日前，安斯泰來(lái)制藥（中國(guó)）有限公司在京宣布，該公司新藥米拉貝隆緩釋片（商品名：貝坦利）在中國(guó)上市。這是中國(guó)首個(gè)、也是目前唯一一個(gè)用于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）治療的β3受體激動(dòng)劑。研究表明它可以改善尿頻、尿急和尿失禁等主要癥狀，且相對(duì)于傳統(tǒng)用藥M受體拮抗劑，安全性更高。
目前治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥常用藥物M受體拮抗劑因?yàn)閷?duì)個(gè)體選擇性較大，限制了它在特定患者中的使用，新藥的問(wèn)世將為患者提供更多選擇。
膀胱過(guò)度活動(dòng)癥是醫(yī)學(xué)上對(duì)尿急、尿頻、夜尿等膀胱過(guò)度活動(dòng)的總稱(chēng)。北京醫(yī)院院長(zhǎng)王建業(yè)教授指出，膀胱過(guò)度活動(dòng)癥是以尿急尿頻夜尿?yàn)橹饕憩F(xiàn)，這些癥狀會(huì)給患者造成多方面的影響，尤其是嚴(yán)重影響睡眠、出行和社交。不少患者還會(huì)出現(xiàn)抑郁、焦慮等心理問(wèn)題。可以說(shuō)，膀胱過(guò)度活動(dòng)癥是一種隱形的“社交癌”。
“尿頻、尿急、夜尿是OAB的常見(jiàn)癥狀。醫(yī)生是這么跟患者解釋具體的指標(biāo)： 白天或是夜間排尿過(guò)于頻繁，日間排尿次數(shù)≥8次，每次排尿量少于200毫升。此外，還有突然和強(qiáng)迫性的排尿欲望，很難延遲。尿液不能控制地漏出，以及每夜醒來(lái)排尿次數(shù)多于1次等。”王建業(yè)教授說(shuō)。
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)泌尿外科醫(yī)師分會(huì)會(huì)長(zhǎng)，北京大學(xué)第一醫(yī)院泌尿外科主任周利群教授介紹，膀胱過(guò)度活動(dòng)癥治療的主要目標(biāo)是緩解癥狀和提升患者生活質(zhì)量。其中，藥物是主要治療手段之一。目前，臨床采用的藥物主要是選擇性M受體拮抗劑，該類(lèi)藥物抑制膀胱逼尿肌不自主收縮，從而延遲排尿。盡管療效確切，但是該類(lèi)藥物個(gè)體選擇性較大，且有一些相關(guān)的副作用，如對(duì)于未經(jīng)控制的青光眼，嚴(yán)重的尿潴留，存在該類(lèi)藥物過(guò)敏史以及中**巨結(jié)腸的患者，是禁用人群。
2011年9月，日本率先上市了首個(gè)治療膀胱過(guò)度活動(dòng)癥的β3受體激動(dòng)劑米拉貝隆緩釋片；2012年6月，該藥經(jīng)過(guò)美國(guó)食品藥品管理局（FDA） 批準(zhǔn)，用于治療成年人膀胱過(guò)度活動(dòng)癥；2017年，米拉貝隆緩釋片（商品名：貝坦利）通過(guò)中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）批準(zhǔn)，2018年5月底正式在中國(guó)上市。
（來(lái)源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國(guó)藥品審評(píng)數(shù)據(jù)庫(kù)2.0）
周利群教授指出，米拉貝隆緩釋片優(yōu)點(diǎn)是不影響膀胱排空，不易造成急性尿潴留；可有效改善膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者尿頻、急夜、尿失禁等各項(xiàng)癥狀，并且使用方便靈活，安全性良好，不良反應(yīng)少，長(zhǎng)期治療依從性的優(yōu)于其他M受體拮抗劑。新藥的上市填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)膀胱過(guò)度活動(dòng)癥治療藥物中β3腎上腺素受體激動(dòng)劑的空白。
來(lái)源：中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)
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