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丙通沙進基藥目錄,體現(xiàn)基藥目錄注重與醫(yī)保銜接

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來源:第一財經(jīng)
  2018-09-07
丙肝新藥丙通沙剛在中國上市就進入了國家基本藥物目錄。這一舉措影響的不僅僅是丙肝患者,還有醫(yī)保的承受力。

  丙肝新藥丙通沙剛在中國上市就進入了國家基本藥物目錄。這一舉措影響的不僅僅是丙肝患者,還有醫(yī)保的承受力。

  8月30日,李克強總理主持召開國務院第22次常務會議,原則審議通過了《關于完善國家基本藥物制度的意見》(下稱《意見》)和目錄調整工作。本次目錄調整,共調入藥品187種,調出22種,目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種,其中西藥417種、中成藥268種。其中包括丙肝患者的福星之藥——丙通沙。

  “此次調整在覆蓋臨床主要病種的基礎上,重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種,新增品種包括了抗腫瘤用藥12種、臨床急需兒童用藥22種以及世界衛(wèi)生組織推薦的全球首個,也是國內唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。”國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新在9月5日召開的國務院政策例行吹風會上表示。

  北京地壇醫(yī)院副院長、著名肝病專家成軍教授認為,丙通沙不僅安全有效,且針對丙肝所有的類型都可以起到根除病毒的作用。

  全基因型通殺的丙肝新藥

  病**肝炎是全球性的公共衛(wèi)生問題,其中,乙肝和丙肝是最主要的兩種病**肝炎,占肝炎總死亡率超過90%。乙肝和慢性丙肝也是我國肝硬化和肝癌的重要誘因。根據(jù)全國病**肝炎的血清流行病調查推算,我國丙型肝炎病毒(HCV)感染者大約為980萬,是全球感染丙肝人數(shù)最多的國家之一。近三年來,中國每年有超過20萬新增丙肝病例。但與乙肝的“家喻戶曉”相比,丙肝存在著認知率低、診斷率低和治療率低的現(xiàn)狀。

  對于尚無**的丙肝來說,防控的重點應放在提高診斷率和加強規(guī)范治療上。但是我國丙肝患者基因型復雜,分為6種,還有多個亞型,每種基因型對應不同的治療方案,部分患者基因型較難確定或為混合型,給治療帶來更高難度。

  7月25日,吉利德科學公司宣布,今年5月30日獲批的慢性丙肝新藥丙通沙®(索磷布韋/維帕他韋)正式上市。

  “丙肝的藥物已經(jīng)經(jīng)過了好幾代,但是效果并不好,同時副反應也很大。丙通沙是對丙肝的全基因型通殺,而且不用檢測丙肝患者到底患的是哪個基因型的病毒。” 康安途的楊晨博士對第一財經(jīng)記者表示。

  此外,很多丙肝患者生活在農(nóng)村地區(qū),部分基層醫(yī)療機構還缺乏HCV基因檢測的能力,患者接受準確診斷和規(guī)范治療的成本高。在治療中,農(nóng)村地區(qū)患者又難以及時到醫(yī)院隨訪,嚴重影響治療效果。泛基因型治療方案可以同時簡化檢測和治療環(huán)節(jié),為基層醫(yī)生和普通患者提供便捷的治療方案,幫助降低丙肝疾病負擔。

  剛上市的丙通沙立即被納入基本藥物目錄,也進一步詮釋了基本藥物目錄 “突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位。其中包括,目錄實行動態(tài)調整,對新審批上市、療效有顯著改善且價格合理的藥品,可適時啟動調入程序;更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接,醫(yī)保部門按程序將符合條件的基本藥物優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調整甲乙分類,逐步提高實際保障水平。

  曾益新介紹,把丙肝藥物納入目錄主要有幾個考慮。一是我們國家差不多有760萬丙型病毒感染者,丙肝的一個特點就是非常容易引起肝硬化和肝癌,所以對人民群眾的健康是一個非常危險的因素。二是丙肝藥物在這些年已經(jīng)有了非常重大的突破性進展,丙型肝炎可以用這個藥治愈,給老百姓帶來確切的、很好的療效,一定要在基本藥品目錄里體現(xiàn)出來。

  醫(yī)保保障力度大

  丙通沙進入基本藥物目錄,也體現(xiàn)出了基本藥物目錄“更加注重與醫(yī)保支付報銷政策做好銜接,醫(yī)保部門按程序將符合條件的基本藥物優(yōu)先納入醫(yī)保目錄范圍或調整甲乙分類,逐步提高實際保障水平”的功能。

  國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務管理司處長黃心宇也對醫(yī)保和基本藥物制度的銜接給出解釋。他表示,這次基本藥物制度定位和調整和2009年、2012年都有一些區(qū)別,以往的基本藥物都在醫(yī)保目錄范圍中了,而且絕大部分治療性的都是醫(yī)保目錄的甲類部分。醫(yī)保局目前正在完善醫(yī)保目錄的動態(tài)調整機制,其中將通盤考慮與基本藥物的銜接問題,把目錄外的治療性的基本藥物按程序優(yōu)先納入到醫(yī)保目錄。

  “如果按照目前丙通沙4周23200元,一個療程12周大概69600元,根據(jù)全國的丙肝患者數(shù)量1300萬-2600萬,大概總共需要9000億至18000億,如果根據(jù)國家報銷的比例70%來算,那么國家醫(yī)保需要貼6300億至12600億??梢妵覍τ谶M口藥物以及老百姓最關心的肝炎,腫瘤保障藥物的力度支持。”楊晨表示。

  黃心宇同時稱,國家醫(yī)保局根據(jù)國務院的要求正在推進目錄外抗癌藥的準入談判,這件工作爭取在這個月底前做完。“希望通過談判的方式切實降低目錄外的抗癌藥品價格并納入到醫(yī)保目錄范圍里來,一方面讓群眾用得上、用得起這種藥,另外一方讓企業(yè)的合理利潤得到保證,同時也保證醫(yī)?;鹉軌虺惺堋?rdquo;

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