2018年是中國(guó)制藥研發(fā)業(yè)的一個(gè)里程碑時(shí)刻，當(dāng)藥明康德分拆為三塊業(yè)務(wù)上市并受到資本市場(chǎng)追捧時(shí)，我們不得不感慨藥物研發(fā)的產(chǎn)業(yè)鏈向CRO公司轉(zhuǎn)移速度的迅猛，藥明康德正在邁出全球化戰(zhàn)略布局的腳步，這種發(fā)展戰(zhàn)略正與近十年來(lái)大型制藥公司的全球產(chǎn)業(yè)布局相契合。
同樣在歐洲，制藥業(yè)對(duì)通過(guò)效率驅(qū)動(dòng)削減成本，提高生產(chǎn)率已經(jīng)達(dá)成共識(shí)。削減或裁掉整個(gè)研發(fā)部門"運(yùn)動(dòng)"成為趨勢(shì)。這使得化學(xué)家和其他和其科學(xué)家面臨失業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)，大型藥企的研發(fā)部門正在逐一關(guān)閉或以整體轉(zhuǎn)讓的方式賣給新投資人。
為此歐洲的研究人員和組織正密切溝通聯(lián)系，以消除這些跨國(guó)公司裁員影響。一部分化學(xué)家去了藥物初創(chuàng)公司，其他的越來(lái)越多進(jìn)入CRO領(lǐng)域，這些CRO研究員都是以前大型制藥公司的前雇員，尤其以小分子研發(fā)部門的雇員居多。
與國(guó)內(nèi)不同的是，歐洲初創(chuàng)的CRO公司多由大型制藥公司研發(fā)部門拆分，創(chuàng)始人與地方政府關(guān)系密切，常有歐盟或政府牽頭項(xiàng)目支撐其經(jīng)營(yíng)。
最近風(fēng)頭正旺的就是 European Lead Factory公司，它由大型制藥公司的科研人員和學(xué)術(shù)界的科學(xué)家結(jié)盟組成，自13年以來(lái)該公司已經(jīng)得到了包括阿什利康，拜耳，默克和賽諾菲等七家大型制藥公司共計(jì)9500萬(wàn)歐元的項(xiàng)目投資。并且與歐洲12所大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)有研究合作。
英國(guó)新興公司Catsci也在努力完成跟European Lead Factory公司相同的發(fā)展目標(biāo)，Catsci原來(lái)只是為阿什利康研發(fā)部提供新型金屬催化劑的一家小公司，為了努力跨越出這個(gè)狹窄的市場(chǎng)，它正在擴(kuò)大其在反應(yīng)優(yōu)化和工藝放大領(lǐng)域的業(yè)務(wù)。該公司希望進(jìn)入醫(yī)藥，農(nóng)藥以及香精產(chǎn)業(yè)的工藝優(yōu)化領(lǐng)域，其CEO Simon Tyler談道："我們?cè)谥扑幮袠I(yè)與大型跨國(guó)公司有著十幾年的反應(yīng)催化技術(shù)合作經(jīng)驗(yàn)，我們正在嘗試進(jìn)一步發(fā)揮我們的專長(zhǎng)，將這樣的技術(shù)優(yōu)勢(shì)擴(kuò)展到其他領(lǐng)域"。
在英國(guó)的CRO公司是Covance公司，該公司在2010年與賽諾菲英國(guó)分公司簽署了為期十年的合作研發(fā)協(xié)議，并成立了專注小分子工藝研發(fā)的子公司Arcinova，目前該子公司已經(jīng)擁有112人，并計(jì)劃在未來(lái)三到四年內(nèi)擴(kuò)展為一家擁有200名小分子化學(xué)合成專家的藥物合成工藝外包公司。該公司的連續(xù)制造模塊化系統(tǒng)在歐洲非常有名，2017年該業(yè)務(wù)增長(zhǎng)60%利潤(rùn)達(dá)到1100萬(wàn)歐元。
在德國(guó)最著名的CRO公司是Evotec公司，它由一群學(xué)者在90年代初創(chuàng)立，以傳染病藥物研發(fā)為重點(diǎn)，由于研發(fā)外包服務(wù)的興起，該公司去年的利潤(rùn)增長(zhǎng)了46%并收購(gòu)了賽諾菲在法國(guó)圖盧茲的研發(fā)實(shí)驗(yàn)樓。波蘭的另一家CRO公司Selvita的利潤(rùn)同樣在過(guò)去五年中增長(zhǎng)了近七倍。其18年第一季度收入就增長(zhǎng)了53%。我國(guó)的藥明康德和康龍化成等公司是以上兩家在全球CRO業(yè)務(wù)中的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。
最成功的CRO公司當(dāng)屬瑞士的Actelion Pharmaceuticals,這是一家1997年從羅氏制藥研發(fā)部門獨(dú)立出來(lái)的CRO公司，與強(qiáng)生外包合作研發(fā)肺動(dòng)脈高壓癥狀的重磅藥物，17年強(qiáng)生公司為了得到其研發(fā)的三個(gè)相關(guān)疾病藥物的專利，支付了300億美元收購(gòu)了該公司32%的股權(quán)。
雖然CRO公司有專業(yè)性更集中，規(guī)模較小易于扁平化管理的優(yōu)勢(shì)，這可以為大型制藥公司提供更快的藥物研發(fā)效率。但從員工角度看，從大公司轉(zhuǎn)投到CRO公司的工作者工作并不輕松，在一切以效率為前提的工作環(huán)境下，即使所處的工作環(huán)境實(shí)驗(yàn)儀器操作方法都很熟悉，新進(jìn)的化學(xué)工作者們?nèi)耘f需要抓緊去學(xué)習(xí)掌握新的方法學(xué)和適應(yīng)新的技術(shù)，它們涵蓋在工藝開(kāi)發(fā)，化合物合成，分析方法學(xué)開(kāi)發(fā)，靶標(biāo)驗(yàn)證，篩選服務(wù)，先導(dǎo)藥物優(yōu)化和計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)等工作領(lǐng)域。因?yàn)槊棵麊T工擁有足夠多樣性的高度專業(yè)的技能知識(shí)是歐洲眾多CRO公司盈利的關(guān)鍵，只有高度專業(yè)的技術(shù)基礎(chǔ)才能在外包服務(wù)中獲取高額回報(bào)，同時(shí)也能從新藥發(fā)現(xiàn)協(xié)議中與大型藥企分享新藥創(chuàng)造的價(jià)值。
筆者簡(jiǎn)介：陳斌，復(fù)旦藥學(xué)院研究生，研究方向：天然產(chǎn)物活性成分的藥物分析方法學(xué)建立，天然藥物的質(zhì)量控制研究，發(fā)表《多種生產(chǎn)工藝對(duì)市售門冬氨酸鉀鎂注射制劑質(zhì)量影響的評(píng)價(jià)》。
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