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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 IPO擬融資9200萬(wàn)美元 Y-mAbs推進(jìn)兒童腦瘤新療法

IPO擬融資9200萬(wàn)美元 Y-mAbs推進(jìn)兒童腦瘤新療法

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來(lái)源:藥明康德
  2018-08-28
日前,總部位于紐約的Y-mAbs Therapeutics公司向美國(guó)SEC遞交了上市申請(qǐng),計(jì)劃通過(guò)IPO融資9200萬(wàn)美元。本次融資獲得的資金將用于推動(dòng)該公司治療兒童癌癥的單克隆抗體產(chǎn)品的研發(fā),特別是完成治療罕見(jiàn)腦瘤的兩項(xiàng)后期臨床產(chǎn)品的監(jiān)管申請(qǐng)。

       日前,總部位于紐約的Y-mAbs Therapeutics公司向美國(guó)SEC遞交了上市申請(qǐng),計(jì)劃通過(guò)IPO融資9200萬(wàn)美元。本次融資獲得的資金將用于推動(dòng)該公司治療兒童癌癥的單克隆抗體產(chǎn)品的研發(fā),特別是完成治療罕見(jiàn)腦瘤的兩項(xiàng)后期臨床產(chǎn)品的監(jiān)管申請(qǐng)。

       對(duì)于腫瘤轉(zhuǎn)移到大腦中的癌癥患者來(lái)說(shuō),他們的治療選擇非常稀少。直到3年之前,F(xiàn)DA才批準(zhǔn)了第一款針對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)神經(jīng)母細(xì)胞瘤(neuroblastoma)的療法。而Y-mAbs公司的兩項(xiàng)主打產(chǎn)品naxitamab和omburtamab都是針對(duì)神經(jīng)母細(xì)胞瘤的免疫療法。目前它們都在關(guān)鍵性臨床2期試驗(yàn)中接受檢驗(yàn)。

       Naxitamab是最初由紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心(Memorial Sloan Kettering Cancer Center, MSK)研究人員發(fā)現(xiàn)的靶向GD2抗原的人源化單克隆抗體。它表達(dá)在神經(jīng)外胚層生成的腫瘤表面,其中包括神經(jīng)母細(xì)胞瘤等腦瘤,黑色素瘤和骨肉瘤(osteosarcoma)等腫瘤表面。

       Naxitamab通過(guò)與腫瘤表面的GD2抗原結(jié)合,能夠引發(fā)抗體媒介的細(xì)胞**反應(yīng)并激活免疫系統(tǒng)中補(bǔ)體系統(tǒng),從而達(dá)到殺傷腫瘤的效果。它已經(jīng)被FDA授予治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤和骨肉瘤的孤兒藥資格。日前,F(xiàn)DA又授予其突破性療法認(rèn)定,用于與GM-CSF聯(lián)合治療高風(fēng)險(xiǎn)神經(jīng)母細(xì)胞瘤。目前,該藥物在關(guān)鍵性臨床2期試驗(yàn)中用于治療兒童中的復(fù)發(fā)性/難治性高風(fēng)險(xiǎn)神經(jīng)母細(xì)胞瘤。

       Naxitamab的作用機(jī)制(圖片來(lái)源:Y-mAbs官網(wǎng))

       Omburtamab是靶向在多種人類(lèi)實(shí)體瘤中表達(dá)的B7-H3抗原的單克隆抗體。早期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,**標(biāo)記的omburtamab能夠延長(zhǎng)實(shí)體瘤轉(zhuǎn)移到中樞神經(jīng)系統(tǒng)的高?;颊叩纳嫫?。目前該**標(biāo)記的omburtamab在關(guān)鍵性臨床2期試驗(yàn)中用于治療兒童中神經(jīng)母細(xì)胞瘤在中樞神經(jīng)系統(tǒng)/軟腦膜的轉(zhuǎn)移瘤。

       除此以外,Y-mAbs公司與MSK有緊密的合作關(guān)系并且從MSK獲得了多項(xiàng)獨(dú)家全球性產(chǎn)品和技術(shù)研發(fā)許可。該公司的雙特異性抗體(bispecific antibodies)技術(shù)平臺(tái)和多聚體技術(shù)平臺(tái)能夠增強(qiáng)抗體的治療效果。該公司的目標(biāo)是通過(guò)研發(fā)更為安全有效的抗體療法治療兒童腫瘤中未被滿(mǎn)足的醫(yī)療需求。

       讓我們預(yù)祝兒童癌癥患者迎來(lái)更好的治療選擇。

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