今日，強(qiáng)生公司（Johnson & Johnson）旗下的楊森公司（Janssen Pharmaceutical）確認(rèn)，其與葛蘭素史克（GSK）旗下公司ViiV Healthcare合作的全球3期研究ATLAS取得了積極的頂線結(jié)果，該研究使用了首個用于治療HIV-1的長效可注射雙藥治療方案（2DR）。
根據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署（UNAIDS）的統(tǒng)計，在2017年全球有3690萬人受到HIV感染。2017年的新HIV感染者數(shù)目為180萬。近年來，治療HIV感染的抗病毒療法已經(jīng)取得了長足的進(jìn)步，據(jù)UNAIDS統(tǒng)計，2017年有2170萬HIV感染者能夠接受抗病毒療法的治療。但是，患者需要定期持續(xù)服藥才能維持對HIV病毒的抑制。研究人員仍然在繼續(xù)尋找可以在大多數(shù)HIV感染者中維持病毒學(xué)抑制，并且方便給藥的新療法，以提高患者對治療的依從性。
此次評估的長效可注射雙藥治療方案就是這樣一種潛力療法。其中之一的rilpivirine是一種非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NNRTI），被批準(zhǔn)用于與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用治療HIV。該藥物目前正被Janssen Sciences Ireland UC以長效制劑（Rilpivirine LA）的形式開發(fā)，Rilpivirine LA是一種用于肌內(nèi)注射的在研可注射納米顆粒懸浮液。另一款藥物cabotegravir是一種在研整合酶抑制劑（INI），由ViiV Healthcare開發(fā)，用于治療和預(yù)防HIV感染。目前，該藥物正被評估用作肌內(nèi)注射的長效納米懸浮液制劑，和用于長效注射前誘導(dǎo)的每日一次口服片劑。
此次公布的ATLAS研究是一項3期、開放標(biāo)簽、主動對照、多中心、平行組的非劣效性研究，旨在確定目前在使用標(biāo)準(zhǔn)的每日口服三藥方案抑制病毒的成人感染者，在改用rilpivirine加cabotegravir新型長效雙藥方案后能否保持病毒抑制。結(jié)果顯示，每月注射一次長效rilpivirine和cabotegravir，與標(biāo)準(zhǔn)的口服三藥方案相比，在第48周具有相似的療效。注射治療方案符合非劣效性的主要終點(diǎn)（使用FDA的Snapshot算法，在第48周血漿HIV-1 RNA ≥ 50個拷貝/毫升[c/mL]的患者比例）。注射方案的總體安全性、病毒學(xué)應(yīng)答和耐藥性結(jié)果與2期研究LATTE和LATTE-2的結(jié)果一致。該研究的具體結(jié)果將在即將舉行的科學(xué)會議上公布。
“這些結(jié)果提供了新的證據(jù)，表明這種在研每月給藥一次的雙藥方案可能會減少治療對人們生活的影響，”楊森公司全球公共衛(wèi)生研發(fā)主管Wim Parys博士說：“這一新方案將為HIV感染者提供急需的治療方法，從一年給藥365天轉(zhuǎn)變?yōu)榻o藥12次。”
ViiV Healthcare首席科學(xué)兼醫(yī)學(xué)官John C. Pottage, Jr博士說：“這種新方法是一個進(jìn)步，有望減少HIV感染者的治療負(fù)擔(dān)。來自ATLAS的數(shù)據(jù)表明，長效、可注射2DR的cabotegravir和rilpivirine可為使用每日口服三藥方案治療實現(xiàn)病毒抑制的人提供一種替代方案。該療法如果獲批，將使HIV感染者在抗逆轉(zhuǎn)錄病毒給藥間歇有一個月的時間，將HIV治療從每年給藥365天變?yōu)?2次。”
我們期待這款新療法能盡快面世，為HIV感染者帶來全新的治療體驗！
參考資料：
[1] J&J Reports Positive Phase III Data for its Two-Drug HIV Combo. Retrieved August 15, 2018, from https://www.biospace.com/article/j-and-j-reports-positive-phase-iii-data-for-its-two-drug-hiv-combo/
[2] Janssen Reports Positive Topline Results for ATLAS Phase III Study of a Novel, Long Acting Injectable Two-Drug Regimen for the Treatment of HIV-1. Retrieved August 15, 2018, from https://www.prnewswire.com/news-releases/janssen-reports-positive-topline-results-for-atlas-phase-iii-study-of-a-novel-long-acting-injectable-two-drug-regimen-for-the-treatment-of-hiv-1-300697213.html
[3] ATLAS study meets primary endpoint, showing similar efficacy of a once-a-month, investigational, injectable two-drug regimen of cabotegravir and rilpivirine compared to a standard of care, daily, oral three-drug regimen. Retrived August 15, 2018 from https://www.viivhealthcare.com/media/press-releases/2018/viiv-healthcare-reports-positive-48-week-results-for-first-pivotal-phase-iii-study-for-novel-long-acting-injectable-hiv-treatment-regimen.aspx
原標(biāo)題：速遞 | 告別每日用藥！艾滋病新療法每月注射一次即可起效
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