營收再創(chuàng)歷史新高，實現(xiàn)增長61.2%至人民幣10.54億元

       凈利潤為去年同期的270.7%達人民幣2.50億元

       每股攤薄盈利為去年同期的211.1%

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       Trogarzo™開始商業(yè)化生產(chǎn)

       綜合項目數(shù)強勁增長至187個

       其中臨床后期項目達到10個

       未完成訂單總額激增至17.82億美元

       實現(xiàn)全球化布局，總產(chǎn)能將擴充至約220,000L

       (2018年8月20日，香港訊) 為客戶提供發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物制劑端到端解決方案的全球領(lǐng) 先開放式的生物制劑技術(shù)平臺公司——藥明生物技術(shù)有限公司（“藥明生物”或“集團”，股份代號：2269.HK），今日欣然宣布其截至2018年6月30日止六個月之未經(jīng)審核中期業(yè)績。

       2018年上半年財務(wù)亮點

       ? 營收強勁增長，同比大幅增加61.2%至人民幣10.54億元；其中，來自美國的營收增長60.0%至人民幣5.48億元；來自歐洲的營收飆升172.7%至人民幣5,290萬元。

       ? 毛利增加56.9%至人民幣4.15億元；毛利率為39.3%，去年同期為40.4%。撇除匯率影響，毛利率大約為41.4%。

       ? 凈利潤達到去年同期的270.7%至人民幣2.50億元，較盈喜公告披露的250.0%更加靚麗。假若扣除外匯損益、去年的上市開支及股權(quán)激勵計劃開支，經(jīng)調(diào)整之凈利潤則同比增長94.2%至人民幣2.97億元。

       ? 凈利潤率、經(jīng)調(diào)整之凈利潤率分別增長960和470個基點至23.7%和28.1%。

       ? 每股攤薄盈利達到去年同期的211.1%（較盈喜公告披露的200.0%更好），從2017年6月30日止的人民幣0.09元增長至2018年6月30日止的人民幣0.19元。

       ? 經(jīng)調(diào)整之每股攤薄盈利為去年同期的153.3%，從去年同期的人民幣0.15元上升至2018年6月30日止的人民幣0.23元。      

       2018年上半年業(yè)務(wù)亮點

       ? 未完成訂單總額從截至2017年12月31日的14.78億美元攀升至截至2018年6月30日的17.82億美元?，F(xiàn)有未完成訂單的持續(xù)穩(wěn)健增長足以支持集團的營收增長。此外，隨著集團繼續(xù)擴大市場份額、增加早期臨床項目并推進更多項目至臨床后期，預(yù)計未完成訂單量將大幅提升。

       ? 2018年6月30日，集團進行中的綜合項目數(shù)量達187個，較2017年6月30日止的134個大幅增加39.6%。

       ? 眾多綜合項目進展順利，于2018年6月30日，集團臨床前開發(fā)階段的項目增加至98個，早期臨床階段（I期，II期）項目大幅增長至78個，臨床后期（III期）項目從2017年6月30日的6個增至10個，啟動1個商業(yè)化生產(chǎn)項目。

       ? 集團正式啟動首 個商業(yè)化生產(chǎn)項目，實現(xiàn)集團完整的全產(chǎn)業(yè)鏈布局，進而推進更多項目進入臨床后期，彰顯了集團強大的商業(yè)化生產(chǎn)能力和生物制藥技術(shù)以及獲FDA認證的卓越質(zhì)量體系。

       ? 憑借集團全球領(lǐng) 先的技術(shù)和首屈一指的產(chǎn)能規(guī)模，報告期內(nèi)，有5個臨床前早期項目及1個臨床后期項目從歐美同業(yè)轉(zhuǎn)移至藥明生物，并且沒有項目從藥明生物轉(zhuǎn)出。

       管理層評論

       2018年上半年，集團在各方面不斷取得令人矚目的驕人成績。集團合作伙伴中裕新藥(TaiMed Biologics)的Ibalizumab(Trogarzo?)獲美國FDA批準上市，成為集團重要里程碑之一。這標志著集團成為目前中國唯一通過美國FDA cGMP認證的生物制藥公司，并正式躋身全球前十大獲FDA cGMP認證的合同研發(fā)生產(chǎn)平臺企業(yè)，也印證了本集團的質(zhì)量體系已達國際水準，成為在商業(yè)化生產(chǎn)中率先應(yīng)用一次性生產(chǎn)技術(shù)的行業(yè)翹楚。

       此次FDA的批準為集團全球化布局奠定了堅實基礎(chǔ)，通過堅持踐行公司成功的商業(yè)模式進一步提升商業(yè)化生產(chǎn)能力。因此，集團積極推動全球產(chǎn)能擴張計劃，在愛爾蘭、新加坡、美國及中國投資興建頂尖的生產(chǎn)基地，這將提升公司產(chǎn)能至約220,000L，助力集團進一步拓展全球客戶群，吸引更多當?shù)貙I(yè)人才加盟，以確保集團通過強大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。集團在第八屆年度生物制藥行業(yè)頒獎大會（the 8th Annual BioPharma Industry Awards Ceremony）上榮膺“亞洲年度CMO”獎，再次彰顯了集團全球領(lǐng) 先的行業(yè)地位。

       集團持續(xù)加大投資新技術(shù)及新平臺，通過“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務(wù)”的商業(yè)模式引進更多項目，從而為今后帶來更多里程碑收入和銷售分成收入。2018年上半年，集團的研發(fā)支出同比增長54.4%至人民幣5,620萬元。集團及其客戶對集團已成功開發(fā)多年的頂尖技術(shù)平臺非常滿意，而這也無疑成為新競爭對手難以跨越的多層行業(yè)準入門檻。這些新技術(shù)與新平臺能顯著提升客戶的項目及產(chǎn)品線的附加值，使得藥明生物的增長模式可以媲美高速發(fā)展的創(chuàng)新科技公司，從而在全球同業(yè)競爭中脫穎而出。同時還將進一步強化集團的龍頭地位，實現(xiàn)集團愿景，加快和變革全球生物制劑的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)進程。

       經(jīng)過過去三年的研發(fā)投入，集團推出了已申請專利的、有望成為行業(yè)的全新雙特異性抗體平臺，稱為WuXiBody?。它可將雙特異性抗體開發(fā)周期縮短6-18個月，并且極大地降低雙特異性抗體生產(chǎn)成本，這也是當前大多數(shù)雙特異性抗體平臺難以突破的瓶頸所在。此外，集團也投資了另一個先進的WuXia細胞系開發(fā)平臺，每年可啟動60多個新藥臨床試驗申請（IND）項目，是世界上產(chǎn)量的平臺之一。WuXia細胞系平臺已得到在美國、歐洲和中國進行中的20余個臨床項目的驗證，另有60余個項目尚在開發(fā)過程中。

       “我們很高興公司成功推出擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體技術(shù)平臺，這有望引領(lǐng)行業(yè)大變革。同時，我們持續(xù)緊跟國際生物療法發(fā)展的前沿，探索進入癌癥**等新領(lǐng)域。這些新業(yè)務(wù)將為公司帶來更多業(yè)務(wù)增長點，持續(xù)推動藥明生物的長期高速發(fā)展。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示。

       “2018年上半年，藥明生物表現(xiàn)卓越、成績斐然。集團營收大幅增長61.2%至人民幣10.54億元，經(jīng)調(diào)整之凈利潤增長94.2%至人民幣2.97億元，主要得益于高毛利的里程碑收入的增加、運營效率的提高和有效的成本控制。集團的海外業(yè)務(wù)繼續(xù)發(fā)力，來自美國的營收同比增長60.0%至人民幣5.48億元；來自歐洲營收同比顯著增長172.7%至人民幣5,290萬元。”陳博士指出。集團的綜合項目數(shù)量持續(xù)增長，由去年同期的134個增加至187個，客戶粘性強，新增客戶和市場份額也同步擴張。在報告期內(nèi)，藥明生物不但獲得了來自美國及歐洲同業(yè)轉(zhuǎn)進來的5個臨床早期階段項目和1個臨床后期項目，并且取得了沒有項目從藥明生物轉(zhuǎn)出的驕人戰(zhàn)績，進一步印證了集團依托世界領(lǐng) 先的技術(shù)能力和首屈一指的產(chǎn)能，不斷吸引新客戶選擇集團作為其生物制藥開發(fā)和生產(chǎn)階段的合作伙伴。近期，集團宣布與美國的Immune Pharmaceuticals簽訂Bertilimumab后期臨床階段的工藝開發(fā)和生產(chǎn)協(xié)議，該藥是具有全新作用機制的人源化單克隆抗體，為“全球新”創(chuàng)新生物藥。

       此外，自從上海7,000L的cGMP基地（MFG3）于2018年7月開始投產(chǎn)使用，集團的臨床產(chǎn)能翻倍。由此，藥明生物可同時進行10種生物藥的cGMP臨床生產(chǎn)，成為全球的生物藥臨床試驗樣品生產(chǎn)基地之一。

       集團認為吸引高端人才是公司成功的關(guān)鍵要素之一。繼今年1月成功邀請前美國FDA駐華辦公室副主任辛強博士擔(dān)任首席質(zhì)量官后，今年4月還邀請到另一位曾在FDA和CFDA工作13年的前美國FDA評審員王剛博士擔(dān)任質(zhì)量副總裁。集團的員工人數(shù)保持快速增長，由2017年6月30日的1,998位擴大至約3,059位，吸引了更多經(jīng)驗豐富的全球精英和大量本地畢業(yè)生的加盟。

       2018年上半年，集團在中國繼續(xù)實行產(chǎn)能擴張計劃。5月，集團宣布在中國北方城市石家莊興建生物藥生產(chǎn)基地，預(yù)計將于2020年投產(chǎn)；同月宣布在無錫興建“藥明生物生命科技園”，占地面積約400畝，初步產(chǎn)能為60,000升。

       除中國外，集團亦宣布了“國際化”的全球戰(zhàn)略布局。今年4月，集團宣布投資3.25億歐元興建位于愛爾蘭的首 個海外生產(chǎn)基地，也是中國制藥行業(yè)首 個大規(guī)模的海外綠地投資項目。該基地計劃建設(shè)產(chǎn)能為48,000升流加細胞培養(yǎng)反應(yīng)器與6,000升灌流生物反應(yīng)器，有望成為世界上規(guī)模的使用一次性生物反應(yīng)器的生物制藥基地。此外，集團計劃于新加坡和美國投資新建先進的生物藥生產(chǎn)基地，進一步擴展客戶基礎(chǔ)、吸引當?shù)厝瞬挪⒎?wù)全球客戶。

       藥明生物董事長李革博士總結(jié)道：“2018下半年及未來，全球生物制藥市場依舊生機盎然，中國本土市場的增長空間巨大。我們將繼續(xù)努力優(yōu)化技術(shù)平臺、招募和培養(yǎng)全球人才，從而更好地賦能廣大合作伙伴。集團會繼續(xù)聚焦全球布局，打造更高、更寬、更深的生物制藥技術(shù)和能力平臺，助力全球客戶加快和變革生物藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)。”

       2018年上半年業(yè)績

       2018年上半年，集團營收同比增長61.2%至人民幣10.54億元。主要增長動力來自：（i）綜合項目數(shù)量穩(wěn)步上升；（ii）更多臨床前項目成功進入到后續(xù)階段；（iii）于2017年第四季度開始，MFG2新的流加生產(chǎn)線的產(chǎn)量擴大。

       毛利增加56.9%至人民幣4.15億元，主要得益于集團綜合項目數(shù)的強勁增長；毛利率為39.3%（去年同期為40.4%），主要由于：（i）產(chǎn)能利用率提高；（ii）業(yè)務(wù)營運效率提升；但該影響被以下因素部分抵消：（iii）2018年上半年人民幣兌美元大幅貶值，而集團的大部分收入以美元計。撇除匯率影響，毛利率應(yīng)大約為41.7%。

       于報告期內(nèi)，集團凈利潤同比增長170.7%至約人民幣2.50億元。凈利潤率同比增長960個基點至23.7%。凈利潤率提高主要是由于：（i）強勁的綜合項目數(shù)增長帶來營收的高速增長；（ii）嚴格的成本控制和業(yè)務(wù)運營效率提升，及(iii)2018年上半年實現(xiàn)利息收入而2017年上半年則為利息支出。

       經(jīng)調(diào)整之凈利潤，即不包括：（i）匯兌溢利及損失（即剔除2018年上半年外匯收益人民幣500萬元，而去年同期外匯虧損人民幣1,380萬元）；（ii）本年度并無錄得首次公開發(fā)行上市費用，去年同期則為1,610萬元；(iii)股權(quán)激勵計劃開支，集團2018年上半年經(jīng)調(diào)整之凈利潤同比增長94.2%至人民幣2.97億元。經(jīng)調(diào)整之凈利潤率從2017年上半年的23.4%增加470個基點至今年同期的28.1%。

       每股基本和攤薄盈利分別為人民幣0.21元和0.19元。每股攤薄盈利同比增長111.1%

       經(jīng)調(diào)整之每股攤薄盈利同比增長53.3%至人民幣0.23元。參見“調(diào)整后的凈利潤”

        主要財務(wù)比率

       （截至六月三十日止）

       關(guān)于藥明生物

       藥明生物（股票代碼：02269.HK）作為一家中國香港上市公司，是全球領(lǐng) 先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年6月30日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達187個，包括98個處于臨床前研究階段，78個在臨床早期（I期，II期）階段，10個在后期臨床（III期）以及1個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計到2021年，我們在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能約22萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標準的生物藥。

       消息來源：藥明生物