9月5日（星期三）下午3時，國務(wù)院新聞辦公室舉行國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會，國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新介紹了完善國家基本藥物制度相關(guān)工作情況。

      會上，曾益新指出，按照黨中央、國務(wù)院的決策部署和深化醫(yī)改工作安排，國家衛(wèi)生健康委會同有關(guān)部門在深入調(diào)研、廣泛聽取各方意見的基礎(chǔ)上，形成《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，同時開展了國家基本藥物目錄調(diào)整工作，并經(jīng)國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組會議研究審議。8月30日，李克強總理主持召開國務(wù)院第22次常務(wù)會議，原則審議通過了《意見》和目錄調(diào)整工作。近期，《意見》和目錄將印發(fā)實施。

      國家基藥遵循五大基本原則

      同時，曾益新介紹了《意見》的主要內(nèi)容和目錄調(diào)整情況。他表示，此次《意見》強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應(yīng)、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負(fù)擔(dān)”的功能定位，主要從以下5個方面進行了調(diào)整完善：

      一是更加注重臨床需要，突出藥品臨床價值，目錄實行動態(tài)調(diào)整，對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調(diào)入程序。

      二是更加注重發(fā)揮好政府和市場兩方面作用，強調(diào)對市場供應(yīng)易短缺的基本藥物，通過市場撮合、定點生產(chǎn)、納入儲備等措施保證供應(yīng)。

      三是更加注重做好上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥銜接，強調(diào)各級醫(yī)療機構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，助力分級診療制度建設(shè)。

      四是更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價聯(lián)動，強調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^一致性評價的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿制藥品種調(diào)出目錄。

      五是更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接，醫(yī)保部門按程序?qū)⒎蠗l件的基本藥物優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調(diào)整甲乙分類，逐步提高實際保障水平。

      調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，未通過一致性評價調(diào)出目錄

      據(jù)悉，本次目錄調(diào)整，堅持調(diào)入調(diào)出并重，中西藥并重，共調(diào)入藥品187種，調(diào)出22種，目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種、中成藥268種。在覆蓋主要臨床主要病種的基礎(chǔ)上，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個也是國內(nèi)唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。調(diào)出目錄的品種主要是臨床已有可替代的藥品，或者不良反應(yīng)多、療效不確切、臨床已被逐步淘汰等原因。強調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^一致性評價的藥品品種優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物仿制藥品種調(diào)出目錄。

      新版目錄的五大不同

      根據(jù)曾益新介紹，2018年新的版本和過去來說有一些不一樣的地方，和過去的基本藥物制度相比有5個方面有明顯的調(diào)整和完善：

      第一，在目錄的遴選方面更加注重突出藥品的臨床價值，堅持動態(tài)調(diào)整和調(diào)入、調(diào)出并重，擬納入基本藥物目錄的可以是新審批上市，價格較高，但效果較好的藥品，能夠更好地滿足人民群眾的臨床疾病防治的需求。同時，也考慮到基本藥物制度已經(jīng)在政府辦基層醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)全覆蓋，允許地方增補藥品是制度建設(shè)初期的過渡性措施，所以這次我們的意見就明確了，原則上各地不再增補藥品。

      第二，在保障供應(yīng)方面更加注重發(fā)揮好政府和市場兩個方面的作用，特別是總結(jié)和借鑒近年來在藥品集中采購和解決藥品短缺方面的經(jīng)驗，從鼓勵企業(yè)的技術(shù)改造、完善采購配送機制、加強短缺藥品的預(yù)警應(yīng)對作出了系統(tǒng)安排。特別是強調(diào)要提前預(yù)防藥品短缺，通過系統(tǒng)監(jiān)測及早發(fā)現(xiàn)短缺的情況，確?；舅幬锊粩鄼n不缺貨。

      第三，在配備使用方面更加注重基層和二級以上的醫(yī)療機構(gòu)用藥的銜接，來助力推進分級診療。上級醫(yī)院和下級醫(yī)院在品種、劑型、規(guī)格都實行上下聯(lián)動，為基層首診、雙向轉(zhuǎn)診，小病在基層、康復(fù)在社區(qū)提供用藥的保障。同時通過醫(yī)保支付方式改革和財政補助等方式建立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員合理診療、合理用藥的激勵約束機制。

      第四，在保障質(zhì)量方面更加注重與仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價聯(lián)動，強調(diào)按程序?qū)⑼ㄟ^了一致性評價的藥品優(yōu)先納入基本藥物目錄，逐步將未通過一致性評價的基本藥物品種調(diào)出目錄，進一步強化基本藥物是安全藥、放心藥。

第五，在降低負(fù)擔(dān)方面更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接，兼顧公共衛(wèi)生疾病防治等方面的需要，明確基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或者調(diào)整甲乙分類，逐步提高實際保障水平，程度減少患者藥費支出，增加群眾的獲得感。

從人民利益出發(fā) 考慮五大因素

對于新版目錄調(diào)整，曾益新表示是緊緊圍繞從惠及群眾的基本出發(fā)點，同時并考慮了以下五方面：

第一，這次基本藥物目錄的覆蓋面更廣，品種的數(shù)量不僅能夠滿足常見病、慢性病、應(yīng)急搶救等等臨床需求，而且還聚焦癌癥、兒童和丙型肝炎等病種，為不同疾病患者提供多種用藥的選擇，覆蓋面更廣了，能夠更好地滿足群眾的需要。

第二，更好的滿足分級診療的需求。大家都知道，政府一直在努力推動分級診療，但是分級診療有一個前提，在不同的醫(yī)療機構(gòu)里面，藥品的目錄應(yīng)該能夠銜接，所以這次我們強調(diào)各級醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行集中采購確定品種、劑型、規(guī)格、廠家、價格，解決了上下級醫(yī)療機構(gòu)用藥不銜接的問題，為患者在基層就近就醫(yī)提供更多的便利，讓患者少跑路、少花錢。

第三，基本藥物的質(zhì)量更有保證。對通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種，我們這次明確要求，要優(yōu)先納入基本藥物目錄，并且鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用，同時實施基本藥物全品種覆蓋抽檢，加強生產(chǎn)環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查等措施，為患者提供質(zhì)量安全信得過的藥品。這也是老百姓特別關(guān)注的一個問題，確保藥品的質(zhì)量放心。

第四，基本藥物供應(yīng)更有保障。在有效解決“已短缺”藥品工藝的基礎(chǔ)上，特別加強“易短缺”藥品的風(fēng)險監(jiān)測和預(yù)警，提早防范解決短缺苗頭的問題，為患者提供持續(xù)生產(chǎn)供應(yīng)有保障的基本藥物，讓患者不再為買不到藥而擔(dān)心。我們在過去的一些實踐過程中發(fā)現(xiàn)，一些臨床療效非常好但價格又便宜的一些藥，往往在招標(biāo)使用當(dāng)中不一定得到保障，這次我們特別強調(diào)對臨床療效確切、價格又比較低廉的藥品，一定要通過這樣一個制度來保障供應(yīng)。

第五，通過集中帶量采購降低藥價、合理用藥降低費用，在醫(yī)保和財政提供支撐保障的同時，鼓勵各地在高血壓、糖尿病、嚴(yán)重**障礙等慢性疾病管理中，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，逐步提高基本藥物的實際保障水平，讓患者愿意使用基本藥物。所以，這一次的政策調(diào)整和目錄的調(diào)整，基本上是按照這樣一個考慮，更加讓老百姓得到獲益。

此外，對于近期百姓廣泛受關(guān)注的**安全問題、新納入的抗腫瘤藥名稱、醫(yī)保和基本藥物制度的銜接問題等，國家衛(wèi)生健康委藥政司副司長張鋒、國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司處長黃心宇等負(fù)責(zé)人員分別表示，此次《意見》里把相關(guān)的制度化，下一步將重點開展臨床使用監(jiān)測和藥品臨床綜合評價等工作，關(guān)于635種基藥目錄會很快來公布，關(guān)于醫(yī)保和基本藥物制度的銜接，醫(yī)保局目前正在完善醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整機制，其中將通盤考慮與基本藥物的銜接問題，把目錄外的治療性的基本藥物按程序優(yōu)先納入到醫(yī)保目錄。