昨日（8月20日），有"港股醫(yī)藥龍頭"之稱的石藥集團公布了2018年上半年年報，營業(yè)收入107.9億港元，同比增長49.8%（排除匯率影響增長37.6%），歸母凈利潤18.5億港元，同比增長41.1%（排除匯率影響增長29.7%），營收與凈利潤增長明顯。
核心業(yè)務-創(chuàng)新藥增長強勁（同比增長65.3%），重磅產(chǎn)品克艾力獲批
2018上半年公司成藥營業(yè)收入81.8億港元，其中創(chuàng)新藥收入48.7億港元，總收入占比45.1%；普藥收入33.1億港元，總收入占比30.7%；原料藥收入26.1億港元，總收入占比24.1%。其中，創(chuàng)新藥板塊瞄準目前中國的兩個用藥市場：心腦血管市場和抗腫瘤藥市場，已經(jīng)成為公司核心業(yè)務，同比增長65.3%（排除匯率影響增長51.9%），總收入占比高達45.1%。
（數(shù)據(jù)來源于公司年報）
報告期內(nèi)，重磅產(chǎn)品注射用紫杉醇（白蛋白結合型）（商品名：克艾力）于2018 年2月11日獲得上市許可，3月2日正式上市開始銷售，是國內(nèi)首仿上市的靶向化療藥，今年上市后順利通過藥物一致性評價。與普通劑型的紫杉醇產(chǎn)品比較，克艾力具有明顯的臨床優(yōu)勢，包括更高的治療效果、更好的安全耐受性及更方便的臨床使用，被多個指南/共識推薦用于治療乳腺癌、非小細胞肺癌、胰 腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、胃癌、膀胱癌等實體瘤。克艾力原研藥物是新基的Abraxane，Abraxane的2017年全球銷售額達9.92億美元。
與此同時，2018 年 4 月，石藥與 Galaxy Bio 簽訂產(chǎn)品授權協(xié)議，將克艾力在美國、加拿大、歐洲等地區(qū)的海外權益授權給Galaxy Bio。Galaxy Bio將向石藥中支付300萬美元的里程碑付款和1.1億美元的銷售達標付款，該產(chǎn)品上市后石藥具有收取銷售分成的權益。
我國當前主要有3類主流紫杉醇產(chǎn)品：傳統(tǒng)劑型紫杉醇、紫杉醇脂質(zhì)體和白蛋白結合型紫杉醇。2017年紫杉醇脂質(zhì)體即力樸素銷售額達 21.73 億元，同比增長19.6%，占中國紫杉醇制劑市場份額比為58.3%，為我國紫杉醇市場的主導產(chǎn)品。當前我國紫杉醇市場除綠葉制藥之外，銷售金額市場份額較高的均為外資企業(yè)，而具備價格和劑型優(yōu)勢的首仿藥克艾力有望搶占市場。
研發(fā)創(chuàng)新投入成果喜人，研發(fā)費用有望超過前三年總額
2018上半年，公司研發(fā)費用6.9億港元，同比增長112.0%（排除匯率影響增長94.8%）。今年全年研發(fā)費用有望超過前三年研發(fā)費用總額。研發(fā)費用主要覆蓋一致性評價費用、生物藥開發(fā)費用以及臨床試驗費用。
截至目前，公司擁有在研產(chǎn)品約200個，主要集中在心腦血管、代謝類疾?。ㄈ缣悄虿。?、腫瘤、**、神經(jīng)等領域，其中在新靶點大分子生物藥、細胞免疫治療及干細胞領域 25 個，小分子新藥 12 個及原化藥 3 類新藥（現(xiàn)在新分類為 3 類或者 4 類藥品）共 55 個（其中 48 個已獲得臨床批件）。已報產(chǎn)品種超過20個，其中不乏硼替佐米、決奈達隆、 氯吡格雷、 ****等具備大空間的優(yōu)質(zhì)仿制藥。同時創(chuàng)新藥 rE4 和復方左旋氨氯地平阿托伐他汀鈣片Ⅲ期進展順利。
石藥集團部分在研核心產(chǎn)品概況
（資料來源于公司年報）
當前石藥集團已公開的處于臨床階段的化學創(chuàng)新藥研發(fā)數(shù)量較恒瑞和正大天晴少，但其生物藥領域的研發(fā)布局走在前列。近幾年，石藥集團持續(xù)加大生物藥研發(fā)投入，在美國加州、德克薩斯州、新澤西州分別設立了抗體藥物研發(fā)中心，專注研究抗體藥物新靶點的篩選和抗體定點偶聯(lián)技術。目前處于研發(fā)階段的生物創(chuàng)新藥項目超過40 個，包括新抗體、雙抗、 ADC 藥物、細胞治療等多個領域：在研新型抗體藥物超過 10 個；友芝友有 8 個雙抗在研； 美國加州的研發(fā)中心（德豐公司）有5個ADC 藥物在研；通過與君實生物的合作，石藥在 PD-1 領域的布局速度也超過了大部分藥企。
一致性評價布局
報告期內(nèi)，有3個品種通過一致性評價，且都為同類品種中首家通過的產(chǎn)品。
2018年4月，普藥品種維宏（阿奇霉素片0.25g及0.5g）通過一致性評價，為國內(nèi)首個通過一致性評價的阿奇霉素品種；2018年5月，奇邁特（鹽 酸 曲 馬 多 片（50mg））通過一致性評價，石藥集團為國內(nèi)首家在該品種通過一致性評價的企業(yè)；2018年7月，卡托普利片（25mg）通過一致性評價，石藥集團為國內(nèi)首家在該品種通過一致性評價的企業(yè)。
制劑國際化
截至目前，石藥集團共有14個ANDA 品種批件，其中2017年有7個產(chǎn)品獲批，2018年上半年有2個獲批，獲批數(shù)目居全國藥企前列，僅次于華海和恒瑞。
報告期內(nèi)，有2個品種國際化進程提速。2018年2月，抗體偶聯(lián)藥物DP303c獲FDA頒發(fā)的治療胃癌（包括胃食管結合部腫瘤）的孤兒藥資格認定；2018年3月，丁苯酞獲得 FDA 治療肌萎縮側索硬化癥（ALS）的孤兒藥資格認證。
作者簡介：菜菜，上海交通大學藥學碩士，曾工作于科學技術情報研究所，現(xiàn)為藥監(jiān)系統(tǒng)從業(yè)人員，擅長解讀行業(yè)法規(guī)、最新藥研動態(tài)等。
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