《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》明確了通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種的優(yōu)待政策：
【醫(yī)保支持，優(yōu)先采購(gòu)】通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購(gòu)并在臨床中優(yōu)先選用。
【市場(chǎng)準(zhǔn)入，排他采購(gòu)】同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。
【政府支持，資金投資】通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)改造，在符合有關(guān)條件的情況下，可以申請(qǐng)中央基建投資、產(chǎn)業(yè)基金等資金支持。
截至目前，已經(jīng)有十多個(gè)省市發(fā)布公告稱對(duì)通過(guò)(或視同通過(guò))一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，給予 “直接掛網(wǎng)”采購(gòu)待遇，甚至還有幾十上百萬(wàn)的現(xiàn)金獎(jiǎng)勵(lì)。
而一致性評(píng)價(jià)作為市場(chǎng)準(zhǔn)入的標(biāo)準(zhǔn)，也在漸漸顯示其作用……
7月12日，中南大學(xué)湘雅二院在醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布《備案采購(gòu)藥品資料遞交通知》： 通知中明確表示，采購(gòu)藥品為臨床必需的治療性藥品、代表臨床專科前沿發(fā)展的原研專利藥品或者通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品；中藥制劑、輔助用藥品不予接受。
8月10日，江西省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)發(fā)布公告稱，同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種。對(duì)于已有3個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，暫停未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的網(wǎng)上采購(gòu)資格，也不接受未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的動(dòng)態(tài)增補(bǔ)報(bào)名申請(qǐng)。
以上這些直接利用一致性評(píng)價(jià)作為采購(gòu)排他性標(biāo)準(zhǔn)的政策，其示范效應(yīng)將會(huì)給全中國(guó)非常多企業(yè)一些推動(dòng)力：萬(wàn)一以后越來(lái)越多省市效仿，沒(méi)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥就再也進(jìn)不去公立醫(yī)院了！
目前已經(jīng)有57個(gè)品種規(guī)格通過(guò)了一致性評(píng)價(jià)，后續(xù)，一致性評(píng)價(jià)將會(huì)成為醫(yī)藥采購(gòu)的一個(gè)準(zhǔn)入門(mén)檻，同時(shí)更加快速醫(yī)改和醫(yī)藥分開(kāi)政策的推進(jìn)。
那么國(guó)家強(qiáng)推一致性評(píng)價(jià)的根本原因和最終目的是什么呢？
韓國(guó)醫(yī)藥分開(kāi)改革帶來(lái)的啟發(fā)
在醫(yī)療衛(wèi)生體制上，我們的近鄰韓國(guó)與我國(guó)有許多相似性，都曾長(zhǎng)期經(jīng)歷醫(yī)藥不分，在以藥養(yǎng)醫(yī)的背景下，醫(yī)生都因?yàn)榻?jīng)濟(jì)利益給患者處方不合理的藥品，導(dǎo)致大眾“看病貴”、“看病難”。
韓國(guó)的醫(yī)改歷經(jīng)幾十年，隨著醫(yī)藥分開(kāi)政策的推進(jìn)，醫(yī)生和藥師由于收入降低，爆發(fā)出了激烈的斗爭(zhēng)。2000年下半年，有超過(guò)4萬(wàn)的醫(yī)生去街頭示威反對(duì)醫(yī)改。最終經(jīng)過(guò)來(lái)回的協(xié)商與政策修訂，醫(yī)藥分開(kāi)政策最終落實(shí)。
在醫(yī)藥強(qiáng)制分開(kāi)之前大量的韓國(guó)醫(yī)生會(huì)開(kāi)很多安全無(wú)效的中藥，為什么醫(yī)生要開(kāi)中藥？因?yàn)榻?jīng)濟(jì)利益！中藥相對(duì)標(biāo)的比較大，利潤(rùn)豐厚；同時(shí)副作用不明顯，多吃一點(diǎn)也吃不壞，因此醫(yī)生會(huì)把他們當(dāng)做標(biāo)準(zhǔn)處方給患者。為了平衡治療效果再配伍一些治療型藥物，一個(gè)為了回扣，一個(gè)為了療效，跟我們國(guó)家是幾乎一模一樣的。
但是隨著韓國(guó)真正的實(shí)行醫(yī)藥分開(kāi)，藥品采用零加成，特別是醫(yī)保改革，總額控制之后，政府發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥領(lǐng)域又出現(xiàn)了另外一個(gè)極端：醫(yī)生全面放棄國(guó)產(chǎn)藥，特別是中藥制劑，全部大量使用跨國(guó)企業(yè)的品牌藥。
當(dāng)時(shí)韓國(guó)有450家藥品制造商，2/3是少于100個(gè)雇員的小公司。醫(yī)生大量開(kāi)具跨國(guó)企業(yè)的品牌藥，雖然這些藥物效果好，卻嚴(yán)重打擊了民族工業(yè)。
強(qiáng)推一致性評(píng)價(jià)的目的
國(guó)家強(qiáng)推一致性評(píng)價(jià)的目的主要有以下三點(diǎn)：
1.保護(hù)民族工業(yè)，強(qiáng)制進(jìn)行國(guó)產(chǎn)替代
2.降低老百姓的藥品負(fù)擔(dān)
3.推一批優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥公司做優(yōu)做強(qiáng)
目前，全國(guó)對(duì)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的招標(biāo)趨勢(shì)整體都是“限價(jià)”狀態(tài)，甚至還有不少省市要求：全國(guó)價(jià)。一方面，這是為了降低大眾買藥費(fèi)用，但我認(rèn)為，一致性評(píng)價(jià)后的定價(jià)不是越低越好，有合理利潤(rùn)后向全世界發(fā)展才是正確的道路，因?yàn)樯喜∷朗撬腥硕紩?huì)遇到的問(wèn)題，在全球都受人口老齡化困擾的現(xiàn)在，醫(yī)藥行業(yè)具有剛性消費(fèi)需求的屬性。
我國(guó)目前在強(qiáng)推一致性評(píng)價(jià)，其本只是為了提升國(guó)產(chǎn)藥物的競(jìng)爭(zhēng)力，強(qiáng)行用國(guó)產(chǎn)藥物替代外資品牌藥，同時(shí)減少中小型的醫(yī)藥生產(chǎn)廠家，促進(jìn)資源向大中型企業(yè)聚攏。在醫(yī)藥行業(yè)，資源向大企業(yè)匯聚后，其實(shí)相當(dāng)于用這個(gè)大企業(yè)代替國(guó)家賺全世界的錢，目前市面上常見(jiàn)的一些實(shí)力雄厚的外資藥企就是這種模式。國(guó)家會(huì)挑選一批優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥公司，隨著資源的集中化程度越來(lái)越高，這批企業(yè)實(shí)力會(huì)越來(lái)越強(qiáng)。
同時(shí)這從另一個(gè)角度給那些拼命做招商，客情和回扣營(yíng)銷的公司敲響了警鐘，國(guó)家這一招是變相的釜底抽薪，從準(zhǔn)入這塊把一些搞歪門(mén)邪道的壞孩子趕出去，從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，不合規(guī)，無(wú)創(chuàng)新的藥企必死無(wú)疑！
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