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禮來回扣案指控占上風 美國家機構(gòu)或上訴

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作者:范東東  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-08-17
近年來,全球糖尿病藥物制造商禮來一直面臨著對其產(chǎn)品的指控和調(diào)查。日前,禮來公司在一場法律糾紛中占了上風,至少暫時是如此。去年,有人指控禮來和其他公司通過提供免費護理服務,換取糖尿病藥物優(yōu)泌樂(Humalog)、優(yōu)泌林(Humulin)以及骨質(zhì)疏松癥藥物Forteo的處方。

       近年來,全球糖尿病藥物制造商禮來一直面臨著對其產(chǎn)品的指控和調(diào)查。日前,禮來公司在一場法律糾紛中占了上風,至少暫時是如此。

       去年,有人指控禮來和其他公司通過提供免費護理服務,換取糖尿病藥物優(yōu)泌樂(Humalog)、優(yōu)泌林(Humulin)以及骨質(zhì)疏松癥藥物Forteo的處方。相關人士認為,禮來為銷售藥物實施了多層回扣計劃。法官裁定,訴訟中陳述的事實不足以支持指控,最終法院駁回了此案,但允許舉報人保留上訴的權(quán)利。

       2018年第一季度,禮來優(yōu)泌樂收入與2017年第一季度相比增長了12%,達到7.917億美元。美國市場收入增長了12%,達到5.041億美元,美國以外收入增長了11%,達到2.876億美元,受外匯匯率的有利影響以及銷量的增加影響較小。

       另一產(chǎn)品優(yōu)泌林全球收入與2017年第一季度相比增長了4%,達到3.259億美元。美國收入增長8%,至221.6百萬美元。美國以外地區(qū)的收入下降4%,至104.3百萬美元,主要由于中國市場較低價格的影響。

       Forteo2018年第一季度的全球收入為3.132億美元,與2017年第一季度相比下降10%。美國收入下降31%,至1.221億美元,主要是由于批發(fā)和零售購買模式的數(shù)量減少,以及市場價格較低的原因。美國以外的收入增長13%,達到1.911億美元,受匯率的有利影響以及銷量上漲的影響。

       此次舉報訴訟針對禮來、Healthstar Communications、VMS Biomarketing、Covance以及美國快捷藥方公司。幾家公司的計劃中,雇用的護士聲稱為患者提供“獨立醫(yī)療建議”,實際上卻是充當“禮來的秘密銷售代表”。

       上個月,美國地方法官Caroline Craven認為,原告沒有提供足以支持其申訴的事實,但她給原告20天的時間來修改他們的訴訟請求。上周末,德克薩斯州東區(qū)的美國地區(qū)法官Robert Schroeder III采納了這些建議。

       禮來案件中的原告是美國國家研究機構(gòu)國家醫(yī)療保健分析小組中的一部分,禮來公司拒絕評論該訴訟的進展,但聲稱該機構(gòu)造成了“數(shù)十億美元的不當報銷”。

       藥品回扣對全球藥企來說算得上是一種提高銷售的潛規(guī)則。2013年, 美國政府向諾華提起民事欺詐訴訟,指控這家瑞士制藥商旗下部門導致醫(yī)療保險和醫(yī)療補助計劃以欺騙性回扣的形式支付數(shù)百萬美元的開支。諾華制藥從2005年以來至少誘導20位藥劑師讓數(shù)千名腎移植患者棄用競爭對手的藥品,換用該公司的免疫抑制劑麥考酚酸片,以返還和折扣的形式獲得回扣。諾華公司試圖隱瞞這項計劃,刪除了與藥劑師達成的返還和折扣合同。在指控的案件中,諾華公司向一位洛杉磯藥劑師提供麥考酚酸年銷售收入的5%或幾十萬美元的獎金,導致多達1000名患者換用麥考酚酸。

       同年,美國強生公司也支付超過22億美元罰金,了結(jié)對其違法銷售藥品和向醫(yī)生及藥商提供回扣的刑事及民事指控。此次違法銷售的藥品包括抗**病處方藥維思通、芮達和抗心衰處方藥奈西立肽。強生及其子公司楊森制藥被指控未按照美國食品和藥物管理局許可的用途,將維思通銷售給老人、兒童和殘疾人。同時,強生還被指控為全美的處方藥分銷商全護公司提供數(shù)百萬美元回扣,用于推銷自己的藥品。此次罰款包括4.85億美元刑事罰款和向聯(lián)邦及州政府支付的17.2億美元民事罰款。

       日前,禮來公司公布了2018財年第二季度財報,顯示營收增長9%至63.6億美元,超出市場預期60.9億美元。每股收益1.50美元,超出預期每股1.31美元。禮來預計全年收益在每股5.40-5.50美元之間,收入在240-245億美元之間。分析師此前預計每股收益約為5.15美元,營收為239.4億美元。

       文章、圖片參考來源:Court tosses kickbacks case against Eli Lilly but allows plaintiffs another chance

       

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