近日，中國(guó)生物制藥發(fā)布2018年中期業(yè)績(jī)報(bào)告，公司營(yíng)業(yè)收入97.25億元，同比增長(zhǎng)約30%；歸母凈利潤(rùn)13.66億元，同比增長(zhǎng)約24.1%。報(bào)告期內(nèi)，24個(gè)過(guò)億產(chǎn)品為公司貢獻(xiàn)84.56億元業(yè)績(jī)，此外，公司半年研發(fā)投入13.28億，7個(gè)新產(chǎn)品獲得生產(chǎn)批件，2個(gè)重磅產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，8個(gè)產(chǎn)品新申報(bào)一致性評(píng)價(jià)。
半年收入近百億，肝病用藥領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力
據(jù)中國(guó)生物2018中期業(yè)績(jī)報(bào)告數(shù)據(jù)，公司在2018年1-6月錄得營(yíng)業(yè)收入97.25億元，同比去年同期增長(zhǎng)約30%；歸母凈利潤(rùn)為13.66億元，同比去年同期增長(zhǎng)約24.1%，在計(jì)入權(quán)益投資和金融資產(chǎn)未實(shí)現(xiàn)公允價(jià)值利潤(rùn)及虧損和海外匯兌差異凈額前，公司歸母凈利潤(rùn)為14.27億元，同比去年同期增長(zhǎng)約41.9%。公司財(cái)務(wù)狀況穩(wěn)健，現(xiàn)金結(jié)余達(dá)55億。
中國(guó)生物制藥以具規(guī)模的肝病用藥系列及心腦血管用藥系列為基礎(chǔ)，積極拓展抗腫瘤用藥、鎮(zhèn)痛藥、骨科用藥、消化系統(tǒng)科用藥、抗感染用藥、呼吸系統(tǒng)用藥、腸外營(yíng)養(yǎng)用藥及糖尿病用藥等領(lǐng)域產(chǎn)品。
圖1：2018年1-6月中國(guó)生物制藥不同用藥領(lǐng)域收入情況（單位：億元）
（來(lái)源：上市公司中報(bào)）
從2018年半年報(bào)數(shù)據(jù)看，肝病用藥是中國(guó)生物制藥營(yíng)業(yè)收入的主要來(lái)源，2018年1-6月為公司帶來(lái)33.39億元的收入，占公司總營(yíng)業(yè)收入34.3%；心腦血管用藥以13.74億元的收入緊接其后，占公司總營(yíng)業(yè)收入14.1%。
過(guò)億產(chǎn)品24個(gè)，貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)84.56億元
表1：2018年1-6月中國(guó)生物制藥銷(xiāo)售過(guò)億的產(chǎn)品（單位：億元）
（來(lái)源：上市公司中報(bào)）
2018年1-6月，中國(guó)生物制藥共有24個(gè)產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)億，貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)84.56億元，占公司總營(yíng)收比例86.95%。恩替卡韋分散片（商品名潤(rùn)眾）銷(xiāo)售額超過(guò)10億元，異甘草酸鎂注射液（商品名天晴甘美）及氟比洛芬酯注射液（商品名凱紛）銷(xiāo)售額接近9億元。注射用艾司奧美拉唑鈉（商品名艾速平）增長(zhǎng)迅猛，同比去年同期增長(zhǎng)超過(guò)。
恩替卡韋屬于鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物口服藥，是目前臨床使用效果的抗乙肝藥物之一。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗感染藥物通用名TOP20中格局，恩替卡韋以4.39%的市場(chǎng)份額獨(dú)占鰲頭。
恩替卡韋最早由百時(shí)美施貴寶研發(fā)，于2005年3月獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售，商品名為Baraclude，同年11月，上海施貴寶的恩替卡韋獲得國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的生產(chǎn)批文，商品名為博路定。2010年，中國(guó)生物制藥子公司正大天晴、海南中和、蘇州東瑞、江西青峰、海思科等企業(yè)開(kāi)始陸續(xù)生產(chǎn)恩替卡韋。
正大天晴的潤(rùn)眾于2010年2月獲得《新藥證書(shū)》和《生產(chǎn)批件》，是國(guó)內(nèi)首家獲批生產(chǎn)該產(chǎn)品的企業(yè)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端恩替卡韋品牌TOP20中，潤(rùn)眾的市場(chǎng)份額已超過(guò)原研廠(chǎng)家施貴寶的博路定，高達(dá)47.29%。
艾司奧美拉唑（也稱(chēng)埃索美拉唑）是奧美拉唑的S-異構(gòu)體，最早由阿斯利康研發(fā)，2000年以埃索美拉唑鎂的口服制劑在瑞典上市，2003年該公司又開(kāi)發(fā)了注射用埃索美拉唑鈉。從2013-2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端艾司奧美拉唑的銷(xiāo)售情況看，該產(chǎn)品近年來(lái)銷(xiāo)售額一路看漲，2017年銷(xiāo)售額接近40億元，同比去年增長(zhǎng)25.3%。
截至目前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已上市的艾司奧美拉唑包括膠囊劑、注射劑和片劑三種劑型，重慶萊美的埃索美拉唑腸溶膠囊于2014年獲批上市，江蘇奧賽康和正大天晴的注射用艾司奧美拉唑鈉均于2016年獲批上市，從增長(zhǎng)趨勢(shì)看，正大天晴的注射用艾司奧美拉唑鈉更具爆發(fā)力，2017年已搶占艾司奧美拉唑總體市場(chǎng)的10.36%。
研發(fā)投入13.28億元，7個(gè)產(chǎn)品獲批上市
據(jù)中報(bào)數(shù)據(jù)，2018年1-6月公司研發(fā)開(kāi)支約13.28億元，占總營(yíng)業(yè)收入約13.7%，目前累計(jì)有臨床批件、正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)、申報(bào)生產(chǎn)的在研產(chǎn)品482件。報(bào)告期內(nèi)，公司研發(fā)成果豐碩，7個(gè)產(chǎn)品獲得生產(chǎn)批件，其中1個(gè)為1類(lèi)新藥；獲得臨床批件14個(gè)，其中化藥1.1類(lèi)13個(gè)、生物制品2類(lèi)1個(gè)；2個(gè)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，8個(gè)產(chǎn)品新申報(bào)一致性評(píng)價(jià)。
報(bào)告期內(nèi)，公司有7個(gè)化藥獲批上市，包括2個(gè)新藥，5個(gè)仿制藥。2個(gè)新藥中，鹽酸安羅替尼膠囊是公司迄今為止投入最多的抗癌藥，它是一種新型小分子多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑，能有效作用于VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等靶點(diǎn)，具有抗腫瘤血管生成和抑制腫瘤生長(zhǎng)的雙重作用；利多卡因凝膠膏是國(guó)內(nèi)神經(jīng)病理性疼痛領(lǐng)域首個(gè)外用治療貼劑，被美國(guó)、歐洲、中國(guó)等多地的臨床指南列為帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛一級(jí)推薦用藥。
報(bào)告期內(nèi)，公司2個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，分別為恩替卡韋分散片及厄貝沙坦氫氯噻嗪片，恩替卡韋分散片為公司10億級(jí)重磅產(chǎn)品，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)有助于公司進(jìn)一步搶占市場(chǎng)。此外，公司另有8個(gè)產(chǎn)品提交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)，6個(gè)處于“在審評(píng)審批中”狀態(tài)，卡培他濱片及福多司坦片處于“已發(fā)件”狀態(tài)。
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