據(jù)可以看出中美兩國(guó)在研發(fā)投入上巨大的差距。然而,數(shù)據(jù)的差距不僅僅暴露出國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)投入上短板,還有兩國(guó)企業(yè)在經(jīng)營(yíng)理念、發(fā)展方向上不同。從國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展、醫(yī)藥市場(chǎng)的情況來(lái)看,國(guó)內(nèi)藥企對(duì)創(chuàng)新研發(fā)存在著的三個(gè)誤區(qū)。

       營(yíng)銷(xiāo)也賺錢(qián),國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)不愿在研發(fā)上大投入

       世界知名醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)費(fèi)用通常能占企業(yè)銷(xiāo)售收入的10%以上。而我國(guó)的眾多醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)上的并不愿多投入。除了少數(shù)生物制藥研發(fā)比例較高外,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)比例都很低。那些中小型藥企根本沒(méi)有能力搞研發(fā),而大型醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)上的投入也是遠(yuǎn)遠(yuǎn)比不上世界知名藥企。然而,國(guó)內(nèi)藥企在營(yíng)銷(xiāo)上的投入?yún)s是很大手筆的。以上市公司步長(zhǎng)制藥和恒瑞醫(yī)藥為例(數(shù)據(jù)來(lái)源于上市公司年報(bào))。步長(zhǎng)制藥:2017年總收入138.6億,其中銷(xiāo)售費(fèi)82.87億元、研發(fā)費(fèi)用為5.52億元,銷(xiāo)售費(fèi)用是是研發(fā)費(fèi)用的15倍。利潤(rùn)17.58億。步長(zhǎng)制藥2013年至2017年的銷(xiāo)售費(fèi)用率均值高達(dá)57%,去年的銷(xiāo)售費(fèi)用率更是高達(dá)59.77%。而同期研發(fā)費(fèi)用并未同步增長(zhǎng),反而增速?lài)?yán)重滯后。恒瑞醫(yī)藥:2017年總收入138.4億,其中銷(xiāo)售費(fèi)51.89億、研發(fā)費(fèi)用17.59億(2017年恒瑞醫(yī)藥位居A股上市公司研發(fā)費(fèi)用投入榜首)。[U1]其銷(xiāo)售費(fèi)用依然是研發(fā)費(fèi)用的2.95倍。而恒瑞在國(guó)內(nèi)藥企中研發(fā)比例算得上比較大手筆的,可是還是比不上在營(yíng)銷(xiāo)上的投入。國(guó)內(nèi)其他醫(yī)藥公司的研發(fā)投入就可想而知了!

       為何世界知名醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)上投入較大,而國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)在研發(fā)上的投入較少,卻在營(yíng)銷(xiāo)上的投入巨大呢??jī)烧呓?jīng)營(yíng)理念不同:世界知名醫(yī)藥企業(yè)認(rèn)同“高研發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)高收益”的理念,在重視營(yíng)銷(xiāo)的同時(shí)對(duì)研發(fā)投入上毫不吝嗇,年度費(fèi)用動(dòng)輒數(shù)十億元美元。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)本著“銷(xiāo)售為王、渠道至上”的理念,產(chǎn)品多以仿制藥為主,重視銷(xiāo)售、輕視研發(fā)。不過(guò),這似乎并不影響中國(guó)藥企擁有高盈利能力。2017年,步長(zhǎng)制藥的毛利率達(dá)到了82.35%。由于通過(guò)加大營(yíng)銷(xiāo)能夠獲得的利潤(rùn)并不低,因此國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)并不愿意加大在不確定因素更多研發(fā)投入。

 

       研發(fā)投入風(fēng)險(xiǎn)大,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)不敢大投入

       醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)新產(chǎn)品,面臨著投入大、持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)、失敗率高、回報(bào)率不確定等風(fēng)險(xiǎn)。即使研發(fā)成功,產(chǎn)品能不能得到市場(chǎng)的認(rèn)可,也存在很大的未知數(shù)。以知名藥企諾華制藥為例:其在1997年至2011年期間,總共投入836億美元,卻僅僅研發(fā)出了21款藥。在其每一個(gè)新研發(fā)產(chǎn)品推出并被市場(chǎng)接受的背后,可能是難以計(jì)數(shù)的反復(fù)實(shí)驗(yàn)、成千上萬(wàn)的失敗,以及幾百個(gè)品種的淘汰。這對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)是一個(gè)巨大的前期投入。諾華成功研發(fā)出的21款產(chǎn)品,真正賺錢(qián)的卻并不多。能夠大賣(mài)的更是只有格列衛(wèi)等幾款。但是好在有專(zhuān)利期保護(hù)政策,能夠讓研發(fā)企業(yè)獲得比較高的回報(bào)。對(duì)企業(yè)來(lái)講,研發(fā)投入高是風(fēng)險(xiǎn)與利益共存的。一旦成功研發(fā)受到市場(chǎng)肯定的產(chǎn)品,會(huì)給企業(yè)帶來(lái)豐厚的利潤(rùn)。當(dāng)然,失敗了則是前期巨大的投入打水漂了,會(huì)給企業(yè)帶來(lái)很大壓力。

       國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè),可以通過(guò)仿制藥活的不錯(cuò),而且在加大營(yíng)銷(xiāo)投入的情況下,也能獲得很不錯(cuò)的回報(bào)。于是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)不愿意承擔(dān)研發(fā)的巨大投入、研發(fā)周期長(zhǎng)、失敗率高、研發(fā)成功市場(chǎng)回報(bào)率不確定等諸多風(fēng)險(xiǎn),選擇了投入大、但是回報(bào)快、風(fēng)險(xiǎn)小的營(yíng)銷(xiāo)。試想一下。在加大廣告發(fā)布、加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣,短期內(nèi)就可能見(jiàn)到效益的時(shí)候。最終效果未知的研發(fā)投入顯然會(huì)被弱化!

       各種虛假研發(fā)新品頻出,也是一個(gè)大誤區(qū)

       我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)目前還存在低質(zhì)量仿制藥遍地、新藥有效供給不足、產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力差等問(wèn)題。如CFDA統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),2001年到2016年,發(fā)達(dá)國(guó)家批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新新藥433種,在中國(guó)上市的只有一百多,只占30%。目前中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)全世界第二位,但是創(chuàng)新藥的數(shù)目只有全球6%。因此,國(guó)家鼓勵(lì)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新型發(fā)展,并出臺(tái)了一系列政策予以扶持。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局聯(lián)合科技部印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》,提出圍繞藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新鏈等建設(shè)國(guó)家實(shí)驗(yàn)室、協(xié)同推進(jìn)國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)等多項(xiàng)舉措。中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳聯(lián)合提出意見(jiàn),要求在臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定實(shí)行備案制、上市許可持有人制度等。

       然而,在醫(yī)藥行業(yè)還有一個(gè)亂象---偽創(chuàng)新!業(yè)內(nèi)人士表示所謂的研發(fā)新品也是亂象頻發(fā)。將藥物劑型稍微變動(dòng)一下也算新產(chǎn)品:如片劑改膠囊、膠囊變顆粒、針劑有水劑變粉劑;或者將所謂的輔藥成分適當(dāng)變動(dòng)、中成藥適當(dāng)添加一兩味藥物等等;還有的僅僅是改變包裝后也以新產(chǎn)品自居。這種所謂的創(chuàng)新存粹是玩創(chuàng)新的概念,完全是新瓶裝舊酒。虛假創(chuàng)新不是真正的研發(fā),這種假研發(fā)現(xiàn)象的出現(xiàn),并不會(huì)給企業(yè)增強(qiáng)品牌影響力,反而讓創(chuàng)新、研發(fā)背了黑鍋。

       從長(zhǎng)遠(yuǎn)的角度來(lái)說(shuō),醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)能力是其保持市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力與可持續(xù)經(jīng)營(yíng)發(fā)展的基礎(chǔ)。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入過(guò)少,企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)。在進(jìn)一步開(kāi)放國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)的情況下,今后面臨著世界知名藥企的激烈競(jìng)爭(zhēng)能否保住自己份額值得各大企業(yè)深思!

       

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