9月11日，步長制藥發(fā)布了生物制藥戰(zhàn)略規(guī)劃，公司稱將從本土化企業(yè)向全球化企業(yè)轉(zhuǎn)型。步長制藥正在全力打造生物制藥全產(chǎn)業(yè)鏈，通過建平臺、引人才、尋合作的模式，不斷增強(qiáng)生物制藥的研發(fā)實(shí)力。同時，公司將利用境內(nèi)外資本市場的不同優(yōu)勢，進(jìn)軍海內(nèi)外資本市場。此次公布的10個在研生物藥中，有8個為1類新藥，其中3個已經(jīng)進(jìn)入了臨床階段，最快的一個產(chǎn)品有望在2021年上市。
8個在研1類生物藥，5個有望沖擊全球$10億市場
表1：步長制藥在研生物藥品種
表2：已上市同靶點(diǎn)藥物市場銷售情況
（來源：上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)跨國上市公司銷售）
此次公布的10個在研生物藥中，有8個為1類新藥，其中代碼為PTH、EPO以及BC001的三個項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。PTH的同靶點(diǎn)上市藥物為禮來的特立帕肽，2017年全球銷售額為17.49億美元；EPO的同靶點(diǎn)上市藥物有安進(jìn)的Aranesp，2017年全球銷售額為20.53億美元；BC001的同靶點(diǎn)上市藥物有羅氏的的Bevacizumab（貝伐珠單抗），2017年全球銷售額為6688百萬瑞士法郎（約68.55億美元）。
代碼為BC004、BC005、BC006、BC007（原 B-193）以及BC008（原REMD-288、REMD-290）的五個項(xiàng)目在臨床前研究階段，其中BC004的同靶點(diǎn)上市藥物為羅氏的Trastuzumab（曲妥單抗），2017年全球銷售額為7014百萬瑞士法郎（約71.89億美元），BC008的同靶點(diǎn)上市藥物有百時美施貴寶的Nivolumab（納武單抗）和默沙東的Pembrolizumab（派姆單抗），2017年的全球銷售額也均破10億美元。
研發(fā)投入逐年加大，國內(nèi)外新設(shè)公司積極備戰(zhàn)
圖1:2015-2018上半年步長制藥的研發(fā)投入情況（單位：億元）
（來源：上市公司年報(bào)、半年報(bào)）
最近三年，步長制藥的研發(fā)支出不斷上漲，2018上半年研發(fā)支出同期增長了48.57%，研發(fā)支出占營業(yè)收入的比例也上漲至4.04%。
步長制藥為了開展生物制藥戰(zhàn)略，設(shè)立了北京步長新藥研發(fā)有限公司及美國公司SHEN ZHOU TECHNOLOGYLLC ，開展創(chuàng)新藥和仿制藥的引進(jìn)、開展臨床試驗(yàn)等工作?，F(xiàn)已成功引入多項(xiàng)研發(fā)前期、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新生物技術(shù)藥物，公司將繼續(xù)利用人才和資金優(yōu)勢進(jìn)行后續(xù)開發(fā)，加快仿制藥的研發(fā)效率，搶占創(chuàng)新藥研發(fā)技術(shù)制高點(diǎn)。
此外，公司已投資近十億元在北京通州區(qū)永順鎮(zhèn)建設(shè)了步長制藥的科研中心大樓，目前正在規(guī)劃和配置全球最頂級的科研設(shè)備。公司已建立四川瀘州步長生物制藥有限公司，先期用地 300 多畝（預(yù)計(jì)占地616 畝），一期項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資 7.2 億元，已于 2016 年 6 月開工建設(shè)，建筑面積7.4 萬平方米，基地建成后將同時具備臨床樣品生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)能力。
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