近日，業(yè)界流傳一份《關(guān)于國家組織藥品集中采購試點(diǎn)的方案》，引起醫(yī)藥人高度關(guān)注。
（圖片來源：網(wǎng)絡(luò)）
▍國家集中采購，來了！
根據(jù)方案，北京、上海、天津、重慶、沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安11個城市將成為此次的采購地區(qū)。
采購范圍主要是從通過質(zhì)量和療效一致性評價(含按新要求審批)的仿制藥對應(yīng)的通用名藥品中遴選試點(diǎn)品種入手。
采購方式為國家組織，聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為集中采購主體。
根據(jù)方案內(nèi)容，以下要點(diǎn)值得關(guān)注：
采購規(guī)則：
入圍：包括質(zhì)量入圍標(biāo)準(zhǔn)和供應(yīng)入圍標(biāo)準(zhǔn)。入圍的生產(chǎn)企業(yè)在3家及以上的，采取招標(biāo)采購的方式；入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的 ，采取議價采購的方式：入圍生產(chǎn)企業(yè)只有1家的，采取談判采購的方式。
量價掛鉤方式：試點(diǎn)地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)年度藥品總用量的60%-70%估算采購總量。
醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)：
此次集中采購的藥品，以集中采購價格作為醫(yī)保的支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對同一通用名下的參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)?；鸢唇y(tǒng)一的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算?；颊呤褂酶哂谥Ц稑?biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付；患者使用的藥品價格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的，按實(shí)際價格支付。
醫(yī)?？傤~控制：
對試點(diǎn)城市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一年度的醫(yī)保年度總額預(yù)算不做調(diào)減，集中采購節(jié)省的醫(yī)保資金，由醫(yī)保部門通過績效考核、結(jié)余留用等適當(dāng)辦法給醫(yī)院。
主要實(shí)施機(jī)構(gòu)：
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所承擔(dān)聯(lián)采辦日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。聯(lián)采辦內(nèi)設(shè)監(jiān)督組、專家組、集中采購小組。
時間安排：
7月底前征求企業(yè)意見；8月20日前上報(bào)試點(diǎn)方案；8月25日前向試點(diǎn)地區(qū)下發(fā)通知，部署試點(diǎn)具體工作；8月30日前發(fā)布集中采購公告；10月20日前開展藥品集中采購工作；11月20日前執(zhí)行集中采購結(jié)果并予以監(jiān)督。
從以上內(nèi)容，我們可以發(fā)現(xiàn)，國家采購方案在一致性藥品替代原研方面，下了非常多的功夫。
▍進(jìn)口藥，新一輪大降價！
據(jù)知情人士透露，8月9日，陜西省衛(wèi)計(jì)委下發(fā)了《關(guān)于召開省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品專項(xiàng)采購工作研討會的通知》。
根據(jù)通知，省際聯(lián)盟包括陜西、內(nèi)蒙古、寧夏、甘肅、青海、新疆、湖南、黑龍江、遼寧、廣西、貴州、海南等12省（區(qū)）。
會議召開時間為8月14日，會議內(nèi)容包括：
1、研討《省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品專項(xiàng)采購議價方案》和《省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品專項(xiàng)采購工作方案》；
2、匯總聯(lián)盟省份藥品集中采購平臺相關(guān)采購數(shù)據(jù)，確定藥品采購范圍；
3、商定資料審核省份和議價省份。
根據(jù)《省際聯(lián)盟進(jìn)口抗癌藥品專項(xiàng)采購議價方案》，明確提到，充分發(fā)揮省際采購聯(lián)盟集中采購的規(guī)模和技術(shù)優(yōu)勢，對進(jìn)口抗癌藥品實(shí)行省際聯(lián)合議價采購，促使進(jìn)口抗癌藥品價格合理回歸，減輕患者負(fù)擔(dān)。
看到以上字眼，思路已經(jīng)很清晰明了了，就是要對進(jìn)口抗癌藥——降價！
要降到什么程度呢？方案中這句話引起了筆者重點(diǎn)關(guān)注：
“進(jìn)口抗癌藥品議價價格應(yīng)參考進(jìn)口藥品零關(guān)稅、增值稅調(diào)整等因素合理確定，應(yīng)不高于全國掛網(wǎng)(中標(biāo))價格，與周邊國家和地區(qū)醫(yī)院采購價格差異不能過大，亦與同通用名同劑型的國產(chǎn)廠家藥品的價格差距不能太顯著。”
同一產(chǎn)品，執(zhí)行全國價可以理解，因?yàn)槟壳霸趦r格聯(lián)動的基礎(chǔ)上，絕大部分省份都是這么做的。但是，與周邊國家和地區(qū)價格差異不能過大，與國產(chǎn)仿制藥的價格差距不能太顯著，這個要求就有意思了。
舉個例子，大家都知道，目前，格列衛(wèi)0.1g*60片規(guī)格在全國各省的中標(biāo)價為11000元左右，相比同規(guī)格的國產(chǎn)仿制藥，這還是要高很多的（見下表）。
（數(shù)據(jù)來源：各省藥招平臺）
相比之下，同規(guī)格的產(chǎn)品，格列衛(wèi)的國產(chǎn)仿制藥，價格只是其1/10，“與國產(chǎn)仿制藥的價格差距不能太顯著”，這個“顯著”的標(biāo)準(zhǔn)是多少呢？相信大家也非常想知道。
還是以格列衛(wèi)為例，其0.1g*120片規(guī)格在中國內(nèi)地每盒的售價約為23000-25800元，同樣按人民幣算，據(jù)了解，該產(chǎn)品在美國的售價約13600元，在澳大利亞的售價約10616元。雖然這不在方案的周邊國家范圍之內(nèi)，但是不同國家價格的對比，還是有一定的意義的。我們也不禁感到疑惑，“與周邊國家和地區(qū)價格差異不能過大”，怎樣才算是“差異不過大”呢？
日前，國家醫(yī)保局公開表示，2017年醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判，赫賽汀、美羅華、萬珂等15個療效確切，但價格較為昂貴癌癥治療藥品被納入醫(yī)保目錄。對于目錄內(nèi)的抗癌藥，下一步將開展專項(xiàng)招標(biāo)采購，在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上，通過市場競爭實(shí)現(xiàn)價格下降。
此番陜西牽頭，攜手湖南、黑龍江、遼寧等11省開啟進(jìn)口抗癌藥品專項(xiàng)采購，與國家采購方案是不謀而合的。
通過一系列政策，我們可以看到，在加快原研藥降價的同時，促進(jìn)通過一致性藥品替代原研藥，最終推動所有藥品的價格下降，這已成為接下來藥品招采的主旋律。
總而言之，從國家到地區(qū)，都在不遺余力地推動進(jìn)口抗癌藥降價。用業(yè)內(nèi)人士的話講，就是——
國家談一部分，區(qū)域聯(lián)合議價一部分，各省之前聯(lián)動取價，無死角了！
附：省際聯(lián)盟采購抗癌藥品清單(第一批)
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