珍寶島創(chuàng)新肝癌藥獲藥監(jiān)局受理

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來源：健識局

2018-09-05

?9月4日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，公司子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司1類創(chuàng)新藥物申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。該產(chǎn)品是哈珍寶與上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司依據(jù)雙方簽署的“pan-FGFR抑制劑治療肝癌1類新藥項目技術(shù)開發(fā)合同”，而共同進(jìn)行研究開發(fā)的1類創(chuàng)新藥物，由哈珍寶擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。

9月4日，珍寶島藥業(yè)發(fā)布公告，公司子公司哈爾濱珍寶制藥有限公司1類創(chuàng)新藥物申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局受理。該產(chǎn)品是哈珍寶與上海藥明康德新藥開發(fā)有限公司依據(jù)雙方簽署的“pan-FGFR抑制劑治療肝癌1類新藥項目技術(shù)開發(fā)合同”，而共同進(jìn)行研究開發(fā)的1類創(chuàng)新藥物，由哈珍寶擁有自主知識產(chǎn)權(quán)。

HZB1006膠囊是FGFR和VEGFR為主的多激酶抑制劑，兼有細(xì)胞抑制和抗血管生成的雙重作用，在臨床前肝癌模型中評估，表現(xiàn)出體內(nèi)藥效優(yōu)于同類上市對照藥。公告顯示，該靶點已上市藥品有德國拜耳公司生產(chǎn)的甲苯磺酸索拉非尼片，2017年國內(nèi)銷售77,951萬元(數(shù)據(jù)來源：米內(nèi)網(wǎng));在研品種有強(qiáng)生集團(tuán)(Johnson & Johnson)旗下的楊森生物技術(shù)公司(Janssen Biotech Inc)的erdafitinib，正在進(jìn)行Ⅱ期臨床研究。

該項目截至目前累計研發(fā)投入約2600萬元，仍將進(jìn)一步加大產(chǎn)品研發(fā)投入。

半年報顯示，珍寶島藥業(yè)業(yè)務(wù)范圍正在從中藥材種植、中藥材貿(mào)易、新藥開發(fā)、生產(chǎn)制造、市場營銷到藥品集中配送及電子商務(wù)，逐步向化藥、生物藥擴(kuò)張。本次注冊申請的抗腫瘤靶點藥物HZB1006膠囊，是該公司進(jìn)入化學(xué)藥的研發(fā)和腫瘤等重大疾病領(lǐng)域的重要嘗試。

公告中表示，未來公司仍將繼續(xù)加大針對重大疾病的化藥、生物藥研發(fā)力度和合作范圍。

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