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CPHI制藥在線 資訊 盤點(diǎn)美國(guó)批準(zhǔn)的20種白血病藥物 75%國(guó)內(nèi)未上市

盤點(diǎn)美國(guó)批準(zhǔn)的20種白血病藥物 75%國(guó)內(nèi)未上市

熱門推薦: 吉妥珠單抗 白血病藥物 Rituximab
來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-08-14
近年來,中國(guó)癌癥死亡率逐年上升。與此相反,近20多年來,美國(guó)總?cè)丝诎┌Y死亡率呈逐年下降趨勢(shì),從1991年的峰值215.1/10萬降至158.7/10萬(2015年),降幅達(dá)26%。其中,血液腫瘤是治愈率提升最明顯的腫瘤之一,部分白血病的治愈率甚至高達(dá)90%以上,這與不斷推陳出新的藥物研發(fā)密不可分。

       近年來,中國(guó)癌癥死亡率逐年上升。與此相反,近20多年來,美國(guó)總?cè)丝诎┌Y死亡率呈逐年下降趨勢(shì),從1991年的峰值215.1/10萬降至158.7/10萬(2015年),降幅達(dá)26%。其中,血液腫瘤是治愈率提升最明顯的腫瘤之一,部分白血病的治愈率甚至高達(dá)90%以上,這與不斷推陳出新的藥物研發(fā)密不可分。

       截至目前,美國(guó)FDA已批準(zhǔn)了20種白血病藥物,為白血病患者提供了諸多治療選擇,其中已在中國(guó)上市的僅有5種。漢鼎好醫(yī)友結(jié)合美國(guó)國(guó)家癌癥研究所及FDA官網(wǎng)相關(guān)信息,整理如下:

       NO.1

       Rituximab (Rituxan)

       中文名:利妥昔單抗

       獲批時(shí)間:1997年11月

       中國(guó)是否上市:是

       研發(fā)公司:百健,中外制藥,基因泰克

       作用靶點(diǎn):CD20

       適應(yīng)癥:慢性淋巴細(xì)胞白血病、 CD20陽性濾泡性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、非霍奇金B(yǎng)細(xì)胞淋巴瘤、特發(fā)性血小板減少性紫癜、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、顯微鏡下多血管炎、尋常性天皰瘡、腎移植急性排斥反應(yīng)、腎 臟疾病、肉芽腫性血管炎。

       NO.2

       Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)

       中文名:吉妥珠單抗

       獲批時(shí)間:2000年5月

       中國(guó)是否上市:否

       研發(fā)公司:輝瑞, 優(yōu)時(shí)比

       作用靶點(diǎn):CD33,Human-DNA

       適應(yīng)癥:CD33陽性的急性骨髓性白血病。

       NO.3

       Imatinib mesylate (Gleevec)

       中文名:甲磺酸伊馬替尼

       獲批時(shí)間:2001年5月

       中國(guó)是否上市:是

       研發(fā)公司:諾華

       作用靶點(diǎn):PDGFR,KIT,Bcr-Abl

       適應(yīng)癥:急性淋巴細(xì)胞白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病、慢性嗜酸性白血病、骨髓增生異常綜合征、骨髓及外骨髓增殖、胃腸道間質(zhì)瘤、侵略性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥、嗜酸性粒細(xì)胞增多癥、隆凸性皮膚纖維肉瘤。

       NO.4

       Alemtuzumab (Campath)

       中文名:阿侖單抗

       獲批時(shí)間:2001年5月

       中國(guó)是否上市:否

       研發(fā)公司:拜耳,健贊

       作用靶點(diǎn):CD52

       適應(yīng)癥:慢性淋巴細(xì)胞白血病、 多發(fā)性硬化癥

       NO.5

       Dasatinib (Sprycel)

       中文名:達(dá)沙替尼

       獲批時(shí)間:2006年6月

       中國(guó)是否上市:是

       研發(fā)公司:百時(shí)美施貴寶公司

       作用靶點(diǎn):PDGFR-β,Yes,FYN,KIT,LCK,EphA2,SRC,Bcr-Abl

       適應(yīng)癥:急性淋巴細(xì)胞白血病、慢性髓細(xì)胞性白血病

       NO.6

       Nilotinib (Tasigna)

       中文名:尼洛替尼

       獲批時(shí)間:2007年10月

       中國(guó)是否上市:是

       研發(fā)公司:諾華

       作用靶點(diǎn):Bcr-Abl

       適應(yīng)癥:治療對(duì)藥物伊馬替尼抵抗或者耐受的慢性髓細(xì)胞性白血病患者。

       NO.7

       Ofatumumab (Arzerra)

       中文名:奧法木單抗

       獲批時(shí)間:2009年10月

       中國(guó)是否上市:否

       研發(fā)公司:Genmab, 諾華, 葛蘭素史克

       作用靶點(diǎn):CD20

       適應(yīng)癥:慢性淋巴細(xì)胞性白血病

 

       NO.8

       Bosutinib (Bosulif)

       中文名:伯舒替尼

       獲批時(shí)間:2012年9月

       中國(guó)是否上市:否

       研發(fā)公司:輝瑞

       作用靶點(diǎn):LYN,Tyrosine-protein kinase HCK,SRC,Bcr-Abl,SRC

       適應(yīng)癥:治療費(fèi)城染色體陽性(Ph+)的慢性粒細(xì)胞白血病(CML)成人患者。

       NO.9

       Ponatinib hydrochloride (Iclusig)

       中文名:鹽酸普納替尼

       獲批時(shí)間:2012年12月

       中國(guó)是否上市:否

       研發(fā)公司:Ariad

       作用靶點(diǎn):PDGFR,Eph receptors,F(xiàn)GFRs,TIE2,KIT,RET,VEGFR,SRC,F(xiàn)LT3

       適應(yīng)癥:用于治療對(duì)既往酪氨酸激酶抑制劑治療耐藥或不能耐受的有慢性相、加速相或母細(xì)胞相慢性粒性白血?。–ML)或?qū)韧野彼峒っ敢种苿┲委熌退幓虿荒苣褪艿馁M(fèi)城(Philadelphia)染色體陽性急性淋巴母細(xì)胞白血?。≒h+ALL)。

       NO.10

       Obinutuzumab (Gazyva)

       中文名:奧濱尤妥珠單抗

       獲批時(shí)間:2013年11月

       中國(guó)是否上市:否

       研發(fā)公司:基因泰克

       作用靶點(diǎn):CD20

       適應(yīng)癥:慢性淋巴細(xì)胞白血病、濾泡性淋巴瘤

       NO.11

       Ibrutinib (Imbruvica)

       中文名:依布替尼

       獲批時(shí)間:2013年11月

       中國(guó)是否上市:是

       研發(fā)公司:Pharmacyclics,,艾伯維,楊森,強(qiáng)生

       作用靶點(diǎn):BTK

       適應(yīng)癥:慢性淋巴細(xì)胞白血病、套細(xì)胞淋巴瘤、小淋巴細(xì)胞淋巴瘤、移植物抗宿主病、Waldenstr?m的巨球蛋白血癥、邊緣區(qū)淋巴瘤。

       NO.12

       Idelalisib (Zydelig)

       中文名:艾德拉尼

       獲批時(shí)間:2014年7月

       中國(guó)是否上市:否

       研發(fā)公司:吉利德

       作用靶點(diǎn):PI3Kδ

       適應(yīng)癥:治療復(fù)發(fā)性慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)、復(fù)發(fā)性濾泡B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(FL)和復(fù)發(fā)性小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)。

       NO.13

       Blinatumomab (Blincyto)

       中文名:暫無

       獲批時(shí)間:2014年12月

       中國(guó)是否上市:否

       研發(fā)公司:安進(jìn)

       作用靶點(diǎn):CD3, CD19

       適應(yīng)癥:費(fèi)城染色體陰性的復(fù)發(fā)難治的B細(xì)胞起源的急性淋巴性白血?。ˋLL)。

       NO.14

       Venetoclax (Venclexta)

       中文名:維奈妥拉

       獲批時(shí)間:2016年4月

       中國(guó)是否上市:否

       研發(fā)公司:艾伯維

       作用靶點(diǎn):BCL2

       適應(yīng)癥:治療帶有17p基因缺失突變并且曾接受過至少一種治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病患者。

       NO.15

       Midostaurin (Rydapt)

       中文名:米哚妥林

       獲批時(shí)間:2017年4月

       中國(guó)是否上市:否

       研發(fā)公司:諾華

       作用靶點(diǎn):PDGFR-β,PKC-α,VEGFR2,KIT,F(xiàn)LT3

       適應(yīng)癥:與化療聯(lián)用治療成年患者新診斷為FLT3陽性突變(FLT3+)的急性骨髓性白血?。ˋML);以及治療成人侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥(ASM)、伴有血液腫瘤的系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增多癥(SM-AHN)和肥大細(xì)胞白血病(MCL)。

       NO.16

       Hyaluronidase/Rituximab (Rituxan Hycela)

       中文名:透明質(zhì)酸酶/利妥昔單抗

       獲批時(shí)間:2017年6月

       中國(guó)是否上市:否

       研發(fā)公司:基因泰克

       作用靶點(diǎn):Hyaluronic acid,CD20

       適應(yīng)癥:慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)、濾泡性淋巴瘤(FL)、彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)

       NO.17

       Enasidenib mesylate (Idhifa)

       中文名:恩西地平

       獲批時(shí)間:2017年8月

       中國(guó)是否上市:否

       研發(fā)公司:新基, Agios Pharmaceuticals

       作用靶點(diǎn):IDH2

       適應(yīng)癥:治療攜帶異檸檬酸脫氫酶2(IDH2)基因突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病。

       NO.18

       Inotuzumab ozogamicin (Besponsa)

       中文名:奧英妥珠單抗

       獲批時(shí)間:2017年8月

       中國(guó)是否上市:否

       研發(fā)公司:輝瑞,優(yōu)時(shí)比

       作用靶點(diǎn):CD22,Human-DNA

       適應(yīng)癥:作為單一療法用于治療成人的復(fù)發(fā)或難治性CD22陽性的B細(xì)胞前體急性淋巴細(xì)胞白血?。ˋLL)。

 

       NO.19

       Tisagenlecleucel (Kymriah)

       中文名:暫無

       獲批時(shí)間:2017年8月

       中國(guó)是否上市:否

       研發(fā)公司:賓夕法尼亞大學(xué),諾華

       作用靶點(diǎn):CD19

       適應(yīng)癥:首款CAR-T療法,用于25歲以下難治性或出現(xiàn)兩次以上復(fù)發(fā)的前體B細(xì)胞急性淋巴細(xì)胞白血病患者。

       NO.20

       Ivosidenib(Tibsovo)

       中文名:暫無

       獲批時(shí)間:2018年7月

       中國(guó)是否上市:否

       研發(fā)公司:Agios Pharmaceuticals, 新基,基石藥業(yè)

       作用靶點(diǎn):IDH1

       適應(yīng)癥:用于治療經(jīng)一款檢測(cè)方法(雅培RealTime IDH1伴隨診斷試劑盒)證實(shí)存在易感異檸檬酸脫氫酶-1(IDH1)突變的復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血?。≧/R AML)成人患者。

       參考來源:美國(guó)國(guó)家癌癥研究所網(wǎng)站、FDA官網(wǎng)、藥渡網(wǎng)

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